广东省食品药品监督管理局： 
　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月8至9日对深圳市药品检验所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用输液器等11种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 
　　附件：认可的医疗器械受检目录 
 
 
国家食品药品监督管理局 
二○○四年十二月二十三日 
 
　　附件： 
 
认可的医疗器械受检目录 
 
　　序号 
　　产品名称 
　　项目/参数 
　　检测标准（方法）名称及编号 
　　（含年号） 
　　说明 
　　序号 
　　名称 
　　1医用脱脂棉 
　　全项目 
　　YY0330-2002医用脱脂棉 
　　2医用脱脂纱布 
　　全项目 
　　YY0331-2002医用脱脂纱布 
　　3天然胶乳橡胶避孕套 
　　全项目 
　　GB7544-2004/ISO4074：2002天然胶乳橡胶避孕套 
　　4一次性使用输液器 
　　全项目 
　　GB8368-1998一次性使用输液器 
　　5一次性使用静脉输液针 
　　全项目 
　　GB18671-2002一次性使用静脉输液针 
　　6一次性使用输血器 
　　全项目 
　　GB8369-1998一次性使用输血器 
　　7一次性使用无菌注射器 
　　全项目 
　　GB15810-2001一次性使用无菌注射器 
　　8一次性使用无菌注射针 
　　全项目 
　　GB15811-2001一次性使用无菌注射针 
　　9医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 
　　全项目 
　　GB/T14233.1-1998 
　　10医用输液、输血、注射器检验方法第2部分：生物试验方法 
　　全项目 
　　GB/T14233.2-1993 
　　11洁净区(室)环境 
　　1 
　　悬浮粒子数 
　　《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮离子、浮游菌和沉降菌的测试方法