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关于发布北京海德润制药有限公司等63药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京海德润制药有限公司等63药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年12月2日至2004年12月11日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月一日

附件:药品GMP认证审查公告(第49号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  北京海德润制药有限公司
  溶液剂(内服、外用)、糖浆剂、酊剂、搽剂
  北京市药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月21日
  屈浩鹏陈莲珊龚庆华
  北京海联制药有限公司
  片剂、胶囊剂、散剂、口服液、原料药(聚苯乙烯磺酸钙、氟化钠)
  北京市药品监督管理局
  2004年11月22日-2004年11月24日
  张凤梅邓德增张娟
  北京市非凡制药厂
  溶液剂,酊剂(含激素类)
  北京市药品监督管理局
  2004年11月10日-2004年11月11日
  屈浩鹏刘海霞候宝亮
  哈尔滨三联药业有限公司
  原料药(甲钴胺、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月21日
  张永年张利平战丹
  黑龙江新医圣制药有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂、原料药(云芝多糖、树舌多糖)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  母凯张利平战丹
  黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2004年11月22日-2004年11月23日
  母凯张利平战丹
  沈阳东昂制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、酊剂(外用,含激素类)、栓剂、溶液剂(外用,含激素类)、搽剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年11月08日-2004年11月09日
  赵增世李惠波叶翠馥
  沈阳兴齐制药有限责任公司
  溶液剂(眼用)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年11月01日-2004年11月01日
  孟彬杨春广王继玉
  沈阳东新药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、糖浆剂、煎膏剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年11月26日-2004年11月27日
  赵增世李惠波叶翠馥
  沈阳红旗制药有限公司
  软膏剂(含乳膏剂)、栓剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年11月29日-2004年11月30日
  孟彬杨春广王继玉
  大连美罗大药厂
  原料药(氨磷汀、奥扎格雷)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年10月27日-2004年10月28日
  孟彬杨春广王继玉
  鸿宇集团大连药业股份有限公司
  颗粒剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年11月02日-2004年11月03日
  赵增世李惠波叶翠馥
  吉林省明星制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月17日-2004年11月19日
  郭长才张英武蔡倩
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司
  原料药(瑞香素、奥扎格雷)、颗粒剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月15日-2004年11月16日
  郭长才张英武蔡倩
  长春大政国际经贸集团制药有限责任公司
  原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘氨酸、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、羟甲烟胺、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟脑)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月19日-2004年11月20日
  丁利剑王锐焦海勋
  长春三九生物制药股份有限公司
  颗粒剂、原料药(盐酸美司坦)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  丁利剑王锐焦海勋
  白求恩医科大学制药厂
  原料药(月见草油、虫草头孢菌粉)、片剂、软胶囊剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月27日-2004年11月29日
  丁利剑王锐焦海勋
  延边益侨生化制药有限公司
  片剂、胶囊剂、合剂(含口服液)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年11月30日-2004年11月30日
  丁利剑王锐焦海勋
  内蒙古大唐药业有限公司
  片剂、颗粒剂、散剂、茶剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂(内服、外用)、溶液剂、凝胶剂
  内蒙古自治区食品药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月22日
  魏荣保焦健于宝云
  上海天宸药业有限公司
  颗粒剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年10月19日-2004年10月21日
  柳涛颛孙燕杨慧兴
  上海五洲药业股份有限公司
  原料药(安乃近[注射用]、安乃近)
  上海市食品药品监督管理局
  2004年07月06日-2004年07月08日
  颛孙燕黄群祥陆逸雁
  上海金伴药业有限公司
  散剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年11月03日-2004年11月04日
  柳涛王乐菲朱璟刚
  上海蔡同德堂中药制药厂
  胶囊剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年11月09日-2004年11月11日
  颛孙燕黄群祥陈全红
  安徽三超药业有限公司
  片剂,胶囊剂,颗粒剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年11月23日-2004年11月24日
  李涛汪日韦东张永玲
  安徽孟仁寿制药有限公司
  软膏剂(激素类),滴眼剂,酊剂,溶液剂,散剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年11月21日-2004年11月22日
  李涛汪日韦东李有军
  浙江迪耳药业有限公司
  搽剂、溶液剂(外用)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月20日-2004年10月21日
  缪华蓉宋辉刘哲
  浙江华海药业股份有限公司
  原料药(盐酸多巴酚丁胺)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月16日-2004年10月17日
  王宜祥霍跃胜李艳
  浙江震元制药有限公司
  原料药(氯诺昔康、阿奇霉素)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年09月21日-2004年09月22日
  翁晓明杨建国孙其峰
  杭州胡庆余堂药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月16日-2004年10月18日
