1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条、第十五条）
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十一条）
3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第四条、第六条、第八条）
4、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号）
5、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第20号）
6、《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发 [2005]15号）
收费标准： 本项目不收费 办理时限： 30个工作日 办理机构： 市药品监督管理局 办公地址： 宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅 乘车路线： 118，392，748，701：二里沟东口下 联系电话： 83979426、83979427、83979515 监督电话： 83979446 相关网址： //www.bjda.gov.cn 备注：办事程序
药品批发企业经营许可证核发
一、申请前的准备工作及办理条件
申请办理药品批发企业经营许可证核发应具备下列条件
本市行政区域内申请药品批发的企业
二、申请
（一）提交材料
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定完成筹建后，提出验收申请提交以下材料：
1、《药品经营许可证申请表（批发）》；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
3、企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
7、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸软盘）；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
10、按申请材料顺序制作目录。
（二）注意事项：
1、复印件加盖公章、提交材料的材料使用A4纸；
2、如果提交的申请材料不完整、或有错误，受理部门应一次性告知申请人需要补充或修改的全部内容。
三．申请人需要参与的工作
无
四．办理结果
（一）结果形式：
下达《行政许可决定书》、颁发《药品经营许可证》或下达《不予行政许可决定书》予申请人
（二）注意事项:
1、完成时限：30个工作日
2、收费标准：本项目不收费
五、便民提示
1、受理机构：市药品监督管理局
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅
3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979455
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：//www.bjda.gov.cn/
样表下载
委托授权书
药品经营许可证申请（批发）
药品批发企业验收申请示范
申报材料真实性自我保证声明
