根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布上海三维制药有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年12月9日至2004年12月18日。欢迎社会各界监督。
　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月九日

附件：药品GMP认证审查公告(第50号)
　　企业名称
　　认证范围
　　发证机关
　　现场检查时间
　　检查员名单
　　上海三维制药有限公司
　　原料药(氟康唑、吉非罗齐、盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年10月19日-2004年10月21日
　　刘伟强 胡建国 陆逸雁
　　上海延安万象闵行药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年10月09日-2004年10月11日
　　刘伟强 胡骏 李家玲
　　江苏康缘药业股份有限公司
　　合剂、糖浆剂、茶剂、酊剂(内服)、丸剂
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年10月16日-2004年10月18日
　　谢博生 朱颖 朱清
　　江苏鹏鹞药业有限公司
　　丸剂、混悬剂(外用)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)、原料药((磷酸苯丙哌林、氢氯噻嗪)、(水飞蓟素)、(重质碳酸镁、氧化镁))
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年08月28日-2004年08月31日
　　段新民 葛芝红 姜莉
　　江苏豪森药业股份有限公司
　　原料药((多潘立酮、枸橼酸莫沙必利、雷贝拉唑钠、瑞格列奈、盐酸伊托必利、盐酸多奈哌齐、罗格列酮、酒石酸唑吡坦、奥氮平)、(抗肿瘤药：盐酸吉西他滨))
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年10月19日-2004年10月20日
　　谢博生 朱颖 朱清
　　泰兴市泰康药业有限公司
　　原料药(牡蛎碳酸钙)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年10月29日-2004年10月30日
　　陈伟 李前林 孙恒波
　　江苏正大天晴药业股份有限公司
　　片剂、胶囊剂、原料药(苦参素、唑来膦酸)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年10月26日-2004年10月28日
　　陈伟 孔宪陵 李前林
　　南京思科药业有限公司
　　片剂、无菌原料药(氨磷汀)、原料药(盐酸司来吉兰)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年09月24日-2004年09月26日
　　郝宝明 莫来凤 赵洪运
　　江苏东顺药业有限公司
　　原料药(肌醇)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年10月29日-2004年10月30日
　　蔡金娣 钱树德 朱建中
　　南京南大药业有限责任公司
　　溶液剂、栓剂、散剂、原料药(尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石、聚维酮碘)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月23日-2004年11月26日
　　谢博生 李嘉凯 莫来凤
　　华瑞制药有限公司
　　片剂
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月17日
　　朱从林 章厚知 李国亮
　　南通精华制药有限公司
　　原料药(格鲁米特)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月18日-2004年11月19日
　　吴小平 范瑞泉 郭成根
　　江苏华阳制药有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月09日-2004年11月10日
　　刘露 陆洲 葛芝红
　　国药集团国瑞药业有限公司
　　冻干原料药(果糖二磷酸钠)
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月17日
　　周鹏程 邹仲良 雷江波
　　江西铜鼓仁和制药有限公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂
　　江西省食品药品监督管理局
　　2004年11月28日-2004年11月29日
　　钟瑞建 吴小羽 陈海清
　　江西新赣江药业有限公司
　　片剂、颗粒剂、散剂、原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌)
　　江西省食品药品监督管理局
　　2004年11月26日-2004年11月28日
　　张惠民 王栋 徐群志
　　江西倍肯药业有限公司
　　胶囊剂、片剂、颗粒剂
　　江西省食品药品监督管理局
　　2004年11月20日-2004年11月21日
　　许吉海 曹平 杨国华
　　江西心诚药业有限公司
　　胶囊剂、片剂、颗粒剂
　　江西省食品药品监督管理局
　　2004年11月26日-2004年11月27日
　　钟瑞建 吴小羽 陈海清
　　福建省海峡制药有限公司
　　胶囊剂(头孢菌素类)、橡胶膏剂
　　福建省食品药品监督管理局
　　2004年11月13日-2004年11月14日
　　潘碧英 许建东 张时勇
　　广西圣康制药有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年11月18日-2004年11月19日
　　饶伟文 蓝静 吴又平
　　海南惠普森医药生物技术有限公司
　　胶囊剂、颗粒剂
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年11月18日-2004年11月19日
　　黄彬 王有生 周毓惠
　　海南通用三洋药业有限公司
　　原料药(双氯西林钠)
