根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京市双桥燕京中药饮片厂等83家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年1月13日至2005年1月22日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年一月十二日
附件:药品GMP认证审查公告第55号
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京市双桥燕京中药饮片厂
中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制)
北京市药品监督管理局
2005年01月04日-2005年01月05日
刘燕鲁舒占明杨泉来
北京市晨益药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、灸制)
北京市药品监督管理局
2005年01月06日-2005年01月07日
刘燕鲁俞坚静张凤梅
北京三九克莱斯瑞控释药业有限公司
透皮贴剂
北京市药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
刘燕鲁王锋张娟
北京生物制品研究所
片剂
北京市药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
俞坚静张凤梅徐松雁
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
片剂、口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、胶剂、原料药(人工牛黄)
北京市药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月26日
刘海霞钱红常建军
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
原料药(磷酸川芎嗪、替尼泊苷、托吡卡胺、硝普纳、盐酸川芎嗪、盐酸哌唑嗪、依托泊苷、苯替酪胺、二氮嗪、吗多明、尼可地尔、盐酸地匹福林、盐酸黄酮哌酯、曲匹布通、盐酸布酚宁、异丙托溴氨、盐酸酚苄明、盐酸普鲁卡因胺)
北京市药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
屈浩鹏郭丽萍刘明华
北京华尔孚制药公司
栓剂
北京市药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
屈浩鹏郭丽萍刘明华
河北海龙药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、溶液剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
罗标祝巍蒋灵君
河北张药股份有限公司
无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
王金龙齐勇军靖邯忠
张家口市凯威制药有限责任公司
软胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
王金龙齐勇军靖邯忠
石家庄制药集团有限公司
原料药(可可碱)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
周晓安冯丽杨丽萍
华北制药集团制剂有限公司
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂(均为抗肿瘤药)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
周晓安冯丽杨丽萍
邢台武星药业有限公司
硬胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
罗标祝巍蒋灵君
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
片剂、散剂、颗粒剂、口服液
河北省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
罗标祝巍蒋灵君
河北长天药业有限公司
片剂(含激素类)、颗粒剂(含头孢霉素类)、硬胶囊剂(含头孢霉素类)、散剂、无菌原料药(果糖二磷酸钠)、原料药(人工牛黄、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、盐酸克仑特罗)
河北省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
王熳贾彦英代红丽
山西博华制药有限公司
原料药(头孢曲松钠)
山西省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月25日
郭景文李三胜贾敏
太原亚宝新龙制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
郭景文李三胜贾敏
山西省正元盛邦制药有限公司
丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
孙晋霞李青翠库晓娟
山西新星制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月25日
孙晋霞李青翠库晓娟
山西省恒山中药有限责任公司
丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
孙晋霞李青翠库晓娟
大同星火药业有限责任公司
片剂、胶囊剂(均为青霉素类)
山西省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
宋桂花吴林彬舒玉萍
山西宝泰药业有限责任公司
原料药(多潘立酮)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、溶液剂、软膏剂、酊剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
郭景文李三胜贾敏
山西康意制药有限公司
片剂、丸剂、颗粒剂、膏药剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
王春芳张朔生申晓芳
山西安特生物制药股份有限公司
原料药(柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、溶液剂
山西省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
赵运江舒玉萍王玉军
高邮市兆康制药有限公司
茶剂、锭剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
谢博生李嘉凯莫来凤
镇江前进化工有限公司
原料药(苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月24日-2004年11月25日
郝宝明胡勇吕正高
江苏联环药业股份有限公司
栓剂(激素类)、原料药((曲克芦丁、达那唑、依巴斯汀、辛伐他汀、盐酸西替利嗪))
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月31日-2004年11月01日
蔡金娣钱树德朱建中
常州华生制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月08日-2004年11月09日
姜莉刘海燕徐波
江苏克胜药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药(胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏)
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月09日
霍瑾玲陆竟恒蒋成
昆山市东方制药厂
原料药(盐酸多西环素、盐酸美他环素)、苯妥英钠)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
梅雪艳范瑞泉朱建中
扬子江药业集团有限公司
口服液、胶浆剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月03日-2004年12月04日
杨文刚丁卫东刘海燕
常州亚邦制药有限公司
原料药(盐酸小檗碱、克霉唑、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、盐酸普奈洛尔、鲨肝醇)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
蔡金娣朱颖殷强
江苏鼎业生化制药有限公司
原料药(脯氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、亮氨酸)
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
任依群丁卫东刘海燕
湖北东信药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂,
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
刘爱萍姚茂斌夏义武
湖北德东药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
刘爱萍姚茂斌夏义武
