根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布葛兰素史克(天津)有限公司等44家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年3月31日至2005年4月9日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年三月三十日
附件:药品GMP认证审查公告(第63号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
葛兰素史克(天津)有限公司
小容量注射剂进口分包装
天津市食品药品监督管理局
2005年03月16日-2005年03月16日
孙玉龙 詹丽梅 李静
天津市津康制药有限公司
片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)
天津市食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月23日
刘树春 李静 李明义
修正药业集团股份有限公司
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月21日
丁利剑 石宝瑛 武永峰
吉林省红石制药厂
糖浆剂、合剂(含口服液)
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月26日
丁利剑 石宝瑛 武永峰
吉林省华侨药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月27日-2005年03月29日
丁利剑 石宝瑛 武永峰
哈药集团生物工程有限公司
原料药(胸腺五肽)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年03月01日-2005年03月02日
闻平 张利平 李忠义
哈药集团三精黑河药业有限公司
丸剂(水丸、蜜丸)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年03月03日-2005年03月04日
闻平 张利平 李忠义
哈药集团黑龙江同泰药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年03月16日-2005年03月17日
张景春 冯维荣 胡丽君
上海青平药业有限公司
原料药(地巴唑、氢氧化铝、盐酸多塞平、鱼腥草素钠、三硅酸镁)
上海市食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月24日
柳涛 王乐菲 申健民
上海同济堂药业有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
上海市食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
刘伟强 黄群祥 陆逸雁
常州四药制药有限公司
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月08日-2005年03月09日
任依群 邱黎永 胡勇
常州方圆制药有限公司
原料药(更昔洛韦)
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月10日-2005年03月11日
任依群 邱黎永 胡勇
常州兰陵制药有限公司
原料药(盐酸昂丹司琼)
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月06日-2005年03月07日
钱树德 邱黎永 胡勇
江苏圣宝罗药业有限公司
溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月06日-2005年03月07日
任依群 蒋成 龚声瑾
南京亿华药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
段新民 李嘉凯 朱建中
山东胜利药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、合剂
山东省食品药品监督管理局
2005年03月09日-2005年03月11日
翟向鸾 邢波 刘元红
山东天达生物制药股份有限公司
无菌原料药(阿洛西林钠)
山东省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
翟向鸾 邢波 刘元红
山东汉方制药有限公司
洗剂
山东省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
曹云波 吴向红 潘炳文
山东仙河药业有限公司
原料药(蒙脱石)
山东省食品药品监督管理局
2005年03月07日-2005年03月09日
翟向鸾 邢波 刘元红
青岛泰东制药有限公司
原料药(芦丁)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
曹云波 吴向红 孙成考
安徽龙源药业有限公司
颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月26日
颜沪军 涂旭光 王智俊
桂林南药股份有限公司
原料药(盐酸阿莫地喹)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月23日
曾华林 覃忠于 王小娜
福建省福清药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、栓剂
福建省食品药品监督管理局
2005年02月25日-2005年02月25日
林徽 黄荔红 张靖
湖北百科药业股份有限公司
原料药(巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米)
湖北省食品药品监督管理局
2005年03月21日-2005年03月22日
李亚武 刘忠明 涂林
湖北福星医药有限公司
气雾剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年03月17日-2005年03月18日
李亚武 刘忠明 涂林
湖北天义药业有限公司
原料药(更昔洛韦)
湖北省食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月20日
李亚武 刘忠明 涂林
河南羚锐生物药业有限公司
软膏剂
河南省食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月20日
关蕾 刘天玉 陶建伟
天津药业焦作有限公司
原料药(辅酶A)
河南省食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月20日
李平 李学鑫 丰世勤
成都亚中生物制药有限责任公司
中药提取物(醋酸妊娠双烯醇酮)(仅供出口用)
四川省食品药品监督管理局
2005年01月23日-2005年01月24日
张良君 全维民 许敏
济宁市安康制药有限责任公司
片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月21日-2005年01月23日
华丽萍 高东风 王玉强
临沂山松药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
山东省食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月25日
华丽萍 高东风 王玉强
山东润华药业有限公司
片剂、合剂、口服液
山东省食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月29日
王玉珍 潘光亮 张旗
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
原料药(甘草锌、甘草酸单铵盐A、甘草次酸)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月26日-2005年01月28日
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
山东鲁银颐和药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂
山东省食品药品监督管理局
2005年01月26日-2005年01月28日
华丽萍 高东风 王玉强
淄博华龙制药有限公司
原料药(维生素C)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月26日-2005年01月28日
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
寿光富康制药有限公司
原料药(磺胺甲噁唑)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月25日
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩
青岛康原药业有限公司
原料药(绒促性素、尿促性素)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
杜建国 张学森 刘学起
武汉生物制品研究所
A群链球菌制剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
白坚石 赵运江 王岩
山东齐都药业有限公司
大容量注射剂(含抗肿瘤药,玻璃输液瓶),大容量注射剂(多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月18日
屈浩鹏 郭长才 岳勇
深圳市赛百诺基因技术有限公司
重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
饶春明 万宗举 孔燕 马东光
黑龙江省医用氧气总公司
医用氧
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
何永惠 姜国明 肖旭
中国医学科学院医学生物学研究所
小容量注射剂、体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月26日
江风 田万红 袁利勇
上海世康特制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(聚磺苯乙烯钠)
国家食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月29日
颛孙燕 季建敏 潘祥福
浙江浙北药业有限公司
粉针剂,冻干粉针剂、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月19日
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧平