国家药品监督管理局关于对诺氟沙星胶囊同品种质量考核不合格情况进行核查的通知
各有关地(市、盟)卫生局药政处(科)：
按照我局国药管市(1998)81号文的要求，中国药品生物制品检定所已对各省(自治区、直辖市)抽样来的诺氟沙星胶囊检验完毕。经与你省卫生厅联系，现将抽样的不合格药品情况(见附件1)直接寄你处，请对附件1中你辖区内的被抽样单位进行核查；核查时，应向被抽样单位索取该批不合格药品的进货证明和质检报告的复印件，如没有进货证明或质检报告的，应由被抽样单位提供书面材料并加盖公章。
上述不合格药品的核查结果，请务必于1999年3月10日前以书面方式按附件顺序上报，并将核查材料一并报上。
联系人：金慧薇、王月
联系电话：(010)68313344--0709
传真：(010)88372260
邮编：100810
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
附件：附件1 诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
附件2 国家药品监督管理局核查表
国家药品监督管理局
市场监督司
1999年2月14日
附件1 诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
省份 被抽样单位名称 标示生产单位名称 批号
内蒙古 内蒙古医学院附属医院 杭州新星制药厂 970618
呼市医药零售公司库房 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970903
呼市医药零售公司库房 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970902
呼市医院性病科 安徽省淮南市第一制药厂 960803
丰镇市医药第六门市部(内蒙) 益康制药厂(中国 安阳) 980505
丰镇市医药第六门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 980501
丰镇市医药第六门市部(内蒙) 郑州康立制药有限公司 980403
丰镇市医药第八门市部 河南安阳兴华制药厂 98052131
丰镇隆庄供销社门市部 河南省平原制药厂 980216
丰镇市医药第八门市部 濮阳市制药厂 9804251
丰镇市医药第五门市部 天津市中央制药厂 980603
丰镇市医药第三门市部 山西省平顺制药厂 980420
丰镇隆庄医药批发部 山西大同第二制药厂 970901
察右前旗土贵乌拉镇卫生院 益康制药厂(中国 安阳) 971201
察右前旗医药第六门市部 山西大同卫华药厂 980401
察右后旗医药第五门市部 郑州康立制药有限公司 980801
察右后旗医药公司 中国人民解放军第九八四0工厂 98042504
察右后旗医药第三门市部 江西赣中制药厂 980418
察右中旗医院 中国人民解放军第九八四0工厂 980716
察右中旗医药第六门市部 安徽圣金制药厂 980716
集宁市医院第一门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 98030401
集宁市利民药店 河南省安阳市第一制药厂 9804232
集宁市中西药店 安徽圣金制药厂 980709
集宁市铁路医院 石家庄协和制药厂 980502
集宁市医院 四川生物化学制药厂 971102
华德县医药批发部 河南省安阳商都制药厂 980313
兴和县医院 安阳路德药业有限公司 980501
商都县医院 河南省安阳商都制药厂 97091802
商都县新特药店 中国人民解放军第九八四0工厂 98050501
商都县新特药店 邯郸滏荣制药有限公司 980816
商都县中医院 河南省商丘市制药厂 980703
凉城县医药第二门市部 安阳路德药业有限公司 980301
凉城县医药四门市部 河南省濮阳市第二制药厂 970708
凉城县医药第一门市部 山西省平顺制药厂 980901
凉城县惠达药店 邯郸滏荣制药有限公司 980819
凉城县麦胡图乡医药门市部 山西省平顺制药厂 9809010L
益民药店(内蒙) 河南省新乡市卫河药厂 960108
长乐药店→陕西西安市医药化工物资公司 河北邢台市第三制药厂 980401
长乐药店(内蒙)→呼市医保 上海延安制药厂 980605