江西大地制药有限责任公司
合剂、口服溶液剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
李萍周林根吴接道
江西资溪制药厂
糖浆剂、合剂、丸剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
陈勇卢雯雯王剑平
江西汪氏药业有限公司
搽剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
王犹华彭建福卢雯雯
四川百利药业有限责任公司
原料药(消旋卡多曲)
四川省食品药品监督管理局
2005年01月10日-2005年01月11日
唐敏彭雪梅梅文才
成都辰农绿色药业有限公司
中药提取物[茶多酚、淫羊藿、肉苁蓉](仅供出口)
四川省食品药品监督管理局
2005年01月06日-2005年01月07日
唐敏彭雪梅梅文才
自贡鸿鹤制药有限责任公司
酊剂、溶液剂(外用)
四川省食品药品监督管理局
2005年01月08日-2005年01月09日
唐敏彭雪梅梅文才
南昌华鑫医药化工有限公司
溶液剂(外用)
江西省食品药品监督管理局
2005年01月01日-2005年01月02日
胡晓翔叶久之唐潭江
江西昂泰药业有限公司
颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2005年01月02日-2005年01月03日
张惠民杨国华胡晓美
江西昂泰药业有限公司
片剂、胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2005年01月02日-2005年01月03日
张惠民杨国华胡晓美
重庆佳辰生物工程有限公司
口服液、糖浆剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
沈国柱杨成钢张锦
重庆佳辰生物工程有限公司
散剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
沈国柱杨成钢张锦
重庆旭达药业有限公司
合剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月02日-2004年12月03日
徐润德张慧龚士学
汝州市四知堂制药厂
酒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
王清安党明安张和平
河南省天雷药业有限公司
原料药(盐酸雷尼替丁)、片剂、硬胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月11日-2004年12月12日
魏向前方平安陈张胜
濮阳市第三药业有限公司
胶剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
胡荣敏冯占林李清芳
河南普瑞制药有限公司
原料药(消旋山莨菪碱)、片剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
张伟东李学鑫刘静
郑州福瑞堂制药有限公司
片剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
苗泉清任瑞龙潘会朝
河南广宇博科生物制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、合剂、酊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月28日
左崇杰丰世勤陈张胜
河南省宛西制药股份有限公司
酒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
王清安党明安张和平
安阳九州药业有限责任公司
原料药(红霉素)
河南省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
苗泉清任瑞龙潘会朝
商丘明清制药有限责任公司
原料药(乙酰螺旋霉素)
河南省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
张伟东李学鑫刘静
河南明康制药有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂
河南省食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月22日
张伟东李学鑫刘静
贵州神奇制药有限公司
胶囊剂、片剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
海市胡德祥赵燕
贵州和仁堂药业有限公司
洗剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
海市胡德祥赵燕
贵州神奇盛世制药有限责任公司
酊剂、外用溶液剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月22日
马小红胡德祥赵燕
贵州大成药业有限公司
片剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
马小红胡德祥赵燕
贵州康迅制药有限公司
胶囊剂、热熨剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
马小红胡德祥赵燕
贵州万顺堂药业有限公司
糖浆剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
杨蕤李明许斌
贵州高原彝药厂
胶囊剂、酒剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月25日
杨蕤李明许斌
贵州安康制药有限公司
糖浆剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
杨蕤李明许斌
贵州中际药业有限公司
凝胶剂、酒剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
江沨杨永东黄蓓
贵州银杏鹰药业有限公司
胶囊剂、片剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
江沨杨永东黄蓓
青海帝玛尔藏药药业有限公司
丸剂(水丸、蜜丸)、散剂
青海省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
李普衍胡吉英郭青林
新疆西部加斯特药业有限公司
滴眼剂、滴耳剂、洗剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
钟世杰王世超李金凤
上海克隆生物高技术有限公司
滴眼剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
李萍胡建国张沪春
上海医药(集团)有限公司
原料药(马来酸氯苯那敏)
上海市食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
颛孙燕杨慧兴黎桑
上海雷允上药业有限公司
煎膏剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
刘伟强陈全红申健民
浙江尖峰药业有限公司
无菌原料药(盐酸头孢甲肟)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月24日
袁丽丽黄号栋钟钰
浙江安贝特药业有限公司
片剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月21日
陆家东宋辉张伟东
宁波立华制药有限公司
原料药(辣椒碱)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月18日
王夏炎吴悦杨建国
杭州青春宝健康产品有限公司
酒剂、露剂、酒剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
翁晓明吴悦杨建国
杭州百科药业有限公司
橡胶膏剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月23日
陆家东宋辉张伟东
浙江海翔药业股份有限公司
原料药(盐酸克林霉素)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月25日
邱红钰张晓红吕青梅
杭州天目北斗生物制药有限公司
冻干鼠表皮生长因子
国家食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月18日
张翊丁杰马东光
浙江卫信生物药业有限公司
腮腺炎减毒活疫苗
国家食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月20日
张翊丁杰马东光
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂,口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊
国家食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月14日
张翊丁杰马东光
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月11日
张翊丁杰马东光
上海罗氏制药有限公司
重组人干扰素α2a注射液,分包装(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
张培培李晶晶孔凡忠