儿童应用庆大霉素治疗致耳聋，医方负主要责任

发布日期：2012-07-02 作者：110网律师

患儿，五岁，因疑为上呼吸道感染在某一级医疗机构使用庆大霉素4万U加5%的葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每日2次，连续3日（未向家属交代可能发生的的副作用）。3日后患儿自觉耳鸣，10日后家人发现患儿听力减退，去一家二级医院耳鼻喉科就诊，被诊断为庆大霉素所致听力障碍，给予维生素B1、维生素B6等药物治疗，1个月后听力进一步下降，只能听到大声讲话，又至某三级儿童医院耳鼻咽喉科会诊，诊断为药物性耳聋，双耳听力在客观检查证实听力在原有基础上损失大于91dB。转针灸科治疗，患儿难以配合。
市级医学会鉴定意见为：
患儿有使用庆大霉素的适应证，剂量符合使用“规范”，患儿出现耳聋为药物的副作用，根据《医疗事故处理条例》，本例不构成医疗事故。
省级医学会鉴定意见为：
患儿上呼吸道感染诊断明确，使用庆大霉素未向家属交代可能发生的副作用，使用3天后出现耳鸣、听力障碍，并逐步发展为耳聋，经治疗听力无好转。按中华人民共和国卫生部下发的耳毒性药物使用规范的要求，各级医疗机构必须规范医疗行为，根据《医疗事故处理条例》及《医疗事故分级标准（试行）》，本例构成二级丁等医疗事故，医方负主要责任。

以案说 “法”
通过本案例可以启示我们，医疗事故鉴定结果的不确定性很大，如果首次鉴定医方不存在过错不构成医疗事故，那么申请再次鉴定对患方来讲或许还能扭转鉴定的不利结果。同时也提醒广大家属朋友们，按照规范的医疗行为的要求，医师在使用耳毒性药物之前应向患者及家属介绍清楚，并征得家属的同意方可使用。并且按照1999年卫生部颁布的《常用耳毒性药物临床使用规范》的要求，6岁以内的儿童是禁用耳毒性药物的。
1999年，国家颁布了《常用耳毒性药物的临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物，而这其中最常用的药物就有十多种：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉素、红霉素、氯霉素、盐酸万古霉素、阿司匹林、奎宁、速尿、利尿酸。其中氨基甙类抗生素的耳毒性在临床上最为常见，该类药物有明显的耳、肾毒性，小儿患者应尽量避免应用。临床有明确应用指征且又无其它毒性低的药物可供选择时，方可选用该类药物，并且要在治疗过程中严密观察不良反应。有条件者应进行血药浓度监测，根据其结果个体化给药。
对儿童应用如下抗菌药可能发生的不良反应

抗菌药物	不良反应	发生机制
磺胺药	脑性核黄疸	磺胺药替代胆红素与蛋白的结合位置
喹诺酮类	软骨损害（动物）	不明
四环素类	齿及骨骼发育不良，牙齿黄染	药物与钙络合沉积在牙齿和骨骼中
氨基糖苷类	肾、耳毒性	肾清除能力差，药物浓度个体差异大，致血药浓度升高。
万古霉素	肾、耳毒性	同氯基糖苷类
磺胺药及呋喃类	溶血性贫血	新生儿红细胞中缺乏葡萄糖－6－磷酸脱氢酶
氯霉素	灰婴综合征	肝酶不足，氯霉素与其结合减少，肾排泄功能差，使血游离氯霉素浓度升高。