规定医疗损害责任的基本思路：医疗损害责任，是当前极为敏感的一个侵权责任话题，《侵权责任法草案》不得不面对实际解决这个问题。在这个问题上，目前存在的最大问题，就是两个二元化，一是医疗事故和医疗过错二元化，二是损害赔偿标准二元化，医疗事故赔偿标准较低，医疗过错赔偿标准较高。因此，规定这个侵权责任时，必须明确，应当建立一个一元化结构的医疗损害责任制度，改变二元化结构医疗损害责任的法律适用矛盾状况，公平、妥善地处理受害患者的利益保护、医疗机构的利益保护以及全体患者利益保护之间的平衡关系，有利于推进社会医疗保障制度的健全发展。基于这样的思考，在制定《侵权责任法》中，我国的医疗损害责任制度应当包括以下六个方面：

　　一、统一医疗损害责任的概念

　　《侵权责任法》确定医疗损害责任概念，应当摒弃医疗事故责任和医疗过错责任两种不同类型，直接使用统一的“医疗损害责任”概念。应当看到，这不仅仅是一个侵权责任法的概念的统一，更重要的，是结束医疗损害责任分裂的法制不统一现状，统一法律适用规则。

　　二、确定医疗损害责任的归责原则体系和基本类型

　　借鉴各国医疗损害责任的侵权法规则，确定我国医疗损害责任的归责原则体系，由过错责任原则、过错推定原则和无过失责任原则构成。同时，根据医疗损害责任的具体情形和适用规则的不同，借鉴法国医疗损害赔偿法的做法，将医疗损害责任分为三种基本类型，即医疗技术损害责任、医疗伦理损害责任和医疗产品损害责任，分别适用不同的归责原则和具体规则。

　　医疗技术损害责任，是指医疗机构及医务人员从事病情的检验、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪，以及术后照护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。医疗技术损害责任适用过错责任原则。证明医疗机构及医务人员的医疗损害责任的构成要件，须由原告即受害患者一方承担举证责任，即使是医疗过失要件也由受害患者一方负担。

　　医疗伦理损害责任，是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供病患及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得病患同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。在诉讼中，对于责任构成的医疗违法行为、损害事实以及因果关系的证明，由受害患者一方负责证明。在此基础上实行过错推定，将医疗过失的举证责任全部归之于医疗机构，医疗机构一方认为自己不存在医疗过失，须自己举证，证明自己的主张成立，否则应当承担赔偿责任。

　　医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，所应当承担的医疗损害赔偿责任。对于医疗产品损害责任，应当适用产品侵权责任的一般原则，即无过失责任原则[1]，无论医疗机构或者医疗产品的制造者、销售者是否具有过错，都应当承担侵权责任。

　　三、确定认定医疗过失的一般标准

　　《侵权责任法》应当明确规定认定医疗过失的标准是违反注意义务，医疗机构违反自己的注意义务，即存在医疗过失。

　　在确定医疗技术过失时，必须确定具体的判断标准。这个标准可以借鉴日本医疗损害责任法中医疗水准的做法[2]，可以采用“当时的医疗水平”标准，即确定医疗机构及医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的技术注意义务。判断医疗机构及医务人员是否违反技术注意义务时，应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素，综合判断。

　　确定医疗伦理过失的标准，其基本标准是按照医疗良知和职业伦理确定的医疗机构及医务人员注意义务，即伦理注意义务。

　　四、确定统一的医疗损害责任纠纷案件举证责任规则

　　医疗技术损害责任的举证责任规则，应当由受害患者一方承担举证责任。受害患者一方无法举证证明的，可以有条件地适用举证责任缓和，能够证明表现证据的，推定医疗机构有医疗过失。如果受害患者能够证明医疗机构存在法定情形，亦推定医疗过失。法定情形可以确定为以下四种： （1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范的； （2）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的医学文书及有关资料的； （3）伪造、销毁、篡改医学文书及有关资料的； （4）医学文书应记载而未记载或者记载缺漏足以显示有重大医疗瑕疵情事的。推定医疗机构有医疗过失的，实行举证责任倒置，由医疗机构承担举证证明自己没有过失的证据，能够证明的，免除侵权责任，不能证明的，应当承担赔偿责任。

　　医疗伦理过错损害责任实行过错推定原则，原告负担医疗违法行为、损害事实和因果关系要件的举证责任。对医疗过失要件实行推定，只要医疗机构没有尽到告知义务等伦理注意义务的，就推定为有过失，实行举证责任倒置，由医疗机构负担举证责任。

　　在药品、消毒药剂、医疗器械和血液及制品等医疗产品损害责任中，实行无过失责任原则，医疗违法行为、损害事实和因果关系要件，都由受害患者一方负担举证责任。如果医疗机构认为损害是由受害患者故意引起的，其主张实行举证责任倒置，由医疗机构承担举证责任，不能证明的，即成立医疗损害责任。

　　因果关系的举证责任应当由受害患者一方负担，在一般情况下，不能证明的，不构成医疗损害责任。但是，如果存在客观情况，受害患者一方无法承担举证责任，且医疗机构及医务人员的诊疗行为很可能会造成该患者人身损害，在达到表现证据规则要求的时候，可以推定该诊疗行为与患者人身损害之间存在因果关系。医疗机构主张无因果关系的，实行举证责任倒置，由医疗机构承担举证责任。

　　五、实行统一的医疗损害赔偿标准并予以适当限制

　　医疗损害责任的赔偿，不应当单独制定标准，在具体实施中，因医务人员的医疗过失造成患者人身损害的，由所属的医疗机构承担损害赔偿责任，在确定赔偿标准上，实行统一的人身损害赔偿标准。同时，应当特别注意的是，为了保障全体患者的利益不受损害，对医疗机构的损害赔偿责任应当进行适当限制。这种限制表现在四个方面：第一，医疗机构的赔偿责任，在确定时必须适用原因力规则，将受害患者自身的疾病原因造成的损害结果予以扣除。第二，对医疗损害责任的精神损害抚慰金进行适当限制。第三，实行损益相抵，受害患者基于受到医疗行为损害而取得的其他补偿金，应当从赔偿金中予以扣除。第四，对于造成残疾的受害患者，以及应当给予其他未来的赔偿，可以更多地适用定期金赔偿，而不采取一次性赔偿。