根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京海德润制药有限公司等63药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年12月2日至2004年12月11日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月一日
附件:药品GMP认证审查公告(第49号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京海德润制药有限公司
溶液剂(内服、外用)、糖浆剂、酊剂、搽剂
北京市药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
屈浩鹏陈莲珊龚庆华
北京海联制药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、口服液、原料药(聚苯乙烯磺酸钙、氟化钠)
北京市药品监督管理局
2004年11月22日-2004年11月24日
张凤梅邓德增张娟
北京市非凡制药厂
溶液剂,酊剂(含激素类)
北京市药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月11日
屈浩鹏刘海霞候宝亮
哈尔滨三联药业有限公司
原料药(甲钴胺、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
张永年张利平战丹
黑龙江新医圣制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂、原料药(云芝多糖、树舌多糖)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
母凯张利平战丹
黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年11月22日-2004年11月23日
母凯张利平战丹
沈阳东昂制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、酊剂(外用,含激素类)、栓剂、溶液剂(外用,含激素类)、搽剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月08日-2004年11月09日
赵增世李惠波叶翠馥
沈阳兴齐制药有限责任公司
溶液剂(眼用)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月01日
孟彬杨春广王继玉
沈阳东新药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、糖浆剂、煎膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
赵增世李惠波叶翠馥
沈阳红旗制药有限公司
软膏剂(含乳膏剂)、栓剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
孟彬杨春广王继玉
大连美罗大药厂
原料药(氨磷汀、奥扎格雷)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年10月28日
孟彬杨春广王继玉
鸿宇集团大连药业股份有限公司
颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月03日
赵增世李惠波叶翠馥
吉林省明星制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月19日
郭长才张英武蔡倩
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
原料药(瑞香素、奥扎格雷)、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
郭长才张英武蔡倩
长春大政国际经贸集团制药有限责任公司
原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘氨酸、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、羟甲烟胺、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟脑)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
丁利剑王锐焦海勋
长春三九生物制药股份有限公司
颗粒剂、原料药(盐酸美司坦)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
丁利剑王锐焦海勋
白求恩医科大学制药厂
原料药(月见草油、虫草头孢菌粉)、片剂、软胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月29日
丁利剑王锐焦海勋
延边益侨生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、合剂(含口服液)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年11月30日
丁利剑王锐焦海勋
内蒙古大唐药业有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、茶剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂(内服、外用)、溶液剂、凝胶剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月22日
魏荣保焦健于宝云
上海天宸药业有限公司
颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月21日
柳涛颛孙燕杨慧兴
上海五洲药业股份有限公司
原料药(安乃近[注射用]、安乃近)
上海市食品药品监督管理局
2004年07月06日-2004年07月08日
颛孙燕黄群祥陆逸雁
上海金伴药业有限公司
散剂
上海市食品药品监督管理局
2004年11月03日-2004年11月04日
柳涛王乐菲朱璟刚
上海蔡同德堂中药制药厂
胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月11日
颛孙燕黄群祥陈全红
安徽三超药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月24日
李涛汪日韦东张永玲
安徽孟仁寿制药有限公司
软膏剂(激素类),滴眼剂,酊剂,溶液剂,散剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月22日
李涛汪日韦东李有军
浙江迪耳药业有限公司
搽剂、溶液剂(外用)
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月20日-2004年10月21日
缪华蓉宋辉刘哲
浙江华海药业股份有限公司
原料药(盐酸多巴酚丁胺)
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月17日
王宜祥霍跃胜李艳
浙江震元制药有限公司
原料药(氯诺昔康、阿奇霉素)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
翁晓明杨建国孙其峰
杭州胡庆余堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月18日
黄宝立祝明张寰
浙江台州晶丰药业有限公司
软胶囊剂、口服溶液剂、口服乳剂、滴剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月20日-2004年10月21日
霍跃胜李艳王宜祥
浙江天真制药有限公司
颗粒剂,干混悬剂(含头孢菌素类)
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月20日
陈国强邵水娟吕青梅
杭州利人药业有限公司
原料药(重酒石酸胆碱、依地酸二钠)
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月11日-2004年10月13日
王海燕张晓红卢杰
浙江中维药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月06日-2004年11月07日
杨国栋王卫东张海军
杭州尖峰德康药业有限公司
片剂、颗粒剂、合剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
王宜祥李会林王静芳
湖北广济药业股份有限公司
原料药(维生素B2)。
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
戴山卫姚茂斌吴绍敏
福州黄氏药业有限公司
搽剂
福建省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月04日
潘碧英马关庆游伟平
漳州益安制药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
福建省食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年10月28日
林徽彭小泽李玲玲
岳阳华达制药有限公司
溶液剂(外用)
湖南省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
林宝荣谭幸福曾三平
张家界市长康制药有限公司
胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、煎膏剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月03日
周尚锦张玉湘李再新
四川顺生制药有限公司
原料药(胰酶)、片剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
陈利中张刚林全维明
四川青神康华制药有限公司
原料药(冰片)
四川省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
唐敏张刚林全维明
四川省百草生物药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
四川省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
唐敏张刚林全维明
四川文龙药业有限公司
中药提取物(穿心莲内脂、穿琥宁、亚硫酸氢钠穿心莲内脂、穿心莲总内脂(浸膏))(仅供出口)
四川省食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月24日
唐敏张刚林全维明
甘肃众友药业甘南藏药有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
甘肃省药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月06日
白桂珍徐钢薛勇
甘肃医药集团西峰制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、糖浆剂、合剂、浸膏剂、流浸膏剂
甘肃省药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月07日
赵建邦魏瑞兰毛晓春
钦州吉民堂制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
卢妍罗远秀何建川
广西欧宝制药有限公司
片剂
广西壮族自治区药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
梁作裕谢东柳冶明
广西昌弘制药有限公司
片剂、胶囊剂、口服液
广西壮族自治区药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
甘勇强赵登飞陆坚
重庆东亚药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
沈国柱于晶媛邹玉明
重庆民生药业有限公司
片剂、颗粒剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月02日
沈国柱于晶媛邹玉明
昆明康奇制药厂
胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
高菊珍李哲媛荀秀彪
昆明赛诺制药有限公司
原料药(甲磺酸氨氯地平)
云南省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
高菊珍李哲媛荀秀彪
北京双鹤高科天然药物有限责任公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年10月28日-2004年10月20日
王小娜刘少琴李杨
广东大冢制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液、玻璃输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月28日
刘晓琳郭长才陈东鸿
海南通用三洋药业有限公司
冻干粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月24日
刘晓琳郭长才陈东鸿
漯河南街村全威制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年11月29日
陈珂毕元张谆
贵州柏强制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月28日
赵淑艳关蕾张伟婷
广东天普生化医药股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月31日-2004年11月02日
朴晋华胡飞凤王玉珍
亳州市亳广中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
国家食品药品监督管理局
2004年10月31日-2004年11月01日
海学武赵洪运钟瑞建
上海新亚药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月03日-2004年11月05日
朴晋华胡飞凤王玉珍
四川百利药业有限责任公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
霍瑾玲刘雪岚杨慧
吉林省一心制药有限公司
原料药(醋酸奥曲肽)、小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月22日
赵宝龙李平余彩仙
天津九鼎医学生物工程有限公司
放射性药品(体外诊断试剂)
国家食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
钟建国孙有香王德胜