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年11月23日-2004年11月24日
　　鲁秋红 陈迅曙 陈海峰
　　海南省金岛制药厂
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年11月25日-2004年11月26日
　　李治平 周毓惠 王刚
　　海南中化联合制药工业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年11月25日-2004年11月26日
　　刘少琴 陈迅曙 蔡姗英
　　海南海药股份有限公司海口市制药厂
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年11月29日-2004年11月30日
　　郑才成 颜彦 陈海峰
　　上海华源制药安徽广生药业有限公司
　　片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、胶囊剂
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年11月27日-2004年11月29日
　　倪敏 周引娣 李松
　　芜湖华信生物药业有限公司
　　片剂(含激素类)、胶囊剂、口服混悬液
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年11月29日-2004年11月30日
　　樊和平 涂旭光 蒋岩松
　　湖南方盛制药有限公司
　　胶囊剂(头孢菌素类)、片剂
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年11月22日-2004年11月24日
　　唐友元 吕国善 刘雁鸣
　　重庆医药工业研究院有限责任公司
　　原料药(阿立哌唑)、原料药(蔗糖铁)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月20日
　　徐润德 张慧 梁渝陵
　　太极集团重庆中药二厂
　　丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月17日-2004年11月18日
　　徐润德 张慧 梁渝陵
　　重庆市庆余堂制药有限公司
　　片剂、胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月17日-2004年11月18日
　　陈绩 李霞 周祥敏
　　重庆药友制药有限责任公司
　　片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(阿魏酸钠、炎琥宁、赖氨匹林)、原料药(谷氨酰胺、阿法骨化醇、甲钴胺、甲磺酸瑞波西汀)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月25日-2004年11月26日
　　沈国柱 程宏 姜学美
　　重庆莱美药业有限公司
　　原料药(利福昔明、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月22日-2004年11月23日
　　沈国柱 程宏 姜学美
　　广东罗浮山药业有限公司
　　茶剂、搽剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月20日-2004年11月22日
　　向道斌 蔡卫锋 李建英
　　广东康美药业股份有限公司
　　片剂，胶囊剂(含青霉素类)，原料药(甲磺酸多沙唑嗪)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月16日
　　黄伟坚 张峻菁 刘昆
　　吉林敖东珠海药业有限公司
　　胶囊剂、口服液
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月12日-2004年11月14日
　　黄伟坚 张峻菁 刘昆
　　珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
　　合剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月30日-2004年12月01日
　　瞿蓓莉 谭红华 冯华强
　　新兴县同仁药业有限公司
　　片剂、硬胶囊剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月17日
　　罗小萍 曾颖 洪秀坚
　　汕头经济特区鮀滨制药厂
　　原料药(兰索拉唑、奥美拉唑)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月27日-2004年11月29日
　　瞿蓓莉 谭红华 冯华强
　　河南福森药业有限公司
　　原料药(盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、硫酸氢小檗碱、盐酸小檗碱、阿司匹林、磷酸苯丙哌林)
　　河南省食品药品监督管理局
　　2004年10月30日-2004年10月31日
　　苗泉清 陈章胜 张伟奇
　　焦作市联盟卫生材料有限责任公司
　　橡胶膏剂
　　河南省食品药品监督管理局
　　2004年11月06日-2004年11月07日
　　张伟东 逯华刚 程相林
　　濮阳市汇元药业有限公司
　　片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(烟酸占替诺)
　　河南省食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月12日
　　王清安 郭留根 仝玉玲
　　河南省天工药业有限公司
　　原料药(人工牛黄)
　　河南省食品药品监督管理局
　　2004年11月04日-2004年11月05日
　　关蕾 潘会朝 方平安
　　洛阳市沐春药业有限公司
　　软膏剂、搽剂
　　河南省食品药品监督管理局
　　2004年11月13日-2004年11月14日
　　李平 张文英 周新建
　　贵州金桥药业有限公司
　　酊剂、洗剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年11月25日-2004年11月26日
　　杨永东 何忠丽 赵燕
　　贵州百花医药集团有限公司
