本罪是指生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。根据《药品管理法》第49条的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：
　　（1）未标明有效期或者更改有效期的；
　　（2）不注明或者更改生产批号的；
　　（3）超过有效期的；法律 教育 网
　　（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
　　（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
　　（6）其他不符合药品标准规定的。
　　生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。犯本罪的，根据刑法第142条和第150条的规定处罚。