根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京爱可得科技应用研究院等64家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年3月15日至2005年3月24日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年三月十四日
附件:药品GMP认证审查公告(第61号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京爱可得科技应用研究院
喷雾剂
北京市药品监督管理局
2005年02月24日-2005年02月25日
郭丽萍 崔莉萍 甄德明
北京四环制药有限公司
原料药(尼尔雌醇)、片剂(激素类)、颗粒剂
北京市药品监督管理局
2005年02月22日-2005年02月23日
郭丽萍 崔莉萍 甄德明
吉林省跨海生化药业制造公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
吉林省食品药品监督管理局
2005年01月18日-2005年01月20日
战峰 张英武 朱晓威
长春三九生物制药股份有限公司
滴丸剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年02月05日-2005年02月06日
朱先锋 张冠华 王利剑
吉林市双士药业有限公司
胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年02月25日-2005年02月27日
郭长才 张英武 焦海勋
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸)
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月01日-2005年03月03日
郭长才 张英武 焦海勋
吉林涌源药业股份有限公司
片剂(青霉素类)、胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂(抗肿瘤药)、散剂、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月04日-2005年03月06日
郭长才 张英武 焦海勋
运城市天源制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
吴林彬 李青翠 王玉军
山西利丰华瑞制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2005年01月26日-2005年01月27日
孙晋霞 李青翠 吕建刚
上海紫兴药业有限公司
原料药(乙酰谷酰胺)
上海市食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
颛孙燕 胡骏 申健民
上海信谊万象药业股份有限公司
胶囊剂(青霉素类)
上海市食品药品监督管理局
2005年02月23日-2005年02月24日
柳涛 潘祥福 王海英
江苏神龙药业有限公司
原料药(硫普罗宁、谷氨酸诺氟沙星、炎琥宁)
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月22日-2005年02月24日
谢博生 吕正高 杜鹃
苏州二叶制药有限公司
胶囊剂、无菌原料药(青霉素类:阿洛西林钠)
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月25日-2005年02月26日
莫来凤 葛芝红 赵洪运
丽珠集团常州康丽制药有限公司
原料药(雷贝拉唑钠)
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月25日-2005年02月26日
谢博生 吕正高 杜鹃
南京易亨制药有限公司
颗粒剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年03月07日-2005年03月08日
段新民 李嘉凯 朱建中
江苏四环生物股份有限公司
糖浆剂、口服溶液剂、酒剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月06日-2005年02月07日
姜莉 范瑞泉 王惠明
南京制药厂有限公司
原料药(塞曲司特、盐酸普鲁卡因、盐酸阿扎司琼、唑来膦酸)
江苏省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
郝宝明 殷强 丁卫东
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、枸橼酸喷托维林、氟康唑、茴拉西坦、乙酰唑胺)
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月23日-2005年02月24日
莫来凤 赵洪运 葛芝红
昆山嘉福香料有限责任公司
搽剂、软膏剂、原料药(桉油、樟脑、愈创蓝油烃)
江苏省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月02日
刘露 李前林 徐波
江西普众药业有限公司
胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2005年02月27日-2005年02月28日
李萍胡晓美 唐潭江
南昌弘益药业有限公司
颗粒剂、干混悬剂
江西省食品药品监督管理局
2005年02月26日-2005年02月27日
李萍胡晓美 唐潭江
南昌威扬生化药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(人工牛黄)
江西省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
戴寿昌 徐飞 王剑平
江西药都仁和制药有限公司
溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、软膏剂、软胶囊剂、滴丸剂
江西省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月07日
王栋陈勇 徐群志
安徽省太湖山中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)。
安徽省食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月12日
周鹏程 房玉新 金昌民
安徽圣鹰药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年03月12日-2005年03月13日
颜沪军 邹仲良 李 松
安徽成明生物制药有限公司
口服液
安徽省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
樊和平 周引娣 雷江波
福州海王福药制药有限公司
原料药(新福菌素、呋咱甲氢龙、马来酸噻吗洛尔、替米沙坦、吗替麦考酚酯、卡洛磺钠)
福建省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
许婉锌 吴瑞添 庄庆彬
贵州金桥药业有限公司
栓剂、散剂、软膏剂(含激素类)
贵州省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
海市 朱士刚 李明
海南长安国际制药有限公司
原料药(洛铂)
海南省食品药品监督管理局
2005年03月03日-2005年03月04日
黎运达 吴华兵 王有生
西安亨通光华制药有限公司