　　酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、乳膏剂、散剂、搽剂、合剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年11月22日-2004年11月24日
　　张谆 杨永东 赵燕
　　贵阳德昌祥药业有限公司
　　丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月21日
　　张谆 杨永东 赵燕
　　宝鸡秦昆制药有限责任公司
　　片剂、胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸)、口服液、合剂、糖浆剂、颗粒剂
　　陕西省食品药品监督管理局
　　2004年10月22日-2004年10月24日
　　王斌 吉洪涛 杜方兴 冯建安
　　陕西唐宇药业股份有限公司
　　颗粒剂、胶囊剂
　　陕西省食品药品监督管理局
　　2004年11月09日-2004年11月11日
　　燕健增 林毅 徐国庆
　　湖北绿金子药业有限责任公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年11月20日-2004年11月21日
　　戴山卫 姚茂斌 吴绍敏
　　湖北武当药业有限责任公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年11月24日-2004年11月25日
　　余健 曹秀荣 谢家海
　　湖北美宝药业有限公司
　　片剂、颗粒剂
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年11月26日-2004年11月27日
　　余健 曹秀荣 谢家海
　　湖北鑫源生物工程有限公司
　　原料药(盐酸半胱氨酸、亮氨酸、盐酸精氨酸、乙酰半胱氨酸、酪氨酸、羧甲司坦)
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年11月28日-2004年11月29日
　　余健 曹秀荣 谢家海
　　深圳九新药业有限公司
　　粉针车间(头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月21日
　　周玲 宋辉 彭正发
　　通化衛京药业股份有限公司
　　冻干粉针剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月09日-2004年11月11日
　　欧阳晓枚 胡晓祥 李卫华
　　江苏康缘药业股份有限公司
　　冻干粉针剂、小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月17日
　　周玲 彭正发 宋辉
　　卢氏县中康中药饮片有限公司
　　中药饮片(净制、切制、蒸、炒、干燥、包装)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月16日
　　朱先锋 刘斌 佟利家
　　天津市顶立药业有限公司
　　小容量注射剂、糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年10月24日-2004年10月26日
　　王小娜 刘少琴 李扬
　　甘肃众友药业中药饮片加工有限公司
　　中药饮片(切制、炒制)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年10月21日-2004年10月22日
　　许吉海 云秀玲 宋桂花
　　运城银湖制药有限责任公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月13日
　　朱先锋 刘斌 佟利家
　　濮阳市汇元药业有限公司
　　小容量注射剂(含激素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月17日-2004年11月19日
　　朱先锋 刘斌 佟利家
　　哈药集团制药总厂
　　粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月13日
　　韦广辉 赵通儒 陈伟
　　山东凤凰制药股份有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月05日-2004年11月07日
　　欧阳晓枚 胡晓祥 李卫华
　　珠海经济特区民彤制药厂
　　小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月13日
　　张晓俊 王岩 陈魁
　　沈阳管城制药有限责任公司
　　粉针剂(头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月16日
　　韦广辉 赵通儒 陈伟
　　黑龙江迪龙制药有限公司
　　小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月10日-2004年08月12日
　　梁洪 张伟婷 徐培元
　　漯河市方汇药业有限公司
　　小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂，原料药(乳酶生)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年09月20日-2004年09月23日
　　哈万红 刘江江 杨树贵
　　格林菲尔德(江苏)药业有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月13日
　　周玲 彭正发 宋辉
　　宁夏紫荆花药业股份有限公司
　　大容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月21日
　　张晓俊 王岩 陈魁
　　武汉华龙生物制药有限公司
　　小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂(玻璃输液瓶)；大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月15日
　　欧阳晓枚 胡晓翔 李卫华
　　上海百特医疗用品有限公司
　　大容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月17日-2004年11月19日
　　张晓俊 王岩 陈魁