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国家食品药品监督管理局药包材注册申请表

原始编号:_____________

受理号:_______________

申请事项

 

1.申请分类:

2.注册分类:

申报品种情况

 

3.产品名称:

4.英文名(进口申请填写)

5.规格:   

6.配件名称:

7.配方:   

8.质量标准:

 

9.本品用于包装:            

相关情况

 

10.本次申请为:首次申请

申请人

 

11.生产企业(生产申请填写)

名称:

注册地址:

生产地址:

通讯地址:                                  邮政编码:

法定代表人:                                职位:

注册负责人:                                职位:

电话(可填写多个,包含区号与分机号)           手机:

电子信箱:                                  传真:

12.公司(进口申请填写)

中文名称:                      

英文名称:                      

注册地址:                                  国家或地区:

法定代表人:                                职位:

注册负责人:                                职位:

电话(可填写多个,包含区号与分机号)                手机:

电子信箱:                                  传真:

13.生产厂(进口申请填写)

 中文名称:

英文名称:

生产地址:                                 国家或地区:

法定代表人:                               职位:

注册负责人:                               职位:

电话(可填写多个,包含区号与分机号)              手机:

电子信箱:                                 传真:

14.进口药包材注册代理机构(进口申请填写)

名称:

注册地址:

通讯地址:                                  邮政编码:

法定代表人:                                职位:

注册负责人:                                职位:

电话(可填写多个,包含区号与分机号)        手机:

电子信箱: 

 

15.我们保证:

①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律、法规和规章;

②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法,未侵犯他人的权益,其中方法和数据均为本品所

采用的方法和由本品得到的试验数据,且为申请人所拥有;

③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。

如查有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。

 

16.其他特别申明事项:

    

机构签名

 

17.各申请机构名称、公章、法定代表人签字、签字日期:

 

                                   (加盖公章处)

 

法定代表人(签名):                                  

 

18.进口申报品种注册代理机构名称、公章、法定代表人签字、签字日期:

 

                                     (加盖公章处)

 

法定代表人(签名):                                    

 

 

 

 

省级受理机构填写内容

经审查,本表填写符合药包材注册申请形式审查要求。

 

 

审查机关:                        审查人签字:               日期:          


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