根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京四环医药科技股份有限公司等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年6月19日至2004年6月28日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年六月十八日
附件:药品GMP认证审查公告(第29号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京四环医药科技股份有限公司
搽剂、原料药(甲磺酸托烷司琼)
北京市药品监督管理局
2004年06月05日-2004年06月06日
唐庆军 孙大东 杨海波
北京爱补佳药业有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2004年06月07日-2004年06月08日
唐庆军 孙大东 杨海波
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
膏药
北京市药品监督管理局
2004年06月09日-2004年06月10日
冀红 孙大东 杨海波
北京同济达药业有限公司
原料药(甲巯咪唑)
北京市药品监督管理局
2004年06月08日-2004年06月09日
梁洪 彦玲 谷士山
舒泰神(北京)药业有限公司
散剂
北京市药品监督管理局
2004年06月10日-2004年06月11日
高媛 徐松雁 鲍丽薇
北京双桥制药公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2004年06月13日-2004年06月14日
丛骆骆 张亚东 王锋
北京康蒂尼药业有限公司
片剂、丸剂、胶囊剂、原料药(罗红霉素、奥美拉唑钠)、酊剂
北京市药品监督管理局
2004年06月08日-2004年06月10日
屈浩鹏 彭正发 常建军
北京贞玉民生药业有限公司
溶液剂、洗剂
北京市药品监督管理局
2004年06月13日-2004年06月14日
俞坚净 王庆伟 张岩
北京亚东生物制药有限公司
水丸
北京市药品监督管理局
2004年06月11日-2004年06月12日
俞坚净 郭丽萍 张风梅
北京华尔孚制药公司
颗粒剂(青霉素类)
北京市药品监督管理局
2004年06月21日-2004年06月21日
屈浩鹏 彭正发 常建军
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
软胶囊剂、滴丸(第二条线)
天津市食品药品监督管理局
2004年06月09日-2004年06月11日
李静 刘树春 王岩
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂
天津市食品药品监督管理局
2004年06月10日-2004年06月13日
郭成明 李俊杰 王玉洁
华药集团制剂公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(新线)、溶液剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月14日-2004年05月15日
刘长青 马华 贾彦英
石药集团中诺药业
原料药(盐酸雷尼替丁,尼群地平、硝苯地平、盐酸二甲双胍、盐酸普罗帕酮)、橡胶膏剂、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月16日-2004年05月18日
刘长青 马华 贾彦英
石家庄神通药业有限公司
合剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月14日-2004年05月15日
管景斌 宫晓平 郭淑风
石家庄五岳制药厂
原料药(氢氧化铝)
河北省食品药品监督管理局
2004年05月16日-2004年05月17日
管景斌 宫晓平 郭淑风
石药集团华盛制药有限公司
原料药(头孢氨苄、维生素BT、阿仑膦酸钠、奥拉西坦、盐酸地尔硫卓、马来酸左旋氨氯地平、阿西美辛、马来酸依那普利、乙酰麦迪霉素、消炎痛)
河北省食品药品监督管理局
2004年05月31日-2004年06月02日
高新平 王建华 陈爱华
河北海骅制药厂
原料药(氯化铵、硼酸、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠)
河北省食品药品监督管理局
2004年05月25日-2004年05月26日
高纪辰 李瑞萍 祁春艳
河北天成药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月21日-2004年05月23日
高纪辰 李瑞萍 祁春艳
霸州华泰堂制药有限公司
外用溶液剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月27日-2004年05月28日
鞠捷频 李瑞萍 祁春艳
唐山市参花制药集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢类)、栓剂
河北省食品药品监督管理局
2004年05月27日-2004年05月28日
罗标 郭建增 李以杰
唐山集川药业利康制药有限公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂(头孢类)、软膏剂(含激素类)、外用溶液剂(含激素类)、搽剂、滴鼻剂、原料药(盐酸氟桂利嗪)
河北省食品药品监督管理局
2004年05月25日-2004年05月26日
罗标 郭建增 李以杰
张家口云峰制药厂
片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月06日-2004年06月07日
周晓安 刘立维 张壮田
石家庄市协和药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、散剂(外用)
河北省食品药品监督管理局
2004年06月03日-2004年06月04日
周晓安 刘立维 张壮田
河北紫薇山制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月09日-2004年06月10日
弓秀萍 祁述明 苗军英
沧州康平药业有限公司
颗粒剂、膜剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月07日-2004年06月08日
弓秀萍 祁述明 苗军英
邯郸市康业制药有限公司
糖浆剂、酊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月07日-2004年06月08日
马华 冯丽 王维强
河北通络药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月09日-2004年06月10日
马华 冯丽 王维强
石家庄四药股份有限公司
硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月03日-2004年06月04日
杜增辉 王建华 陈爱华
上海华氏制药有限公司天平制药厂
胶囊剂(含头孢菌素类)、粉雾剂(含激素类)、片剂、滴丸剂、片剂(头孢菌素类)
上海市食品药品监督管理局
2004年04月27日-2004年04月29日
刘伟强 杨慧兴 陈全红
江苏神华药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药(L-谷氨酰胺)、(白葡萄球菌粉)、(天麻蜜环菌粉、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月03日-2004年06月06日
陈伟 陈大伟 崔小红
合肥舒博士药业有限公司
片剂,胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年06月11日-2004年06月12日
周鹏程 蒋岩松 李有军
河南龙都药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年06月05日-2004年06月06日
王清安 李学鑫 苗泉清
河南省四方药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、胶剂、合剂、口服液、煎膏剂
河南省食品药品监督管理局
2004年05月30日-2004年05月31日
胡荣敏 左崇杰 郑霄昙
郑州三九三德制药有限公司
片剂、散剂
河南省食品药品监督管理局
2004年05月28日-2004年05月29日
魏向前 关蕾 任瑞龙
河南华利药业有限责任公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(土霉素)
河南省食品药品监督管理局
2004年06月13日-2004年06月14日
王清安 关蕾 侯卫淮
清远东方之子制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年05月24日-2004年05月26日
彭继烽 李军 谢超
深圳南方盈信制药有限公司
片剂、胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年05月28日-2004年05月29日
李宇宁 曾颖 陈佩毅
江门市恒健药业有限公司
片剂(含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),溶液剂(外用),搽剂,乳膏剂(含激素类),橡胶膏剂(含激素类)、软膏剂、油剂、酊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年06月11日-2004年06月13日
向道斌 茹江武 王长生
广东五洲药业有限公司
片剂、胶囊剂,颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年06月08日-2004年06月09日
向道斌 茹江武 王长生
广东龙华制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年06月15日-2004年06月16日
余卫洁 茹志尚 柏穗生
广东省博罗先锋药业集团有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),茶剂;干混悬剂(头孢菌素类)。
广东省食品药品监督管理局
2004年06月12日-2004年06月14日
李宇宁 吴巧英 廖景平
佛山市南海中南药化厂
水杨酸甲酯及天然植物提取物
广东省食品药品监督管理局
2004年06月12日-2004年06月13日
杜晓平 马向荣 区国洲
海南制药厂有限公司
流浸膏剂、原料药(利血平、盐酸小檗碱、萝芙木)
海南省药品监督管理局
2004年06月09日-2004年06月11日
蔡小惠 王有生 王刚
陕西必康制药有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月17日
马琳 刘伟强 陈慧萍
海南普利制药有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月19日-2004年05月21日
弓起君 张谆 许海鹰
杭州国光药业有限公司
金黄色葡萄球菌滤液制剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月17日-2004年05月21日
戴山卫 徐润德 张庶民
海南爱科制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月22日-2004年05月23日
弓起君 刘磊 许海鹰
西安风华药业有限公司
小容量注射剂、片剂(均含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月18日
罗小萍 王岩 文惠玲
杨凌无为制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月25日-2004年05月26日
马琳 刘伟强 陈慧萍
内蒙古惠丰药业有限公司
片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月16日
赵淑艳 佟家麟 王野
吉林康乃尔药业有限公司
大容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年05月23日-2004年05月25日
赵淑艳 佟家麟 王野
东北虎药业股份有限制药分公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月18日-2004年05月20日
赵淑艳 佟家麟 王野
山西泰盛制药有限公司
粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂(含抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2004年05月26日-2004年05月29日
乔振宽 林宝荣 徐飞燕
芜湖中人药业有限责任公司
植入剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年03月16日-2004年03月18日
章力生 戴山卫 谢金洲
海南海灵制药厂有限公司
粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月18日
弓起君 张谆 许海鹰
成都通德药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月16日
邓剑雄 杨昭鹏 孔凡忠
四川方向药业有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年05月20日-2004年05月21日
邓剑雄 杨昭鹏 孔凡忠