  黄宝立祝明张寰
  浙江台州晶丰药业有限公司
  软胶囊剂、口服溶液剂、口服乳剂、滴剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月20日-2004年10月21日
  霍跃胜李艳王宜祥
  浙江天真制药有限公司
  颗粒剂,干混悬剂(含头孢菌素类)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月19日-2004年10月20日
  陈国强邵水娟吕青梅
  杭州利人药业有限公司
  原料药(重酒石酸胆碱、依地酸二钠)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年10月11日-2004年10月13日
  王海燕张晓红卢杰
  浙江中维药业有限公司
  胶囊剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年11月06日-2004年11月07日
  杨国栋王卫东张海军
  杭州尖峰德康药业有限公司
  片剂、颗粒剂、合剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年11月11日-2004年11月13日
  王宜祥李会林王静芳
  湖北广济药业股份有限公司
  原料药(维生素B2)。
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年11月18日-2004年11月19日
  戴山卫姚茂斌吴绍敏
  福州黄氏药业有限公司
  搽剂
  福建省食品药品监督管理局
  2004年11月04日-2004年11月04日
  潘碧英马关庆游伟平
  漳州益安制药有限公司
  胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
  福建省食品药品监督管理局
  2004年10月27日-2004年10月28日
  林徽彭小泽李玲玲
  岳阳华达制药有限公司
  溶液剂(外用)
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年11月15日-2004年11月16日
  林宝荣谭幸福曾三平
  张家界市长康制药有限公司
  胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、煎膏剂
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年11月01日-2004年11月03日
  周尚锦张玉湘李再新
  四川顺生制药有限公司
  原料药(胰酶)、片剂、胶囊剂
  四川省食品药品监督管理局
  2004年11月18日-2004年11月19日
  陈利中张刚林全维明
  四川青神康华制药有限公司
  原料药(冰片)
  四川省食品药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月21日
  唐敏张刚林全维明
  四川省百草生物药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  四川省食品药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  唐敏张刚林全维明
  四川文龙药业有限公司
  中药提取物(穿心莲内脂、穿琥宁、亚硫酸氢钠穿心莲内脂、穿心莲总内脂(浸膏))(仅供出口)
  四川省食品药品监督管理局
  2004年11月23日-2004年11月24日
  唐敏张刚林全维明
  甘肃众友药业甘南藏药有限公司
  丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
  甘肃省药品监督管理局
  2004年11月05日-2004年11月06日
  白桂珍徐钢薛勇
  甘肃医药集团西峰制药厂
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、糖浆剂、合剂、浸膏剂、流浸膏剂
  甘肃省药品监督管理局
  2004年11月05日-2004年11月07日
  赵建邦魏瑞兰毛晓春
  钦州吉民堂制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  广西壮族自治区药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  卢妍罗远秀何建川
  广西欧宝制药有限公司
  片剂
  广西壮族自治区药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  梁作裕谢东柳冶明
  广西昌弘制药有限公司
  片剂、胶囊剂、口服液
  广西壮族自治区药品监督管理局
  2004年11月25日-2004年11月26日
  甘勇强赵登飞陆坚
  重庆东亚药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  重庆市食品药品监督管理局
  2004年10月30日-2004年10月31日
  沈国柱于晶媛邹玉明
  重庆民生药业有限公司
  片剂、颗粒剂
  重庆市食品药品监督管理局
  2004年11月01日-2004年11月02日
  沈国柱于晶媛邹玉明
  昆明康奇制药厂
  胶囊剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年11月18日-2004年11月19日
  高菊珍李哲媛荀秀彪
  昆明赛诺制药有限公司
  原料药(甲磺酸氨氯地平)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月21日
  高菊珍李哲媛荀秀彪
  北京双鹤高科天然药物有限责任公司
  小容量注射剂(含抗肿瘤药)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月28日-2004年10月20日
  王小娜刘少琴李杨
  广东大冢制药有限公司
  大容量注射剂(聚丙烯输液、玻璃输液瓶)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月26日-2004年10月28日
  刘晓琳郭长才陈东鸿
  海南通用三洋药业有限公司
  冻干粉针剂(头孢菌素类)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月22日-2004年10月24日
  刘晓琳郭长才陈东鸿
  漯河南街村全威制药有限公司
  粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月27日-2004年11月29日
  陈珂毕元张谆
  贵州柏强制药有限公司
  小容量注射剂(抗肿瘤药)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月26日-2004年10月28日
  赵淑艳关蕾张伟婷
  广东天普生化医药股份有限公司
  冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月31日-2004年11月02日
  朴晋华胡飞凤王玉珍
  亳州市亳广中药饮片有限公司
  中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月31日-2004年11月01日
  海学武赵洪运钟瑞建
  上海新亚药业有限公司
  冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年11月03日-2004年11月05日
  朴晋华胡飞凤王玉珍
  四川百利药业有限责任公司
  冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年11月15日-2004年11月16日
  霍瑾玲刘雪岚杨慧
  吉林省一心制药有限公司
  原料药(醋酸奥曲肽)、小容量注射剂、冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年11月20日-2004年11月22日
  赵宝龙李平余彩仙
  天津九鼎医学生物工程有限公司
  放射性药品(体外诊断试剂)
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月18日-2004年10月19日
  钟建国孙有香王德胜


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