⑴未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取得有效成分及其制剂。
　　⑵新发现的药材及其制剂。
　　⑶新的中药材代用品。
　　⑷药材新的药用部位及其制剂。
　　⑸未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取得有效部位及其制剂。
　　⑹未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
　　⑺改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
　　⑻改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
　　⑼已有国家标准的中药、天然药物。