一、大肠杆菌及致病菌检查问题.
　　口服药品每克或毫升不得检出大肠杆菌。口服脏器制剂要作沙门氏菌的检查。至于其他致病菌如痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌在口服药品中暂不做规定。
　　外用中药制剂每克或毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。用于深部组织、创伤、溃疡面的外用中药制剂不得检出破伤风杆菌。
　　大肠杆菌及其他致病菌检查按一次检出结果为准，一般不再抽样复验。大肠杆菌是粪便污染的指示菌，检出大肠杆菌，则证明药品被粪便污染，同时可能污染其他肠道致病菌。口服药品中污染的大肠杆菌一般是不均匀的或局部的，如若复验，则需另行抽样，有可能抽不到被粪便污染的产品，如以复验时未检出大肠杆菌作结论，实际就是允许产品可被大肠杆菌污染，这对保证药品质量，确保人民用药安全有效和制订药品卫生标准的目的是相违背的。因此，按一次检出大肠杆菌或其他致病菌即可做结论是合理的。　　二、关于“活螨”的规定
　　“口服药品不得检出活螨和螨卵”。重点是检查中成药蜜丸有无活螨污染。对螨卵暂不作检查。　　三、关于杂菌总数及霉菌总数的规定
　　“中成药的片剂、浓缩丸、冲剂等杂菌总数每克不超过1000个，霉菌总数每克不超过100个。”至于含有中草药原粉的各种片、丸、散等剂型其杂菌总数按每克不超过10，000个，霉菌总数每克不超过500个的规定执行。
　　口服液体制剂将原规定改为：杂菌总数每毫升不超过100个；霉药和酵母菌总数每毫升不超过100个。
　　未列入《药品卫生标准》的其他某些剂型，可参照同类剂型污染限量标准执行。　　四、药品制剂使用的淀粉糊精、滑石粉、葡萄糖等辅料，可参照《药品卫生标准》中西药片剂的有关规定执行。　　五、关于不合格产品的处理问题
　　各类口服制剂检出大肠杆菌或其他致病菌、活螨时不得出厂、销售、使用。在保证质量不影响外观性状的原则下，经过处理，检验合格的产品报经卫生行政部门同意后可以出厂、销售、使用。外用中药制剂因检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌而不合格的产品可按上述情况处理。
　　杂菌总数、霉菌总数暂以出厂检验为准。为解决合格边缘产品的争执问题，凡杂菌总数霉菌总数超过限量标准20％者，应作不合格处理，未超过限量标准20％的产品可作合格论。
　　
附：关于检验方法的补充和说明
　　1．样品取样量问题
　　样品取样量在原检验方法中未作规定。规定为“一般样品取10克，贵重样品至少取1克”。
　　2．杂菌、霉菌计数问题
　　杂菌总数计数不包括霉菌，霉菌总数不包括酵母菌(液体制剂例外)。
　　3．大肠杆菌检验问题
　　现行的大肠杆菌检验方法暂不修改。这次讨论中提出的有关该方法改进问题尚待研究。
　　4．金黄色葡萄球菌检验问题
　　金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验中除作试管法外，增加玻片法。
　　5．绿脓杆菌检验问题
　　可不做细胞色素氧化酶试验和液化明胶试验。只作氧化酶试验和42°生长试验。
　　6．破伤风杆菌检查问题
　　按会上发的《外用中成药散剂破伤风杆菌检验方法初稿》试行。
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