新兴药店(内蒙)→呼市华药第三库房 山西省平顺制药厂 980718
华康药业经销部→亳州市南市区药材站 安徽圣金制药厂 980716
内蒙华药第二经销部→石家庄市无极县 太原制药厂 9804005
临河医药站第二批发部 河南省平原制药厂 971006
临河保健品批发部 河南省豫东制药厂 980801
包郊哈林格尔乡达仁堂诊所 中国人民解放军第九八四0工厂 98042901
包郊哈林格尔乡南排村卫生室 安阳路德药业有限公司 980501
包郊哈林格尔乡春林诊所 安徽圣金制药厂 980716
包郊哈林格尔乡刘国栋诊所 安徽圣金制药厂 980716
呼盟莫旗医药公司 新乡宏达制药有限公司 970908
呼盟根河市医药公司 郑州康立制药有限公司 9701002
呼盟阿荣旗医院 合肥利民制药厂 970401
乌兰浩特市中西医结合医院 河南省安阳第三制药厂 970423
乌盟医药公司医药批发部 太原市三晋制药厂 19980808
乌盟医药公司中蒙药站 江西南昌制药厂 980427
乌盟医药保健品采供站 大同市星火制药厂 930301
内蒙古乌海市营双元诊所 山西省平顺制药厂 98090
内蒙古乌海市营双元诊所 山西省平顺制药厂 98082600
内蒙古乌海市乌达区人民医院 河北邢台市第三制药厂 971201
内蒙古乌海市医药公司新华大药店新兴市场北门连锁店 河北邢台市第三制药厂 971001
内蒙古乌海市乌达矿务局医院 河南省濮阳市第二制药厂 970801
内蒙古乌海市乌达矿务局卫生处 河南省濮阳市第二制药厂 980427
内蒙古乌海市医药分公司药材站 包头生物化学制药厂 98090102
河北 河北省肃宁县骨伤科医院 河南省濮阳市第二制药厂 980322
河北省肃宁县医院 中国人民解放军第九八四0工厂 970719
肃宁县范庄第二卫生所(河北) 中国人民解放军第九八四0工厂 980306
石家庄市医药贸易总公司新药特药经营部 太原制药厂 9804005
景县龙华桥北诊所(河北) 郑州康立制药有限公司 980401
承德市妇产医院 益康制药厂(中国 安阳) 980811
承德市药材公司 河南省濮阳市第二制药厂 970411
魏县中医院(河北) 河南省濮阳市第二制药厂 970421
深州市药材公司第三批发部 河南省濮阳市第二制药厂 980427
河北省海兴县医院 河南省濮阳市第二制药厂 980427
海兴县医药药材公司 山西省平顺制药厂 98041300
武警8630医院沧州分院 河南省濮阳市第二制药厂 970728
平山县蛟潭庄合作医疗站 中国人民解放军第九八四0工厂 970517
平山县南甸医药批发(河北) 河南省濮阳市第二制药厂 980612
平山县小觉镇供销社医药批发部 河南省平原制药厂 970912
平山县古月医药门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 980206
平山县供销社古月医药批发部 河南省豫东制药厂 980801
平山县回舍医药批发部 河南省豫东制药厂 980615
平山县医药公司桥西药店 河南省安阳市华安制药厂 9803188
平山县医药局药品批发部 山西省平顺制药厂 98070600
保定市第二医院 河南安阳恒河制药厂 980306
保定市棉纺厂职工医院 河南省百泉制药厂 970503
邯郸县河沙镇医药批发部 河南安阳恒河制药厂 980716
邯郸市医药实业公司康华药房 山西省平顺制药厂 9804090
丛台区北关村卫生所(河北省) 河南省安阳商都制药厂 980205
廊坊市同兴药店 河南省豫东制药厂 980628
廊坊市建委医院 河南省豫东制药厂 980718
廊坊市达仁药店 河北邢台市第三制药厂 980402
廊坊市赵文斌诊所 河南省濮阳市第二制药厂 980427
河北省孟村县医院 河南省豫东制药厂 980628
河北省泊头市郝村镇千里屯卫生所 河南省安阳市第一制药厂 98032
秦皇岛市医药站 濮阳市制药厂 9704091
大城县权村卫生院 安徽圣金制药厂 980709
辛集市旧城医药批发部 太原市三晋制药厂 980424
辛集市医药公司(河北) 益康制药厂(中国 安阳) 980505
衡水药材站 太原市三晋制药厂 980503
衡水药材站 中国人民解放军第九八四0工厂 980501
南和县三召批发部 山西省平顺制药厂 980826
元氏县医药公司城内门市部 山西省平顺制药厂 980826
