根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京麦迪海药业有限责任公司等90家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年4月5日至2004年4月14日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
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　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月三十一日   附件：药品GMP认证审查公告(第23号)

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京麦迪海药业有限责任公司	口服液	北京市药品监督管理局	2004年03月14日-2004年03月15日	屈浩鹏、黄志诚、周宏
北京知百草药业有限公司	丸剂(蜜丸)	北京市药品监督管理局	2004年03月23日-2004年03月24日	刘海霞、邢天郡、黄志成、
北京双鹤药业股份有限公司	原料药(氢溴酸苯甲托品、异丙托溴铵、消旋山莨菪碱、甲磺酸酚妥拉明、盐酸酚苄明、甲磺酸左氧氟沙星、氧氟沙星、地喹氯铵、酚磺乙胺、氨甲环酸、聚甲酚磺醛、盐酸苄达明、双氯芬酸钠、盐酸洛贝林、盐酸金刚烷胺、氨苯蝶啶、二氯醋酸二异丙胺、愈创木酚甘油醚、盐酸丁卡因、枸橼酸氯米芬、喷他佐辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱)	北京市药品监督管理局	2004年03月26日-2004年03月27日	万宝霞、郭丽萍、徐松雁
天津市中央药业有限公司	片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、软胶囊剂、合剂、口服液、滴眼剂、溶液剂、原料药(头孢地尼、甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮)	天津市药品监督管理局	2004年03月15日-2004年03月17日	贾国平、刘京敏、李静
天津怀仁制药有限公司	原料药(右旋糖酐铁)片剂、胶囊剂、颗粒剂	天津市药品监督管理局	2003年10月30日-2003年10月31日	孙玉龙、李明义、王玉洁
天津市隆福制药有限公司	颗粒剂	天津市药品监督管理局	2004年01月18日-2004年01月19日	郭成明、贾国平、刘韬
博福－益普生(天津)制药有限公司	散剂(第二条生产线)	天津市药品监督管理局	2004年02月23日-2004年02月24日	李静、高立勤、王岩
大同同星抗生素有限责任公司	原料药(土霉素)	山西省药品监督管理局	2004年03月18日-2004年03月19日	李青翠、宋桂花、李晶晶、
山西三圣药业有限责任公司	原料药(盐酸氟西汀)、片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省药品监督管理局	2004年03月25日-2004年03月27日	吴林彬、赵运江、舒玉萍、
黑龙江葵花药业股份有限公司	散剂、颗粒剂、水丸剂	黑龙江省药品监督管理局	2004年03月17日-2004年03月18日	谭宏宇、王清华、王国强、
锦州九洋药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、原料药(诺氟沙星、盐酸洛美沙星、藻酸双酯钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁)	辽宁省药品监督管理局	2004年02月13日-2004年02月14日	李蔚天、周玉文、董英
锦州市紫荆山制药厂	橡胶膏剂	辽宁省药品监督管理局	2004年02月11日-2004年02月12日	李蔚天、周玉文、董英
东北制药总厂	口服溶液剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(磷霉素钠、磺胺嘧啶、维生素C、维生素C钠、维生素B1、硝酸硫胺、氨酪酸、氯霉素、维生素E烟酸酯、齐多夫定、磺胺嘧啶银、非布丙醇、维A酸、呋塞米)	辽宁省药品监督管理局	2004年02月16日-2004年02月18日	郝伟、顾勇军、胡庆侠、张亚杰
大连百利天华制药有限公司	片剂、胶囊剂	辽宁省药品监督管理局	2004年01月10日-2004年01月11日	童丹、王继玉、董英
白城市亿正药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省药品监督管理局	2004年03月15日-2004年03月17日	郭长才、石宝瑛、战峰
通化白山药业股份有限公司	酊剂、糖浆剂	吉林省药品监督管理局	2004年03月14日-2004年03月15日	丁利剑、李雪东、周其屹
四平市泰康制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、合剂(含口服液)	吉林省药品监督管理局	2004年03月11日-2004年03月13日	刘艳群、宋永旭、谭洪臣
上海蔡同德堂中药制药厂	颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2004年02月25日-2004年02月26日	刘丹华、刘伟强、陆逸雁
上海虹光化工厂	原料药(碳酸氢钠[供口服用]、碳酸氢钠[供注射用])	上海市食品药品监督管理局	2004年03月02日-2004年03月03日	刘伟强、刘凡、潘祥福
