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【本案要旨】医疗器械质量合格的举证责任在于医院（梁波律师案例分析）
【案件来源】中国裁判文书网
【案件编号】民事判决书（2013）射民初字第0462号
【案例编写人】梁波律师工作室
【案例整理时间】2016年10月29日
【案情简述】原告顾XX诉称，XXXX年XX月XX日，原告因车祸受伤，8天后在被告XX医院住院治疗,接受了“右胫骨骨折切复内固定及植骨手术”。术后9个月钢板突然断裂，被告XX医院对原告顾XX又实施了石膏固定的补救治疗措施，但无明显效果，2月后原告到第三方医院治疗，并实施了“右胫骨更换内固定＋取髂骨滑槽植骨术”手术，产生医疗费4万余元，此费用因被告提供有缺陷的钢板断裂导致，故请求法院判决被告赔偿原告4万余元。
【裁判摘要】 本院认为：如果不能排除医疗器械无缺陷，医疗机构作为医疗器械的销售商，只要患者向医疗机构提出赔偿请求，医疗机构就应承担赔偿产品质量责任。本案中，被告提交的合格证，是生产商自身出具的，不能排除钢板存在缺陷，被告未在本院给定期限内申请鉴定，应当承担不利后果，原告因钢板断裂再行手术产生的费用43713.17元，应当由被告承担。根据《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条之规定，判决如下：被告XX医院于本判决生效之日起10日内支付原告顾XX4万余元。
【医学专家辅助人意见】原告顾XX与被告XX医院医疗损害责任纠纷一案。被告XX医院辩称，被告向原告提供的钢板具有合格证，符合质量标准，钢板断裂原因不清，“钢板质量”举证责任在于被告，被告未在法院给定期限申请鉴定，应承担责任。
【梁波律师点评】因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
【法律适用】 《中华人民共和国侵权责任法》
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