张家口市桥西前进药房 山西省平顺制药厂 980901
张家口市二轻新特药房 河南安阳恒河制药厂 980206
永年县医药公司 山西省平顺制药厂 98082600
安徽 芜湖医药站 益康制药厂(中国 安阳) 980321
淮北市医药公司(安徽) 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970651
淮北市医药公司(安徽) 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970653
安徽凤阳县医药公司鼓楼批发部 海南斯达制药有限公司 980418
安徽凤阳县中医院 海南斯达制药有限公司 980410
宿地灵比高楼济世药店 安徽康达制药厂 980206
宿地肖县人民医院 安徽康达制药厂 980601
安徽凤阳县医药公司第二经营部 山西省平顺制药厂 980629
宿州市时村医药批发部 山西省平顺制药厂 980728
宿地药材站新特药部 山西省平顺制药厂 98051000
郎溪县医药公司 河北邢台市第三制药厂 980301
郎溪县医药公司 河北邢台市第三制药厂 971201
绩溪县医药公司(安徽) 江西南昌制药厂 980413
芜湖医药站 上海黄海制药厂 971209
宿州市时村医药批发部 湖北枣阳市制药厂 980612
广西 广西金州县人民医院→广东揭东新特药公司 河北邢台市第三制药厂 971201
江西 江西红十字会医院门诊部 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970571
江西省级公费医疗预防门诊部 海南斯达制药有限公司 980418
江西省南昌县回春堂药店 安徽康达制药厂 980601
山西 山西省晋城市人民医院→深圳金匮医药贸易站 河南省同心制药厂 980402
大同市第五人民医院→河南修武医药公司 河南省同心制药厂 980317
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980424
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980429
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980503
山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方 山西药物研究所实验药厂 980602
山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方 山西药物研究所实验药厂 980603
山西长治药材公司药品部→厂方 太原市红星制药厂 980501-7
山西大同市医药公司药品部→厂方 山西大同制药厂 980601
新疆 新疆自治区工贸公司→安徽涡阳医药站 江西景德镇市生化药厂 980514
新疆兵团医药公司→安徽亳州药材公司 四川生物化学制药厂 9808133
新疆兵团医药公司→厂方 新疆西域制药厂 970701
附件2 国家药品监督管理局核查表
一、1．单位全称：
2．法人代表：
3．单位地址：
4．邮政编码：
5．联系电话：
6．联系人：
二、1．你单位是经营单位还是使用单位？
2．是否有药品经营企业许可证？
3．什么时候发证的？
4．经营范围？
三、1．所核查的药品是否你单位经营或使用的？
2．从什么地方进货的？
3．何时进货的？
4．有无进货证明或发票？
5．有无进出入账单？
四、所调查的药品是否有质检报告？
五、1．你单位药品仓储条件如何？
2．有无国家或有关部门认可的证明？
六、1．所核查的药品共进货多少？
2．已销售或使用的有多少？
3．还有库存多少？
按照我局国药管市(1998)81号文的要求，中国药品生物制品检定所已对各省(自治区、直辖市)抽样来的诺氟沙星胶囊检验完毕。经与你省卫生厅联系，现将抽样的不合格药品情况(见附件1)直接寄你处，请对附件1中你辖区内的被抽样单位进行核查；核查时，应向被抽样单位索取该批不合格药品的进货证明和质检报告的复印件，如没有进货证明或质检报告的，应由被抽样单位提供书面材料并加盖公章。
上述不合格药品的核查结果，请务必于1999年3月10日前以书面方式按附件顺序上报，并将核查材料一并报上。
联系人：金慧薇、王月
