海南:全面停用长春长生狂犬病疫苗
海南:全面停用长春长生狂犬病疫苗Law-lib.com 2018-7-24 8:41:52 法制日报——法制网
法制网海口7月23日电 记者翟小功 7月23日,海南省疾控中心发布消息称,近期,国家药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成该企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未上市销售,全部产品已经得到有效控制。
一、海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,进一步的消息需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。
二、海南其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。
三、如已接种了该企业的冻干人用狂犬病疫苗,有两种情况,一是尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种;二是已经完成全程接种的,等待国家药品监督管理局进一步通知,目前不建议重新接种。
四、海南省疾控中心将密切关注、持续跟进本次事件,及时通过疾控中心网站公布事件进展。