1.犯罪对象——假药，即按照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
提示注意：
这里的“假药”必须是用于人体的药品或非药品，如果生产、销售假农药、假兽药则而以刑法第147条的规定定罪处罚。
2.既遂标准——实施了生产、销售假药的行为。注意：《刑法修正案（八）》已经将本罪从危险犯修改为行为犯。
3.主观罪过——故意，包括直接故意和间接故意。 法律 教育 网
提示注意：
本罪的成立不要求以获取非法利润为目的，即使是以低于成本的价格出售假药，也不影响本罪的成立。