联系电话：(010)68313344--0709
传真：(010)88372260
邮编：100810
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
附件：附件1 诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
附件2 国家药品监督管理局核查表
国家药品监督管理局
市场监督司
1999年2月14日
附件1 诺氟沙星胶囊不合格情况一览表
省份 被抽样单位名称 标示生产单位名称 批号
内蒙古 内蒙古医学院附属医院 杭州新星制药厂 970618
呼市医药零售公司库房 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970903
呼市医药零售公司库房 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970902
呼市医院性病科 安徽省淮南市第一制药厂 960803
丰镇市医药第六门市部(内蒙) 益康制药厂(中国 安阳) 980505
丰镇市医药第六门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 980501
丰镇市医药第六门市部(内蒙) 郑州康立制药有限公司 980403
丰镇市医药第八门市部 河南安阳兴华制药厂 98052131
丰镇隆庄供销社门市部 河南省平原制药厂 980216
丰镇市医药第八门市部 濮阳市制药厂 9804251
丰镇市医药第五门市部 天津市中央制药厂 980603
丰镇市医药第三门市部 山西省平顺制药厂 980420
丰镇隆庄医药批发部 山西大同第二制药厂 970901
察右前旗土贵乌拉镇卫生院 益康制药厂(中国 安阳) 971201
察右前旗医药第六门市部 山西大同卫华药厂 980401
察右后旗医药第五门市部 郑州康立制药有限公司 980801
察右后旗医药公司 中国人民解放军第九八四0工厂 98042504
察右后旗医药第三门市部 江西赣中制药厂 980418
察右中旗医院 中国人民解放军第九八四0工厂 980716
察右中旗医药第六门市部 安徽圣金制药厂 980716
集宁市医院第一门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 98030401
集宁市利民药店 河南省安阳市第一制药厂 9804232
集宁市中西药店 安徽圣金制药厂 980709
集宁市铁路医院 石家庄协和制药厂 980502
集宁市医院 四川生物化学制药厂 971102
华德县医药批发部 河南省安阳商都制药厂 980313
兴和县医院 安阳路德药业有限公司 980501
商都县医院 河南省安阳商都制药厂 97091802
商都县新特药店 中国人民解放军第九八四0工厂 98050501
商都县新特药店 邯郸滏荣制药有限公司 980816
商都县中医院 河南省商丘市制药厂 980703
凉城县医药第二门市部 安阳路德药业有限公司 980301
凉城县医药四门市部 河南省濮阳市第二制药厂 970708
凉城县医药第一门市部 山西省平顺制药厂 980901
凉城县惠达药店 邯郸滏荣制药有限公司 980819
凉城县麦胡图乡医药门市部 山西省平顺制药厂 9809010L
益民药店(内蒙) 河南省新乡市卫河药厂 960108
长乐药店→陕西西安市医药化工物资公司 河北邢台市第三制药厂 980401
长乐药店(内蒙)→呼市医保 上海延安制药厂 980605
新兴药店(内蒙)→呼市华药第三库房 山西省平顺制药厂 980718
华康药业经销部→亳州市南市区药材站 安徽圣金制药厂 980716
内蒙华药第二经销部→石家庄市无极县 太原制药厂 9804005
临河医药站第二批发部 河南省平原制药厂 971006
临河保健品批发部 河南省豫东制药厂 980801
包郊哈林格尔乡达仁堂诊所 中国人民解放军第九八四0工厂 98042901
包郊哈林格尔乡南排村卫生室 安阳路德药业有限公司 980501
包郊哈林格尔乡春林诊所 安徽圣金制药厂 980716
包郊哈林格尔乡刘国栋诊所 安徽圣金制药厂 980716
呼盟莫旗医药公司 新乡宏达制药有限公司 970908
呼盟根河市医药公司 郑州康立制药有限公司 9701002
呼盟阿荣旗医院 合肥利民制药厂 970401
