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国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 
  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 
  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 
  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。 
  附件: 
  1.34种转换为非处方药药品名单 
  2.34种非处方药说明书(略) 
 
 
国家食品药品监督管理局 
二○○四年十二月一日 
 
  附件1: 
 
 
34种转换为非处方药药品名单 
 
  一、化学药品 
  序号 
  品名 
  规格(组成) 
  分类 
  备注 
  1 
  盐酸萘替芬乳膏10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)乙 
  2 
  氨酚伪麻那敏泡腾颗粒每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克甲 
  3 
  联苯苄唑栓0.15克甲 
  4 
  双扑伪麻口服溶液每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克甲 
  5 
  复方氨酚葡锌片每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克乙 
  6 
  维生素AD滴剂每粒含维生素A1800单位,维生素D600单位乙 
  7 
  多潘立酮分散片10毫克甲双跨 
  8 
  苄达赖氨酸滴眼液(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克甲 
  9 
  米诺地尔酊60毫升:3克甲 
  10 
  硝酸益康唑气雾剂30克:1.875克甲 
  11 
  叶酸片0.4毫克甲双跨 
  二、中成药 
  1功劳去火片糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克乙双跨 
  2强骨生血口服液每支装10毫升乙 
  3小儿双清颗粒每袋装2克甲 
  4头风痛胶囊每粒装0.5克甲 
  5龙胆泻肝胶囊每粒装0.25克甲双跨 
  6忍冬感冒颗粒每袋装12克甲 
  7 
  参龙虫草益肾胶囊每粒装0.5克甲 
  8 
  肠舒止泻胶囊每粒装0.4克甲双跨 
  9华佗膏 甲 
  10长春药酒 乙 
  11麝香舒活精每瓶70毫升甲双跨 
  12金银花露(含糖型)每500毫升相当于金银花31.25克乙 
  13颈痛颗粒每袋装4克甲 
  14知柏地黄口服液10毫升乙 
  15抗宫炎片糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)甲双跨 
  16百乐眠胶囊0.27克/粒乙 
  17抗宫炎胶囊每粒装0.5克甲双跨 
  18益肾补骨液 甲双跨 
  19青果片每片重0.3克甲 
  20养血安神片每片重0.38克(相当总药材1.1克)乙 
  21复方红根草片每片重0.31克甲双跨 
  22妇科调经片每片重0.38克乙 
  23疏痛安涂膜剂每瓶装(1)20毫升(2)120毫升 乙 双跨 
 
 
 
 
  

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