根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京联馨药业有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年6月30日至2005年7月9日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年六月二十九日
附件:药品GMP认证审查公告(第73号)
企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
北京联馨药业有限公司 |
原料药(人工麝香) |
北京市药品监督管理局 |
2005年06月21日至2005年06月22日 |
万宝霞、高立华、张民 |
北京市恒通制药有限公司 |
合剂 |
北京市药品监督管理局 |
2005年06月15日至2005年06月16日 |
佟利家、鲍莉薇、侯宝亮 |
深州自航制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年05月09日至2005年05月10日 |
鞠捷频、郭淑凤、张澜 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
原料药(叶酸)、外用溶液剂、酊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年05月11日至2005年05月13日 |
鞠捷频、郭淑凤、张澜马琳 |
河北省三河制药厂 |
片剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年05月14日至2005年05月15日 |
鞠捷频、张澜、马琳 |
安国新隆中药材有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}] |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年05月16日至2005年05月17日 |
高纪辰、弓秀萍、张壮田 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
原料药(盐酸阿夫唑嗪、依托度酸),片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均为青霉素类)、口服溶液剂, |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年05月28日至2005年05月29日 |
杜增辉、王熳、靖邯忠 |
河北华荣制药有限公司 |
原料药(甲钴胺) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年06月10日至2005年06月11日 |
周晓安、蒋灵君、张壮田 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
糖浆剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年06月30日至2005年06月30日 |
管景斌、王建华、李以杰 |
河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司 |
原料药(阿司匹林) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年06月18日至2005年06月19日 |
李讯、贾彦英、祁春艳 |
张家口帝哈制药有限公司 |
原料药(氨苄西林,阿莫西林) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年06月24日至2005年06月25日 |
王熳、王维强、张壮田 |
上海万代制药有限公司 |
原料药(二巯基丙磺酸钠) |
上海市食品药品监督管理局 |
2005年05月24日至2005年05月25日 |
张华、胡骏、黎桑 |
南京海辰药业有限公司 |
片剂、原料药(更昔洛韦钠) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月02日至2005年06月03日 |
郝宝明、蒋成、陈大伟 |
江苏神华药业有限公司 |
原料药(猴头菌粉) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年04月15日至2005年04月16日 |
姜莉、吕正高、孔繁华 |
苏州华葆药业有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月04日至2005年06月05日 |
段新民、殷强、李国亮 |
泰州市中天药业有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月06日至2005年06月07日 |
段新民、殷强、李国亮 |
浙江一新制药股份有限公司 |
原料药(氢溴酸加兰他敏) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月12日至2005年06月13日 |
王清舟、黄一、倪祖美 |
民生药业集团绍兴医药有限公司 |
原料药(益多酯、盐酸环丙沙星、盐酸阿米洛利、螺内酯、托美丁钠、呋喃硫胺、去羟肌苷、氟康唑、甲砜霉素、呋喃唑酮、硫酸阿托品、溴甲阿托品、消旋山莨菪碱、西吡氯铵、聚维酮碘、荧光素钠、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月10日至2005年06月12日 |
吴伟飞、陈国强、宋辉 |
湖北荷普药业有限公司 |
原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2005年06月03日至2005年06月04日 |
李亚伟、曹秀荣、夏义武 |
株洲新华联药业有限公司 |
片剂、原料药(硫酸庆大霉素、氯波必利) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2005年03月28日至2005年03月30日 |
唐友元、刘雁鸣、徐国安 |
杭州回音必集团抚州制药有限公司 |
片剂、原料药(盐酸司他斯汀) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年06月14日至2005年06月16日 |
许吉海、周林根、唐潭江 |
江西万基药物研究院药业有限责任公司 |
合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、口服液 |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年06月17日至2005年06月18日 |
胡晓翔、王栋、李萍 |
先灵(广州)药业有限公司 |
进口分外包装(小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂) |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月13日至2005年06月14日 |
瞿蓓莉、廖景平、关丽心 |
广东省韶关市集琦药业有限公司 |
原料药(依托红霉素) |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月11日至2005年06月12日 |
向道斌、陈桂容、张峻菁 |
贵州佰仕特制药有限责任公司 |
酒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年04月19日至2005年04月20日 |
鲍家科、王萍、刘磊 |
贵州英利药业有限公司 |
颗粒剂、片剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年06月11日至2005年06月12日 |
宋勤、朱士刚、许斌 |
贵阳医学院制药有限公司 |
片剂、散剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年06月09日至2005年06月10日 |
宋勤、朱士刚、许斌 |
贵州天台山药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年06月16日至2005年06月17日 |
杨蕤、仝亚楠、李明 |
贵州康纳圣方药业有限公司 |
丸剂(浓缩丸) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年06月18日至2005年06月19日 |
杨蕤、仝亚楠、李明 |
贵州金宇药业有限公司 |
软胶囊、滴丸剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年06月22日至2005年06月23日 |
胡德强、衣林、黄蓓 |
青岛东海药业有限公司 |
口服凝结芽孢杆菌活菌片(片剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月17日至2005年05月18日 |
张培、董英、曾明 |
浙江青春宝依科生物医药有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月31日至2005年06月02日 |
马琳、贺聪明、马东光 |
山东长富洁晶药业有限公司 |
大容量注射剂(玻璃输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月21日至2005年05月23日 |
邓良洁、王庆伟、张靖 |
山西泰盛制药有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月17日至2005年05月19日 |
张荣玉、周仰青、杨俊斌 |
沈阳志鹰制药厂 |
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年06月02日至2005年06月02日 |
章力生、卢君强、冉大强 |
上海旭东海普药业有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月17日至2005年05月19日 |
马琳、贺聪明、马东光 |
华夏药业集团有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月17日至2005年05月19日 |
邓良洁、王庆伟、张靖 |
石家庄制药集团欧意药业有限公司 |
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月17日至2005年05月19日 |
赵宝龙、谷静芳、母凯 |
清华紫光古汉生物制药股份有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月22日至2005年05月24日 |
赵维珍、周玉兰、黄荔红 |
沈阳双鼎制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月24日至2005年05月26日 |
章力生、卢君强、冉大强 |
杭州回音必集团抚州制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月28日至2005年05月30日 |
陈伟、江映珠、赵大卓 |
江西汇仁药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月25日至2005年05月27日 |
陈伟、江映珠、赵大卓 |
昆明积大制药有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月24日至2005年05月26日 |
阳军、高志清、张伟婷 |
山东绿叶制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月29日至2005年05月31日 |
乔振宽、彭继烽、徐飞 |
郑州羚锐制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月25日至2005年05月27日 |
乔振宽、彭继烽、徐飞 |
武汉普生制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月21日至2005年05月23日 |
赵宝龙、谷静芳、母凯 |
深圳市海滨制药有限公司 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月21日至2005年05月23日 |
王小娜、刘京敏、吴林彬 |
浙江济民制药有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液袋二车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月28日至2005年05月30日 |
马琳、贺聪明、马东光 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
体外诊断试剂(放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月23日至2005年05月24日 |
钟建国、孙有香、王德胜 |
天津市协和医药科技有限公司 |
体外诊断试剂(放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月26日至2005年05月27日 |
钟建国、孙有香、王德胜 |
吉林省广春药业有限公司 |
大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年06月01日至2005年06月03日 |
曲浩鹏、余彩仙、王国强 |
辉瑞制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月27日至2005年05月29日 |
章力生、卢君强、冉大强 |
宝利华(南京)制药有限公司 |
小容量注射剂、片剂(均为外销药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年05月24日至2005年05月26日 |
马琳、贺聪明、马东光 |