一、医疗事故包括哪些要件
（一）发生医疗事故的主体
发生医疗事故的主体是医疗机构及其医务人员法。商这里说的医疗机构是指按照国务院1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构法。商这里所说的医务人员是指依法取得执业资格的医疗专业技术人员，如医师和护士等，他们必须在医疗机构执业法。
（二）行为的违法性
医疗事故是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事件法。商目前我国已经颁布的医疗卫生管理方面的法律、行政法规主要有：传染病防治法及其实施办法、母婴保健法及其实施办法、献血法、职业病防治法、药品管理法、精神药品管理办法、麻醉药品管理办法、血液制品管理条例、医疗机构管理条例等法。商卫生部门以及相关部门还制定了一大批部门规章和诊疗护理规范、常规法。商这些法律法规、规章、规范是医疗机构和医务人员的工作依据和指南，医疗机构和医务人员在自己的有关业务活动中应当掌握相应的规定，并遵循规定，以确保其执业的合法法。商从医疗实践看，最常用、最直接的是部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规法。
（三）过失造成患者人身损害
过失造成的，即，是医务人员的过失行为，而不是有伤害患者的主观故意；对患者要有人身损害后果法。商这是判断是否是医疗事故至关重要的一点法。
（四）过失行为和后果之间存在因果关系
这是判定是否是医疗事故的一个重要方面法。商虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，这种情况不应该被视为医疗事故；而虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为，也不能判定为医疗事故法。
二、何时医疗机构需负行政责任
医疗机构违反《医疗事故处理条例》的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：
（一）未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
（二）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
（三）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；
（四）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；
（五）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；
（六）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；
（七）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
（八）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；
（九）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；
（十）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。


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