内 容 | 在深圳新开办保健食品经营企业卫生许可。 |
法律依据 | (一)《中华人民共和国食品卫生法》(1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过)第二十七条;(二)《保健食品管理办法》(1996年3月15日卫生部令第46号)第二十八条。 |
数量及方式 | 无数量限制,符合条件即予许可。 |
条 件 | (一)具有保健食品经营质量管理制度; (二)具有保健食品卫生质量管理机构,并配有专门的机构负责人、质量负责人和经过专业培训的食品卫生管理人员。从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (三)具有与保健食品经营相适应的、符合卫生要求的经营场所(商业用途)、储存场地、设施、设备和卫生环境。经营场所必须内外环境整洁,远离污染源,距离垃圾堆(场)、公共厕所25米以上。在商场超市等其他商业企业以及商品交易市场内设立保健食品店的,必须具有独立经营区域,且标志清楚; (四)具有在保健食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施。经营场所和仓库(贮存区)须具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施;保健食品存放须设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放;保健食品仓库(贮存区)须设离地隔墙的货架,仓储设施符合产品的贮藏要求; (五)所经营的保健食品符合卫生标准和卫生要求; (六)选择以告知承诺方式申请的,申请人应仔细阅读和签署《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》,并切实履行承诺。 法律依据:《中华人民共和国食品卫生法》第八条、第九条、第十八条、第二十六条;《食品卫生许可证管理办法》(卫监督发〔2005〕498号)第十三条;《食品卫生监督量化分级管理指南》表4。 |
申请材料 | 1、《〈保健食品经营企业卫生许可证〉申请表》(1份) 2、《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》 3、申请企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件 4、《授权委托书》(点击下载)及经办人身份证复印件 5、工商管理部门出具的企业名称证明文件复印件 6、保健食品卫生和质量管理制度 7、质量管理机构负责人、质量负责人和食品卫生管理人员的聘用文件 8、从业人员的健康证明文件 9、从业人员的保健食品专业知识培训合格证复印件 10、经营场所和仓库的产权证明文件复印件 11、经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图 12、在商场超市以及商品交易市场内开办保健食品经营企业(批发、零售的),须提交商场超市的《营业执照》或商品交易市场的《市场登记证》等市场开办证明文件复印件 13、拟经营保健食品的《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》复印件 14、拟经营保健食品的包装标签、说明书复印件 15、拟经营国产保健食品12个月以内的卫生检验报告复印件(须加盖供货商的公章) ,拟经营进口保健食品12个月以内的《卫生证书》和《标签审核证书》复印件 16、拟经营保健食品生产企业和供货商的《卫生许可证》和《营业执照》复印件 17、购销保健食品的意向书、授权书、或购销合同等证明文件复印件 18、《药品经营许可证》复印件 备注: 1、填表前确知应享有的权利和应承担的义务。 2、申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。 3、申请企业对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。 4、其它需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,并逐页加盖公章,如申请企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字。有条件可同时提交电子版一份。 5、提交材料属复印件的,均需提供原件核对。 6、申请企业提交的材料和表格应当打印,或用黑色、蓝黑钢笔、签字笔认真填写。 7、申请企业提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。有公章的企业还应加盖公章。 8、提交《药品经营许可证》的药品经营企业或《营业执照》(经营范围含食品销售)的商场超市、连锁便利店(在商场超市内设立的独立保健食品经营企业除外),无需提交第13-17项申请材料。 |
申请表格 | 《〈保健食品经营企业卫生许可证〉申请表》(见附件1);《〈深圳市保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》(见附件2);保健食品经营企业《授权委托书》(附件3)。 |
申请受理机关 | 深圳市食品药品监督管理局 |
决定机关 | 深圳市食品药品监督管理局 |
程 序 | 申领《保健食品经营企业卫生许可证》:卫生许可申请(申请人)→受理→审查→做出是否核发《保健食品经营企业卫生许可证》的决定→同意的,予以核发《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。 |
时 限 | 申领《保健食品经营企业卫生许可证》新开办发放审批: 1.选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起10个工作日; 2.未选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起20个工作日。 |
证件名称及有效期限 | 《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期4年。有效期内,停止经营保健食品一年以上的,《保健食品经营企业卫生许可证》自动失效,当事人应及时到发证机关办理注销。 |
法律效力 | 凭《保健食品经营企业卫生许可证》到工商行政管理部门申请登记注册。未取得《保健食品经营企业卫生许可证》的,不得经营保健食品。 |
收 费 | 无。 |
年审或年检 | 无。 |