事项编号： 0037C001-01 事项名称： 药品批发企业选址筹建 服务对象： 法人 办理依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号 第十四条、第十五条）
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十一条）
3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号 第四条、第六条、第八条）
4、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号） 收费标准： 不收费 办理时限： 30个工作日 办理机构： 市药品监督管理局 办公地址： 宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅 乘车路线： 118，392，748，701：二里沟东口下 联系电话： 83979426、83979427、83979515 监督电话： 83979446 相关网址： //www.bjda.gov.cn 备注：

办事程序

药品批发企业选址筹建

一、申请前的准备工作及办理条件
申请办理药品批发企业选址筹建应具备下列条件
本市行政区域内申请第一、二类医疗器械产品生产注册的企业

二、申请
（一）提交材料
申请人向北京市药品监督管理局提出　筹建申请　（法人签字；应说明拟办企业的基本情况、拟经营的模式、拟设置组织机构、拟订各部门基本职责、拟设置仓库的基本情况、拟订规章制度情况以及拟办企业法人代表人、企业负责人、质量负责人有否《药品管理法》第 76条、第83条规定的情形等），并提交以下申请材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、仓储及周边卫生环境等情况；
5、企业筹建计划、方案；
6、拟建立企业计算机管理信息系统实施方案（应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程）；
7、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸软盘）；
8、拟建现代物流系统的装置和设备目录；
9、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
11、按申请材料顺序制作目录。
（二）注意事项：
1、申请材料应完整、清晰，法人签字并加盖企业公章。 使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

三、申请人需要参与的工作
    无 

四、办理结果

（一）结果形式：
下达《同意筹建通知书》或《不予行政许可决定书》予申请人 

（二）注意事项:
1、完成时限：30个工作日

2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示

1、受理机构：市药品监督管理局　
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅   

3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979455　 
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00

7、网址：//www.bjda.gov.cn/

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申报材料真实性自我保证声明
授权委托书-许可类