各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局):
为解决天然牛黄资源的紧缺问题,卫生部于1971年组织有关单位研制出“人工牛黄”,并于1972年以(72)卫军管字第13号文颁发了“人工牛黄暂行质量标准”,开辟了牛黄新的药用资源,对医院临床配方和中成药生产都起到了积极作用。近年来,由于检测设备的更新和检验方法的提高,原“人工牛黄”质量标准达不到全面控制质量的要求。为此,我部责成中国药品生物制品检定所等单位对原标准进行了补充修订,增加了胆红素、总胆酸的含量测定及检测方法。现将补充修订后的“人工牛黄”标准印发给你们,今年七月一日起执行。原“人工牛黄”标准同时废止。
附件:“人工牛黄”质量标准(略)
卫生部
一九八九年四月二十日