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医疗器械生产企业许可证(换发)申请表

企业名称

 

原生产企业许可证编号

 

批准时间

 

注 册 地 址

 

邮政编码

 

 

 

生 产 地 址

 

   邮政编码

 

 

 

法定代表人

 

职称

 

学 历

 

专业

 

企业负责人

 

职称

 

学 历

 

  专业

 

   

 

联系电话

 

传真

 

电子邮件

 

企 业 类 别

          二类            三类 

隶 属 单 位

 

企业性质

 

生 产 范 围

 

生 产 品 种

 

         

注 册 资 本

 

医疗器械专营企业

是 □  否 □

职 工 总 数

 

技 术 人 员 数

 

企 业 场 所

状 况(m2

建筑总面积

              

 

生产面积

净化面积

检验面积

仓储面积

 

 

 

 

检验机构状况

总人数

 

技术人员数

 

产品情况

(可另加附页)

产品名称

管理类别

类代号

产品注册证号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品监督

抽查情况

 

 

 

法律法规执行情况

 

 

 

质量体系运行情况

 

 

 

 

企业意见

 

 

            法定代表人     

签字:

 

     年      

 

 

企业盖章:

 

       

审核意见

 

 

 

 

签字:                    

省级(食品)药品

监督管理部门意见

 

 

 

 

                                        日(盖章)

    

 

 


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