上海辛帕斯制药有限公司	片剂	上海市食品药品监督管理局	2004年03月03日-2004年03月05日	张华、黄群祥、朱景刚
东盛科技启东盖天力制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	江苏省药品监督管理局	2004年02月20日-2004年02月21日	谢博生、任依群、李国亮
常州四药制药有限公司	糖浆剂、滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药[(盐酸萘甲唑林)、(克罗米通)、(盐酸普萘洛尔、酒石酸美托洛尔、盐酸苄普地尔)、(米诺地尔、双氯芬酸钠)]	江苏省药品监督管理局	2004年01月06日-2004年01月08日	朱从林、陆洲、徐波
江苏安格药业有限公司	口服溶液剂、糖浆剂	江苏省药品监督管理局	2004年02月06日-2004年02月07日	沈沁、章厚之、蒋成
苏州长甲药业有限公司	丸剂	江苏省药品监督管理局	2004年02月06日-2004年02月07日	谢博生、孙恒波、李嘉凯
沪港新亚药业(扬州)有限公司	洗剂、原料药(乙酰谷酰胺、二硫化硒、水杨酸镁、盐酸奈福泮、联苯双酯、硝苯地平)	江苏省药品监督管理局	2004年03月01日-2004年03月02日	刘露、孙大权、胡勇
淮安曌元药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	江苏省药品监督管理局	2004年02月29日-2004年03月01日	谢博生、任依群、朱建中
苏州俞氏药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液	江苏省药品监督管理局	2004年03月09日-2004年03月11日	陈伟、朱颖、洪刚
常熟华葆药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂	江苏省药品监督管理局	2004年03月10日-2004年03月12日	刘凤珍、范瑞泉、王闻珠
浙江松寿堂中药有限公司	糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酊剂、酒剂、橡胶膏剂	浙江省药品监督管理局	2004年01月05日-2004年01月06日	张加真、张卫东、翁晓明
浙江花园药业有限公司	胶囊剂、片剂、茶剂	浙江省药品监督管理局	2004年01月05日-2004年01月06日	钱先凤、陆家东、李会林
浙江天瑞药业有限公司	胶囊剂、片剂(、颗粒剂、原料药(莪术油、液状甘油磷酸钾、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、右旋糖酐40、右旋糖酐70)	浙江省药品监督管理局	2004年02月07日-2004年02月09日	叶兴福、蔡逸平、邱红钰
浙江越州制药有限公司	胶囊剂(不含咳特灵胶囊)	浙江省药品监督管理局	2004年01月10日-2004年01月11日	洪盈盈、马静芬、林小逸
浙江海力生制药有限公司	胶囊剂、原料药(蒙脱石、盐酸氯基葡萄糖、他唑巴坦、角鲨烯、硫鸟嘌呤、多烯酸乙酯、盐酸坦洛新)	浙江省药品监督管理局	2004年01月08日-2004年01月09日	王海燕、钟钰、王夏炎
太极集团浙江东方制药有限公司	酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、流浸膏剂	浙江省药品监督管理局	2004年02月12日-2004年02月14日	叶兴福、蔡逸平、邱红钰
杭州鑫富药业有限公司	溶液剂	浙江省药品监督管理局	2004年02月19日-2004年02月20日	范愿军、李艳、宋辉
台州南峰药业有限公司	合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂、散剂	浙江省药品监督管理局	2004年03月05日-2004年03月07日	祝各太、袁丽丽、陈玉清
宁波天真制药有限公司	合剂、口服液	浙江省药品监督管理局	2004年03月08日-2004年03月09日	祝各太、袁丽丽、陈玉清
宁波倍的福药业有限公司	软膏剂(含激素类)	浙江省药品监督管理局	2004年02月21日-2004年02月22日	范愿军、李艳、宋辉
威海华新药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、膜剂、栓剂(含抗肿瘤药)、搽剂	山东省药品监督管理局	2004年02月16日-2004年02月18日	孔庆衍、吴向红、华丽萍
山东鲁北药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)	山东省药品监督管理局	2004年01月03日-2004年01月04日	刘文彬、曹云波、曾昭江
湖北安琪酵母股份有限公司药业分公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湖北省药品监督管理局	2004年03月09日-2004年03月10日	余健、殷保元、柴文
湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药(米非司酮)、片剂(计划生育用药)、胶囊剂(计划生育用药)	湖北省药品监督管理局	2004年03月06日-2004年03月07日	余健、柴文、殷保元
南昌市飞弘药业有限公司	片剂、原料药(牡蛎碳酸钙)	江西省食品药品监督管理局	2004年02月07日-2004年02月08日	张群、吴接道、陈海清
