一、申请前的准备工作及办理条件
本市行政区域内科研和教学所需毒性药品购用审批由市药品监督局受理
1、购买方资质及相关证明性文件符合要求;
2、购买方购买用途合法;
3、购买数量合法、合理;
4、购进方具备与购买品种、数量相适应的仓储及安全保卫措施;
5、制定的各项制度符合要求。
二、申请
(一)提交材料:
1、书面申请(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、仓储、准备购买的品种、规格、批准文号、数量、用途、时限等加盖单位公章);
2、科研和教学所需毒性药品购用申请表;
3、购买方《营业执照》等资质证明性文件复印件;
4、购买方合法用途证明性文件;
5、购买数量的依据及相应计算或产生过程;
6、购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图;
7、购买方相应购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度;
8、购买方安全保卫部门意见;
9、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
10、凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
11、按照申请材料顺序制作目录。
(二)注意事项:
1、申请材料完整、清晰,签字并加盖单位公章。使用A4幅面纸单面打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
三、申请人需要参与的工作
配合现场检查工作
四、办理结果
(一)结果形式:
1、对同意行政许可的,下达《行政许可决定书》,加盖行政机关公章。
2、对不同意许可的,下达《不予行政许可决定书》,并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道
(二)注意事项:
1、完成时限:20个工作日(不含送达时间 )
2、收费标准:本项目不收费
五、便民提示
1、受理机构:市药品监督管理局
2、办公地址:宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅
3、乘车路线:118路、392路、748路、701路:二里沟东口
4、联系电话:83979426、83979427、83979503
5、监督电话:83979446
6、办公时间:工作日的周一至周五上午9:00-11:30,下午1:30-5:00
7、网址://www.bjda.gov.cn