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关于向北京康的药业有限公司等98家药品生产企业颁发《药品GMP证书》的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京康的药业有限公司等98家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
  企业名称
  认证范围
  证书编号
  北京康的药业有限公司
  片剂、颗粒剂、口服液
  京F0102
  北京华洋奎龙药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液、洗剂
  京F0103
  北京红林制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  京F0104
  华颐药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  京F0105
  北京市东升药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、煎膏剂
  京F0106
  天津巨能药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
  津F0028
  河北元森制药有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  冀F0112
  华北制药集团新药研究开发有限责任公司
  滴眼剂
  冀F0113
  石家庄市华新制药厂
  软胶囊剂
  冀F0114
  山西博达制药有限公司
  原料药(诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星)
  晋F0047
  五寨县金醒深山制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  晋F0048
  山西东源药业有限公司
  口服溶液剂
  晋F0049
  山西康洁司乐医药保健品有限公司
  洗剂
  晋F0050
  山西汾河制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  晋F0051
  内蒙古蒙正药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂
  内F0031
  内蒙古黄河制药厂
  口服液、胶囊剂(头孢菌素类)
  内F0032
  吉林省柳河三株中药有限责任公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂
  吉F0111
  通化中辰药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
  吉F0112
  通化威威润生制药有限公司
  原料药(丹参酮ⅡA磺酸钠)、无菌原料药( 炎琥宁)
  吉F0113
  四平参美原料药有限公司
  原料药(黑加仑油)
  吉F0114
  吉林省康福药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂(含口服液)、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
  吉F0115
  吉林吉春制药有限公司
  丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂
  吉F0116
  通化永康药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
  吉F0117
  临江市宏大药业有限公司
  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
  吉F0118
  吉林省博大制药有限责任公司
  片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、外用溶液剂、原料药(乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、磺胺脒、苯妥英钠、聚维酮碘)
  吉F0119
  吉林新星药业有限公司
  片剂
  吉F0120
  同联集团沈阳抗生素厂
  原料药(利福昔明、利福霉素钠)
  辽F0073
  大连天山药业有限公司
  片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、胶囊剂、软胶囊剂、原料药分装(木糖醇)
  辽F0074
  辽宁金丹药业有限公司
  片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、煎膏剂
  辽F0075
  沈阳东松药业有限责任公司
  片剂
  辽F0076
  沈阳北方制药厂
  软胶囊剂
  辽F0077
  苏州唐氏药业有限公司
  原料药(盐酸伊托必利)
  苏F0191
  扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
  颗粒剂、茶剂、煎膏剂、口服溶液剂
  苏F0192
  扬子江药业集团有限公司
  散剂、原料药((依帕司他、咪喹莫特、那格列奈)、(抗肿瘤药:盐酸尼莫司汀))
  苏F0193
  连云港市德邦精细化工有限公司
  原料药(磷酸氢钙)
  苏F0194
  嘉兴市南湖制药有限责任公司
  糖浆剂(含口服液溶剂)、合剂(含口服液)
  浙F0121
  浙江庆元博瑞药业有限公司
  胶囊剂
  浙F0122
  华东医药股份有限公司制造分公司
  原料药(阿卡波糖)
  浙F0123
  温州瓯海精细化工有限公司
  原料药(鞣酸)
  浙F0124
  诸暨市俏丽药业有限公司
  散剂
  浙F0125
  温州海鹤药业有限公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、颗粒剂、曲剂
  浙F0126
  浙江德清拓普药业有限公司
  胶囊剂(青霉素类)
  浙F0127
  太极集团浙江东方制药有限公司
  丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂
  浙F0128
  杭州华东医药集团康润制药有限公司
  酊剂、露剂、糖浆剂、合剂、口服液
  浙F0129
  亳州白云山制药有限公司
  片剂,颗粒剂
  皖F0054
  安徽新世纪药业有限公司
  胶囊剂,散剂
  皖F0055
  安徽省雪枫制药厂