江西桔王药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂	江西省食品药品监督管理局	2004年03月27日-2004年03月28日	张惠民、卢雯雯、叶久之
江西药都仁和制药有限公司	溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、软膏剂、软胶囊剂、滴丸剂	江西省食品药品监督管理局	2004年03月13日-2004年03月16日	章光文、戴寿昌、张建民
江西百神药业集团有限公司	丸剂、颗粒剂、糖浆剂	江西省食品药品监督管理局	2004年03月11日-2004年03月12日	章光文、戴寿昌、张建民
贵州本草堂药业有限公司	颗粒剂、凝胶剂、洗剂、胶囊剂	贵州省药品监督管理局	2004年02月26日-2004年02月27日	江沨、罗志、杨蕤
贵州永乐药业有限公司	胶囊剂	贵州省药品监督管理局	2004年01月14日-2004年01月15日	黄铭铸、刘磊、仝亚楠
贵州联盛药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	贵州省药品监督管理局	2004年02月24日-2004年02月25日	江沨、罗志、杨蕤
河南昊宁制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、氯唑沙宗、双氯芬酸钠、乳酸环丙沙星)	河南省药品监督管理局	2004年03月03日-2004年03月05日	王智明、李平、郑霄昙
漯河南街村药业集团制药有限公司	原料药(利福平)	河南省药品监督管理局	2004年03月02日-2004年03月03日	谷静芳、潘会朝、孔德超
南阳市天华制药有限公司	原料药(磺胺间甲氧嘧啶)	河南省药品监督管理局	2004年01月15日-2004年01月16日	魏向前、孔德超、万永林
河南信心药业集团有限公司	片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、气雾剂	河南省药品监督管理局	2003年12月29日-2003年12月31日	李平、王清安、段保平
郑州瑞康制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药(尼莫地平、盐酸洛美沙星、法莫替丁、盐酸氟桂利嗪)	河南省药品监督管理局	2004年03月11日-2004年03月12日	谷静芳、李平、冯占林
焦作鑫安科技股份有限公司药业分公司	片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂(含激素类)、原料药(对乙酰氨基酚、盐酸氯环利嗪、硝苯地平、舒必利、盐酸奈福泮、鱼腥草素钠、葫芦素、齐墩果酸)	河南省药品监督管理局	2004年03月29日-2004年03月29日	李平、王清安、段保
天津药业焦作有限公司	原料药(辅酶A)	河南省药品监督管理局	2004年02月24日-2004年02月25日	谷静芳、王清安、关蕾
新乡新时代药业有限公司	原料药(马来酸氯苯那敏)	河南省药品监督管理局	2004年01月13日-2004年01月14日	胡荣敏、李平、苗泉清
新乡制药股份有限公司	原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦)	河南省药品监督管理局	2004年03月25日-2004年03月26日	杨玉奎、魏向前、张伟东
郑州卓峰制药厂	滴眼剂(含激素类)、滴耳剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省药品监督管理局	2004年03月25日-2004年03月26日	章锦丽、胡荣敏、苗泉清
河南老君堂制药有限公司	胶剂	河南省药品监督管理局	2004年03月18日-2004年03月19日	王智明、关蕾、刘天玉
四川西昌杨天制药有限公司	颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂	四川省药品监督管理局	2004年03月29日-2004年03月29日	唐敏、张金兰、董林
海南通用三洋药业有限公司	无菌原料药(美洛西林钠)	海南省药品监督监督局	2004年02月19日-2004年02月20日	费宁普、蔡姗英、林芳梅
海南海神同洲制药有限公司	软膏剂、原料药(薁磺酸钠、硝酸舍他康唑)	海南省药品监督监督局	2004年02月18日-2004年02月19日	王柏林、陈赞民、黎运达
广州莱泰制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省药品监督管理局	2004年02月28日-2004年02月29日	温志华、方晓立、茹志尚
广东益和堂制药有限公司	片剂，胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，袋泡茶，煎煮茶，糖浆剂，煎膏剂	广东省药品监督管理局	2004年03月04日-2004年03月06日	温志华、方晓立、茹志尚
广州何济公制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、栓剂、散剂(口服)	广东省药品监督管理局	2004年03月01日-2004年03月03日	温志华、方晓立、茹志尚
广州侨光制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)，片剂，原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定、乳酸环丙沙星、枸橼酸铋钾、醋羟胺酸、苯丙醇、氨苯砜、甲氧苄啶、盐酸环丙沙星、磺胺嘧啶钠)	广东省药品监督管理局	2004年02月10日-2004年03月12日	谭飞腾、李宇宁、陈锡真
