各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:
现将调整后的国家药品监督管理局信息化领导小组成员、职责和局信息化领导小组办公室职责(见附件一),以及《2001年国家药品监督管理局信息化工作计划》(见附件二)印发你们。
请《工作计划》中的承担单位认真研究、积极配合、切实抓好落实;请各省、自治区、直辖市药品监督管理局在抓紧药品监督垂直体制改革的同时,抓紧研究、规划本地的信息化工作,并将情况及时告知我局。
国家药品监督管理局
二OO一年四月二十一日
附:国家药品监督管理局信息化工作领导小组成员名单、领导小组及其办公室的职责
一、国家药品监督管理局信息化工作领导小组
组 长:郑筱萸(国家药品监督管理局局长)
副组长:张文周(国家药品监督管理局副局长)
成 员:邢 富(局办公室主任)
冯树生(监察局副局长)
张志军(药品注册司副司长)
韦建华(医疗器械司副司长)
边振甲(安全监管司副司长)
李洪生(市场监督司副司长)
赵黎力(国际合作司副司长)
徐幼军(人事教育司副司长)
金少鸿(中检所副所长)
周福成(药典委员会副秘书长)
张象麟(药品审评中心主任)
郭维加(中药保护办副主任)
赵恒林(药品认证中心副主任)
李少丽(药品评价中心主任)
茅明安(局信息中心主任)
二、国家药品监督管理局信息化工作领导小组职责:
按照国务院的信息化工作基本方针、政策和政府系统信息化建设的总体目标,研究制定国家药品监督管理信息化建设发展规划,建设方案并组织实施;审定国家药品监督管理系统中重大信息化建设项目;指导和协调全国药品监督管理信息化建设工作。
领导小组下设办公室,具体负责承办局信息化工作领导小组的日常工作。领导小组办公室联系人:洪晓顺(总机转0321)、黄果(总机转1613)。
三、国家药品监督管理局信息化工作领导小组办公室职责:
(一)组织拟定国家药品监督管理信息系统(SDAIS)建设规划和总体方案;
(二)组织拟定全国药品监督管理系统信息化建设的业务规范、技术标准和各项管理制度;
(三)负责组织国家药品监督管理信息系统(SDAIS)的建设和归口管理协调工作;
(四)组织审核与国家药品监督管理信息系统(SDAIS)相关的子系统规划方案,组织、协调、监督和检查SDAIS分阶段方案的实施;
(五)负责国家药品监督管理系统重大信息化建设项目立项审核、项目实施监督检查及竣工验收工作;
(六)负责组织国家药品监督管理信息化建设重点应用系统、应用软件的开发及推广工作;
(七)负责组织信息化建设、信息管理和相关使用培训工作;
(八)负责与国家信息化工作主管部门的日常联系工作;
(九)承办局信息化工作领导小组交办的其他工作。
附:2001年国家药品监督管理局信息化工作计划(略)