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司法考试答疑精选:区别假药和劣药
发布日期:2018-10-11    文章来源:互联网
       【问题】假药和劣药的区别。

  【回复】假药——有下列情形之一的药品,为假药:

  1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  3.变质的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  劣药——药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论处

  1.未标明有效期或者更改有效期的;

  2.不注明或者更改生产批号的;

  3.超过有效期的;

  4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  6.其他不符合药品标准规定的。

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