片剂、胶囊剂、口服溶液剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年02月03日-2005年02月05日
闻玉文 吉洪涛 李军
华阴市锦前程药业有限公司
原料药(阿司匹林、水杨酸、水杨酸甲酯)
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
孟贵林 张小勇 严西林
陕西省平利制药有限公司
原料药(苦参素、苦参碱)
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
闻玉文 吉洪涛 李军
广东华卫药业有限公司
原料药(胶体果胶铋)
广东省食品药品监督管理局
2004年08月07日-2004年08月08日
温志华 王利峰 蔡卫锋
海南欣安生物工程制药有限公司
片剂、胶囊剂
海南省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
刘少琴 颜 彦 王刚
海南金光药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2005年02月04日-2005年02月05日
黄 彬 周毓惠 陈海峰
海南豪创药业有限公司
原料药(棓丙酯)
海南省食品药品监督管理局
2005年02月28日-2005年03月02日
杨俊斌 冯培壮王有生 蔡姗英
郑州豫密药业股份有限公司
糖浆剂
河南省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
苗泉清 程相林 林恒标
河南辅仁堂制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月06日
左崇杰 张伟奇 郑霄昙
青海心源药业有限公司
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年02月13日-2005年02月15日
李治平 孙缘萍 申放
天津世纪药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月26日
乔振宽 白桂珍 周玉兰
长春博奥生化药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月15日
张荣玉 许海鹰 闫兆光
黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月29日
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧萍
山东益康药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月20日-2005年01月22日
朴晋华 胡德基 李克健
北京友博药业有限责任公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年01月22日-2005年01月23日
阳军 彭晓霞 吴映雪
江苏苏中药业集团股份有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋包装)
国家食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月18日
赵淑艳 段春改 彭继烽
吉林亚东长富药业有限公司
大容量注射剂(非PVC多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2005年01月20日-2005年01月22日
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧萍
湖南康源制药有限公司
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月04日
赵宝龙 陈绩 张兵
武汉普生制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月29日
孙玉龙 陈玉清 王艳
浙江海正药业股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
王小娜 梁宏 杨国华
上海北杰集团关东药业有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(微丸、糖丸)、糖浆剂、合剂、酒剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月26日
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧萍
浙江海正药业股份有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
王小娜 梁宏 杨国华
浙江万马药业有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧萍
长治市三宝生化药业有限公司
小容量注射剂、滴眼剂、糖浆剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)
国家食品药品监督管理局
2005年01月20日-2005年01月22日
李治平 孙缘萍 申放
重庆药友制药有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月18日
张荣玉 钟世杰 吴林彬
湖北民康制药有限公司
小容量注射剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月17日-2005年01月19日
王小娜 梁宏 杨国华
重庆华邦制药股份有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
张荣玉 钟世杰 吴林彬
海南皇隆制药厂有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月03日
乔振宽 白桂珍 周玉兰
贵州天地药业有限责任公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月20日-2005年01月22日
张荣玉 钟世杰 吴林彬
苏州万庆药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年01月19日-2005年01月21日
赵淑艳 云秀玲 彭继烽
厦门建发制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、片剂(抗肿瘤类)、栓剂、糖浆剂、煎膏剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月20日-2005年01月22日
屈浩鹏 郭长才 岳勇
天津药业焦作有限公司
小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月26日
李治平 孙缘萍 申放
广东邦民制药厂有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月26日
屈浩鹏 郭长才 岳勇
四平亚太药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液及组合盖)
国家食品药品监督管理局
2005年02月24日-2005年02月26日
张荣玉 孙鹏丽 吴瑞添
成都倍特药业有限公司
小容量注射剂、原料药(苯溴马隆、非那雄胺、盐酸纳洛酮、兰索拉唑、替米沙坦、更昔洛韦)
国家食品药品监督管理局
2005年02月25日-2005年02月28日
黄铭铸 李金凤 胡晓祥