各生产经营单位： 
　　根据上海市物价局等部门《关于印发<上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）>的通知》（沪价商[2003]05号）规定，对本市行政区域内生产、销售的一次性使用和植入型医疗器械的销售价格实行政府指导价管理，现将价格申报的有关事项通知如下： 
　　一、在本市行政区域内生产、销售属于管理目录内的一次性使用和植入型医疗器械的有关成本、价格等情况（目录附后）属需申报的管理内容。 
　　二、由上海市物价局牵头负责，有关部门配合，委托上海医疗器械行业协会办理价格申报的具体事务性工作。上海医疗器械行业协会应成立价格工作委员会，专门负责此项工作。 
　　三、企业必须按附表的要求如实填写本企业的生产、经营情况，国产产品按附表二要求填写；进口产品按附表三要求填写，已在沪销售的产品，到岸价格需上报2002年的资料；填写的附表二、三均要以电脑盘片上报，连同成本核算的相关资料（进口报关单、同期产品销售发票等）、本市药监部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、进口产品提供国内代理委托书复印件一并提交。 
　　四、沪产的产品价格申报资料由生产企业上报。外省（市）生产的产品价格原则上由本市经营企业向行业协会申报，但必须有生产企业的委托书。进口产品原则上由进口商申报价格，如委托代理商（分销商）申报价格的，需出据委托书。 
　　价格申报资料自2003年3月20日起提交给上海医疗器械行业协会，进口产品的资料也可直接提交给上海市物价局商品价格管理处。 
　　五、上海市物价局将根据上海医疗器械行业协会的初审意见，综合考虑各种因素，审定产品最高零售价格，并分批在《上海价格信息（药械专刊）》向社会公布。因不符合《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》规定而不能公布价格的产品，我局将向企业作出说明。 
　　六、目录中属于新进沪销售的产品，必须按规定进行价格申报，并经上海市物价局统一公布后执行。之前已经在沪销售的产品必须在今年7月底前进行价格申报。本市各医疗单位应督促生产、经营企业按规定申报。 
　　特此通知。 
　　附件： 
　　1、《一次性使用和植入型医疗器械价格管理目录》 
　　2、《一次性使用和植入型医疗器械价格申报表》 
　　3、《进口植入型医疗器械价格申报表》 
　　附表一： 
　　一次性使用和植入型医疗器械价格管理目录 
　　一、一次性使用医疗器械 
　　1、一次性使用无菌注射器 
　　2、一次性使用无菌输液器 
　　3、一次性使用无菌输血器 
　　4、一次性使用无菌滴管式输液器 
　　5、一次性使用无菌注射针 
　　6、一次性使用无菌静脉输液针 
　　7、一次性使用无菌塑料血袋 
　　8、一次性使用无菌采血器 
　　二、植入型医疗器械 
　　1、骨科内固定器械（骨板、骨钉、小儿接骨螺钉） 
　　2、心脏起博器 
　　3、植入器官（人工晶体、人工关节、心脏瓣膜） 
　　4、血管内导管、支架 
　　附表二附表三 
　　上海市物价局（商品价格处）地址：威海路48号1213室 
　　邮编：200003 
　　联系电话：63212810×3974 
　　上海医疗器械行业协会 地址：巨鹿路417号517室 
　　邮编：200020 
　　联系电话：62727134 
 
 
上海市物价局 
二○○三年二月二十日