  片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(口服液),茶 剂,糖浆剂
  皖F0056
  安徽邦宁制药有限公司
  胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),溶液剂(外用),口服溶液剂
  皖F0057
  合肥三河制药有限公司
  片剂,胶囊剂
  皖F0058
  湖南益泰药业有限公司
  酊剂、油剂、溶液剂、搽剂
  湘F0067
  安阳中智药业有限责任公司
  硬胶囊剂、橡胶膏剂、膏药、搽剂
  豫F0116
  郑州永和制药有限公司
  口服溶液剂、糖浆剂、原料药(司帕沙星、门冬氨酸洛美沙星)
  豫F0117
  希百寿药业有限公司
  颗粒剂
  豫F0118
  河南辅仁药业有限公司
  胶剂
  豫F0119
  郑州康泰药业有限公司
  硬胶囊剂
  豫F0120
  泌阳盘古药业有限责任公司
  硬胶囊剂、片剂(含激素类)
  豫F0121
  安阳九州药业有限责任公司
  原料药(双氯芬酸钠)
  豫F0122
  上海长征富民药业华中有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  豫F0123
  新乡市琦宁药业有限公司
  软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)
  豫F0124
  河南康泰制药有限公司
  原料药(甲磺酸加替沙星)
  豫F0125
  太极集团四川天诚制药有限公司
  凝胶剂、口服液、糖浆剂
  川F0150
  成都诺迪康生物制药有限公司
  胶囊剂、口服液、茶剂
  川F0151
  云南楚雄云中制药有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  滇F0089
  武汉海纳药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  鄂F0114
  武汉红桃开金泉药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏 剂、口服液
  鄂F0115
  荆州市津奉药业发展有限公司
  胶囊剂、酊剂、搽剂、喷雾剂、橡胶膏剂、颗粒剂
  鄂F0112
  荆州市天济药业有限公司
  原料药(利巴韦林)
  鄂F0113
  广东佳宁制药有限公司
  搽剂
  粤F0181
  深圳立健药业有限公司
  胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
  粤F0182
  健康药业(中国)有限公司
  胶囊剂、颗粒剂
  粤F0183
  珠海保税区丽达药业有限公司
  原料药(枸橼酸铋钾)
  粤F0184
  宁夏金太阳药业有限公司
  原料药(甘草酸单钾盐、甘草酸单铵盐、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
  宁F0010
  贵州铜仁本草制药有限公司
  片剂、胶囊剂、散剂
  黔F0020
  贵州明湖药业股份有限公司
  颗粒剂、茶剂
  黔F0040
  贵阳济仁堂药业有限公司
  膏药
  黔F0048
  遵义万才药业有限责任公司
  颗粒剂、片剂
  黔F0049
  贵州荣发制药有限责任公司
  喷雾剂
  黔F0050
  贵州山宝药业有限责任公司
  胶囊剂、酊剂
  黔F0051
  贵州万胜药业有限责任公司
  丸剂(水丸)、片剂、胶囊剂、酊剂
  黔F0052
  青海省青海湖药业有限公司
  原料药(盐酸异麻黄碱)
  青F0013
  青海金诃藏药药业股份有限公司
  丸剂(水丸)、胶囊剂、颗粒剂(口服、外用)、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂
  青F0014
  青海益欣药业有限责任公司
  胶囊剂
  青F0015
  广西忠宁制药有限公司
  片剂、酊剂(内服、外用)颗粒剂、胶囊剂、合剂、搽剂、溶液剂
  桂F0099
  广西贵港市峡山制药厂
  胶囊剂、颗粒剂
  桂F0101
  杭州回音必集团海南制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  琼F0038
  海南海神同洲制药有限公司
  原料药(氯雷他定、奥扎格雷)
  琼F0039
  上海唯科生物制药有限公司
  注射用重组改构人肿瘤环死因子
  F3142
  吉林天三奇药业有限公司
  口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片
  F3143
  上海罗氏制药有限公司
  粉针剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、分包装车间[片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂、软胶囊剂]
  F3144
  山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
  A群链球菌制剂
  F3146
  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
  体外诊断试剂
  F3148
  上海奥普生物医药有限公司
  体外诊断试剂(胶体金法)
  F3149
  重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司
  原料药(血卟啉)、小容量注射剂
  F3150
  西南药业股份有限公司
  大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶)
  F3151
  哈尔滨誉衡药业有限公司
  冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
  F3152
  上海三维生物技术有限公司
  重组人粒细胞集落刺激因子注射液
  F3153
  湖南中南科伦药业有限公司
  粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含胸腺肽溶液生产线)
  F3154
  江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
  粉针剂
  F3155
  常州四药制药有限公司
  冻干粉针剂(含激素类)
  F3156

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月二十日


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