附：

　　1．本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。
　　2．本表用A4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。
　　3．企业一次变更申请可包括多个变更事项，一次提供相应的变更资料。
　　4．申请表须内容完整、真实。企业法定代表人须亲笔签字。非法人企业，由承担法定责任的负责人亲笔签字。
　　5．如有空格须填“无”。
　　6．生产地址：为最终形成二、三类医疗器械注册产品的地址。
　　7．生产范围填不下可另附页。附页须加盖企业公章。
　　8．本表一式三份，审批盖章后，企业、省、市食品药品监督管理部门各留一份。