ZF1025未履行监督管理职责使假狂犬疫苗进入辖区内多个卫生院并使用 构成玩忽职守罪
天津垚众律师事务所 疫苗（10）医疗风险警示案例 (查看更多医疗纠纷案例)
【引言】身为疾控妇幼股副股长，没有按相关规定履行监督管理职责，使没有合法手续的假人用狂犬疫苗经流通进入辖区内多个卫生院并使用，造成了恶劣负面影响，构成玩忽职守罪。
【医疗事故】因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的，按照医疗事故技术鉴定办法办理。
【疫苗质量】对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照《药品管理法》的规定，向药品监督管理部门申请处理。
【医学会鉴定】预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。
【药品监督管理部门鉴定】调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。
【法律法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》2005国务院令第434号（2016修订）; 《预防接种异常反应鉴定办法》2008卫生部令第 60 号; 《关于进一步加强我市疫苗流通和预防接种管理工作的实施方案》津政办函〔2017〕82号
【案例】马XX玩忽职守一案一审刑事判决书//（2012）兴刑初字第235号来宾市兴宾区人民法院刑事一审判决玩忽职守罪//（2012）医疗案例 (32)疫苗风险 第 1025 号
【基本案情】2009年初，韦XX（已判刑）、杨X（另案处理）等人非法将假人用狂犬疫苗销售到来宾市兴宾区各乡镇卫生院。2009年10月份，正龙乡果糖村的儿童叶XX被狗咬伤后，到正龙卫生院接种了正龙卫生院与韦XX购进的假人用狂犬疫苗后，于同年12月8日患上狂犬病，经送南宁市第四人民医院抢救无效于同月10日死亡。事故发生后，死者家属到正龙卫生院理论，造成卫生院秩序混乱、财物被损坏，经政府出面协调，正龙卫生院赔偿死者家属经济损失60000元才将事态平息。同时，经来宾市政府组织由兴宾区XX局统计辖区内接种来源不合法的狂犬疫苗人数达1657人，财政拨出专款294300.00元为接种来源不合法的狂犬疫苗人员进行补种。该事件给社会上造成了严重的负面影响，增加了社会不安定因素。被告人马XX自2005年10月至今任来宾市兴宾区XX局疾控妇幼股副股长（负责全面工作），负责协调兴宾区各乡镇卫生院的疾病防治和监督指导工作。
【辩护意见】 2005年10月至今，被告人马XX其任来宾市兴宾区XX局疾控妇幼股副股长（负责全面工作），主要职责是对区内医疗单位的疾病预防控制和妇幼保健工作。对各医疗单位疫苗的购进主要是检查三证是否齐全（即生产合格证、销售许可证、产品合格证），2009年正龙乡卫生院使用假疫苗致人死亡事件的发生，其认为疫苗购进的三证检查的职责是药监部门。
【鉴定意见】（1）中国药品生物制品检定所检验报告，证实韦XX、杨X等人非法销售到兴宾区各乡镇卫生院的假人用狂犬疫苗是假药。（2）对叶XX死因的专家意见，证实叶XX为狂犬病发病致死。
【法院认为】被告人马XX身为来宾市兴宾区XX局疾控妇幼股副股长（负责全面工作），没有按相关规定履行监督管理职责，使没有合法手续的假人用狂犬疫苗经流通进入辖区内多个卫生院并使用，造成一人死亡及经济损失35万多元，同时给社会造成了恶劣负面影响的严重后果，其行为已触犯刑律，构成玩忽职守罪。公诉机关指控被告人马XX犯玩忽职守罪事实清楚，证据确实充分，指控罪名成立。鉴于本案危害后果是多因一果等情节，因此被告人马XX犯罪情节轻微，不需要判处刑罚，可对其免予刑事处罚。
【判决结果】判决被告人马XX犯玩忽职守罪，免予刑事处罚。
【医学专家辅助人意见】对疫苗的采供要求严格疫苗采购程序，坚持从正规渠道采购疫苗。购进二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（加盖企业印章）;购进进口疫苗的，应索取进口药品通关复印单（加盖企业印章）。
【天津医疗纠纷律师点评】 疫苗非法销售人员在没有经营疫苗资质的情况下非法将假人用狂犬疫苗销售到来宾市兴宾区各乡镇卫生院，包括正龙乡卫生院，其向兴宾区各乡镇卫生院销售的疫苗都没有提供相关的合法手续。
【适用法律】《中华人民共和国刑法》2015主席令第83号第三百九十七条【滥用职权罪;玩忽职守罪】，“国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。本法另有规定的，依照规定。国家机关工作人员徇私舞弊，犯前款罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑。本法另有规定的，依照规定”。
【延伸阅读】W107接种国家计划性疫苗发生接种异常反应，应依由地方政府卫生主管部门给予补偿。//W109预防接种异常反应争议发生后，可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。//W111接种疫苗后发生“疑似预防接种异常反应”，应及时反应解决，以免超过规定时效。YZJA905通过肿瘤科医生销售未经国家批准进口的印度版抗癌药物被认定为假药 构成生产、销售假药罪。
