各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：
　　《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下：

　　一、YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：
　　评价与试验项目选择》?(代替YY 0268-1995)

　　二、YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：
　　口腔材料生物试验方法—盖髓试验》

　　三、YY／T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 (代替YY／T 91117-1999)

　　四、YY／T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY／T 91118-1999)以上标准自2002年3月1日起实施。

 

国家药品监督管理局
二○○一年十一月九日