根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》的规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等单位申报注册的鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗(LaSota株)等四种制品为兽用新生物制品(见附件1),现核发《新兽药注册证书》,并发布此四种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准、说明书和内包装标签(附件3)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。
特此公告
二○○五年九月二十二日
附件1、新生物制品品种及研制单位名单
新生物制品名称 研制单位 类别
鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗(La Sota株) 瑞普(保定)生物药业有限公司 三类
鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗 瑞普(保定)生物药业有限公司 三类
猪乙型脑炎活疫苗 湖南亚华种业股份有限公司生物药厂 一类
禽流感H5亚型灭活疫苗(DG03株) 广东大华农动物保健品有限公司、广东温氏食品集团有限公司 三类
2、制造及检验试行规程
3、质量标准、说明书和内包装标签