各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，部药典会、药审办：
　　近接药典会来函提出中药新药质量标准中“处方”和“制法”不宜全部公开发布的意见，认为：由于中医药的特殊性，如果新药“处方”和“制法”全部公开，可能会出现互相模仿，处方大同小异等现象，造成新药研制工作的低水平重复，影响临床确切用药，也势必对中药新药的发展和审批管理工作不利。而且质量标准中这两项内容对检验结果影响不大。
　　鉴此，我局同意药典会意见，在颁布中药新药质量标准(包括试行和转正标准)时，对其“处方”和“制法”可根据具体情况，有些品种采取部分公开的格式。但对研制、生产单位及其所在地卫生厅(局)、药检所须发送质量标准的全部内容。
　　

卫生部药政管理局
一九九三年三月三十一日