广州侨光制药有限公司	片剂(头孢菌素类)	广东省药品监督管理局	2004年02月10日-2004年02月12日	谭飞腾、李宇宁、陈锡真
广东罗浮山药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省药品监督管理局	2004年03月13日-2004年03月14日	向道斌、何锦刚、曾颖
广东湛江吉民药业股份有限公司	橡胶膏剂、软膏剂、口服液，乳膏剂(含激素类)、凝胶剂	广东省药品监督管理局	2004年03月13日-2004年03月15日	彭继烽、黄伟坚、李晓莹
珠海东鑫制药有限公司新会分公司	片剂	广东省药品监督管理局	2004年03月12日-2004年03月13日	王夏娜、刘铮善、魏雪芳
惠州阳光药业有限公司	胶囊剂	广东省药品监督管理局	2004年03月15日-2004年03月16日	向道斌、何锦刚、曾颖
顺德康富来药业有限公司	茶剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液	广东省药品监督管理局	2004年03月14日-2004年03月15日	王夏娜、刘铮善、魏雪芳
广西花红药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年03月16日-2004年03月18日	曾华林、饶伟文、卢研
广西桂西制药有限公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服液(合剂)、散剂、酊剂(外用)、搽剂、原料药(罗痛定)	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年03月26日-2004年03月28日	韦广辉、黄成通、赵登飞
广西梧州三鹤药业有限公司	丸剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液(合剂)、散剂、搽剂、片剂、颗粒剂	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年03月27日-2004年03月29日	童志华、黄祥远、李秋成
广西圣特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年03月28日-2004年03月29日	甘勇强、韦娟、陈慧珍
桂林澳林制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年03月28日-2004年03月29日	王洁、李炯林、覃忠于
昆明圣火制药有限公司	散剂、原料药(三七总皂苷)、软膏剂(含激素类)	云南省药品监督管理局	2004年02月09日-2004年02月11日	薛云、赵永成、庄云
云南盟生药业有限公司	胶囊剂(青霉素类)、口服液	云南省药品监督管理局	2004年02月12日-2004年02月13日	薛云、赵永成、庄云
国营云南永安制药厂	原料药(乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸依托必利)	云南省药品监督管理局	2004年02月15日-2004年03月16日	薛云、赵永成、庄云
上海联合赛尔生物工程有限公司	口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)	国家食品药品监督管理局	2004年02月10日-2004年02月11日	曾明、王箐洲、刘磊
江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年02月10日-2004年02月12日	鞠波、高向军、何忠丽
广东利泰药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年02月10日-2004年02月11日	马琳、柳涛、冯维荣
深圳安万特巴斯德生物制品有限公司	分包装车间(狂犬疫苗冻干粉针剂)	国家食品药品监督管理局	2003年01月15日-2003年01月16日	万宗举、贾丽丽、王柏林
四川源基制药有限公司	原料药(胸腺肽α1)	国家食品药品监督管理局	2003年11月21日-2003年11月22日	章力生、刘雪岚、陈雷
大连远大制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年02月13日-2004年02月14日	刘凤珍、贾国平、潘璇璇
重庆凯林制药有限公司	颗粒剂(青霉素类)、片剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年02月17日-2004年02月19日	鞠波、高向军、何忠丽
上海新先锋药业有限公司	粉针剂(头孢菌素类)	国家食品药品监督管理局	2004年02月10日-2004年02月12日	刘晓玲、王春芳、文惠玲
山东省泰安制药厂	小容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)、片剂、胶囊剂、散剂	国家食品药品监督管理局	2004年01月07日-2004年01月10日	朱先锋、佟家麟、盛义朝
山东康宁药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年02月14日-2004年02月16日	刘晓玲、王春芳、文惠玲