中药、天然药物：完成临床试验后申请新药生产，一般报送资料项目的1~6、15~17、29~33以及其他变更和补充的资料，并详细说明理由和依据。
　　化学药品：临床试验完成后报送资料项目包括重新整理的1~6、12、14、28~32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料（其中注册分类1的品种，应报送重新整理的资料项目1~30的全部资料）。
　　治疗用生物制品：完成临床试验后报送资料项目1~6、15、29~38。
　　预防用生物制品：
    （1）完成临床试验后报送资料项目1、2、12~18。
　　（2）申请新药证书报送资料项目1、2、12~17。