杭州市食品药品监管局关于进一步加强医疗机构制剂监管工作的通知

　　
　　杭州市食品药品监管局关于进一步加强医疗机构制剂监管工作的通知

　　（杭食药监安〔2011〕1号）

　　

　　各区、县（市）局、分局：

　　按照浙江省食品药品监督管理局的统一部署，我局于2010年6月起，在全市范围内开展了《医疗机构制剂许可证》的换发工作，目前已基本完成换证工作。换证后的情况如下：杭州市原有《医疗机构制剂许可证》23张，经过此次整顿后，现通过换证的共有10家，其中，上城区2家，下城区1家，西湖区4家，江干区2家，滨江区1家。因制剂室异地改建或改造而延期申请换证的共有5家，放弃8家（详见附表）。

　　为了巩固此次换证工作所取得的成效，进一步加强对医疗机构制剂配制的监管，规范制剂配制工作，保证制剂的安全有效，现将有关事项通知如下：

　　一、自2011年1月1日起，凡未换发《医疗机构制剂许可证》的单位，一律停止配制制剂。2010年底前配制的制剂，可以在有效期内继续销售、使用。

　　二、对正在进行改造或搬迁并已向市局、分局申请延期换证的医疗机构制剂室，各区、县（市）局、分局应督促其在承诺的期限内完成改造任务，同时加强指导与监督。

　　三、对未申请换证和要求延期的医疗机构，请各区、县（市）局、分局加强监督检查，并对辖区内相关医疗机构进行确认，必要时，可要求医疗机构上报2010年12月底前配制的所有批次目录，杜绝个别医疗机构未获得许可配制制剂或边改造边配制制剂的违法行为。

　　四、对已换发《医疗机构制剂许可证》的单位，各区、县（市）局、分局要切实加强监管，应严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》等有关规定，加大对辖区内医疗机构制剂的日常监管力度，不断规范制剂的配制管理工作，促进医疗机构制剂健康、有序发展。

　　

　　附件：医疗机构制剂室情况汇总表

　　

　　二o一一年一月四日

　　

　　附件1：

　　已换发制剂许可证医疗机构情况汇总表

　　

　　

序号	医疗机构名称	配制地址	制剂室负责人	药检室负责人	分属辖区
1	杭州市第一人民医院	杭州市浣纱路261号	严伟	李晴宇	上城
2	浙江大学医学院附属第一医院	杭州市庆春路79号	张幸国	谢先吉	上城
3	浙江省人民医院	杭州市上塘路158号	宗永辉	李功华	下城
4	杭州市第三人民医院	杭州市西湖大道38号	黄巧玲	谢爱丽	江干
5	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	杭州市庆春东路3号	方滢芝	应苗法	江干
6	杭州市第六人民医院	杭州市文晖路195号	庄让笑	方红英	西湖
7	浙江省立同德医院	杭州市古翠路234号	何秀英	何娟	西湖
8	浙江医院	杭州市灵隐路12号	张春泉	陈琳琳	西湖
9	杭州市中医院	杭州市体育场路453号	范才荣	俞进	西湖
10	浙江省中医院	杭州市滨江区滨文路548号浙江中医学院16号楼	许家鸾	王京霞	滨江

　　

　　放弃换发制剂许可证医疗机构情况汇总表

　　

　　

医疗机构名称	配制地址	联系人	配制范围	所属辖区
杭州市第二人民医院	杭州市拱宸桥温州路126号	姚子文	滴耳剂、 滴眼剂、 滴鼻剂、 搽剂、 合剂、 涂剂、 溶液剂（口服、 外用）	拱墅
浙江省肿瘤医院	杭州市半山桥广济路38号	周晓芳	溶液剂（口服、 外用）、 合剂、 滴鼻剂、 洗剂	拱墅
杭州市上城区中西医结合医院	杭州市杭海路路603号	应海燕	硬胶囊剂、 软膏剂、 滴眼剂、 滴耳剂、 滴鼻剂、 溶液剂（口服、 外用）、 酊剂、 洗剂、 涂剂、 搽剂、 颗粒剂、 煎膏剂、 合剂、 糖浆剂、 乳膏剂	江干
杭州市上城区第二医院	杭州市清泰街民生路13号	楼美珍	胶囊剂、 软膏剂	上城
浙江省桐庐县第二人民医院	桐庐县分水镇新淳路96号	陆晓忠	合剂、 溶液剂、 酊剂、 滴鼻剂、 滴耳剂、 洗剂、 胶剂	桐庐
浙江大学医学院附属妇产科医院	杭州学士路2号	张叶萍	栓剂、软膏剂、洗剂	西湖
杭州市第七人民医院	杭州市西溪路536号	王泽民	外用）、 合剂、 洗剂、 溶液剂（口服	西湖
杭州市萧山区中医院	杭州市萧山区城厢镇育才路152号	冯丙江	溶液剂（口服、 外用）、 合剂、 硬胶囊剂	萧山

　　

　　延期换发制剂许可证医疗机构情况汇总表

　　

　　

医疗机构名称	配制地址	联系人	配制范围	所属辖区
富阳市中医骨伤科医院	富阳市桂花西路63号	汪柏仁	薰剂、 茶剂、 膏药、 酒剂	富阳
浙江省中医学院附属新华医院	杭州市潮王路318号	何冰冰	溶液剂（口服）、 洗剂、 搽剂、 滴鼻剂、 滴耳剂、 合剂	拱墅
杭州市红十字会医院	杭州市环城东路38号	杜静	溶液剂（口服、外用）、合剂、涂剂、鼻用制剂、耳用制剂、搽剂、洗剂、酒剂、油剂、乳膏剂、灌肠剂、酊剂、喷雾剂	下城
杭州南山肿瘤专科门诊部	杭州市庆春路112号	南宗良	膏滋剂	下城
浙江大学医学院附属儿童医院	杭州市下城区竹竿巷57号	邵裕坤	涂剂、 灌肠剂。、 洗剂、 糖浆剂、 溶液剂（口服）、 混悬剂（口服）、 滴耳剂、 滴鼻剂	下城