乌兰浩特市中西医结合医院 河南省安阳第三制药厂 970423
乌盟医药公司医药批发部 太原市三晋制药厂 19980808
乌盟医药公司中蒙药站 江西南昌制药厂 980427
乌盟医药保健品采供站 大同市星火制药厂 930301
内蒙古乌海市营双元诊所 山西省平顺制药厂 98090
内蒙古乌海市营双元诊所 山西省平顺制药厂 98082600
内蒙古乌海市乌达区人民医院 河北邢台市第三制药厂 971201
内蒙古乌海市医药公司新华大药店新兴市场北门连锁店 河北邢台市第三制药厂 971001
内蒙古乌海市乌达矿务局医院 河南省濮阳市第二制药厂 970801
内蒙古乌海市乌达矿务局卫生处 河南省濮阳市第二制药厂 980427
内蒙古乌海市医药分公司药材站 包头生物化学制药厂 98090102
河北 河北省肃宁县骨伤科医院 河南省濮阳市第二制药厂 980322
河北省肃宁县医院 中国人民解放军第九八四0工厂 970719
肃宁县范庄第二卫生所(河北) 中国人民解放军第九八四0工厂 980306
石家庄市医药贸易总公司新药特药经营部 太原制药厂 9804005
景县龙华桥北诊所(河北) 郑州康立制药有限公司 980401
承德市妇产医院 益康制药厂(中国 安阳) 980811
承德市药材公司 河南省濮阳市第二制药厂 970411
魏县中医院(河北) 河南省濮阳市第二制药厂 970421
深州市药材公司第三批发部 河南省濮阳市第二制药厂 980427
河北省海兴县医院 河南省濮阳市第二制药厂 980427
海兴县医药药材公司 山西省平顺制药厂 98041300
武警8630医院沧州分院 河南省濮阳市第二制药厂 970728
平山县蛟潭庄合作医疗站 中国人民解放军第九八四0工厂 970517
平山县南甸医药批发(河北) 河南省濮阳市第二制药厂 980612
平山县小觉镇供销社医药批发部 河南省平原制药厂 970912
平山县古月医药门市部 中国人民解放军第九八四0工厂 980206
平山县供销社古月医药批发部 河南省豫东制药厂 980801
平山县回舍医药批发部 河南省豫东制药厂 980615
平山县医药公司桥西药店 河南省安阳市华安制药厂 9803188
平山县医药局药品批发部 山西省平顺制药厂 98070600
保定市第二医院 河南安阳恒河制药厂 980306
保定市棉纺厂职工医院 河南省百泉制药厂 970503
邯郸县河沙镇医药批发部 河南安阳恒河制药厂 980716
邯郸市医药实业公司康华药房 山西省平顺制药厂 9804090
丛台区北关村卫生所(河北省) 河南省安阳商都制药厂 980205
廊坊市同兴药店 河南省豫东制药厂 980628
廊坊市建委医院 河南省豫东制药厂 980718
廊坊市达仁药店 河北邢台市第三制药厂 980402
廊坊市赵文斌诊所 河南省濮阳市第二制药厂 980427
河北省孟村县医院 河南省豫东制药厂 980628
河北省泊头市郝村镇千里屯卫生所 河南省安阳市第一制药厂 98032
秦皇岛市医药站 濮阳市制药厂 9704091
大城县权村卫生院 安徽圣金制药厂 980709
辛集市旧城医药批发部 太原市三晋制药厂 980424
辛集市医药公司(河北) 益康制药厂(中国 安阳) 980505
衡水药材站 太原市三晋制药厂 980503
衡水药材站 中国人民解放军第九八四0工厂 980501
南和县三召批发部 山西省平顺制药厂 980826
元氏县医药公司城内门市部 山西省平顺制药厂 980826
张家口市桥西前进药房 山西省平顺制药厂 980901
张家口市二轻新特药房 河南安阳恒河制药厂 980206
永年县医药公司 山西省平顺制药厂 98082600
安徽 芜湖医药站 益康制药厂(中国 安阳) 980321
淮北市医药公司(安徽) 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970651
淮北市医药公司(安徽) 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970653
安徽凤阳县医药公司鼓楼批发部 海南斯达制药有限公司 980418
安徽凤阳县中医院 海南斯达制药有限公司 980410
宿地灵比高楼济世药店 安徽康达制药厂 980206
宿地肖县人民医院 安徽康达制药厂 980601
安徽凤阳县医药公司第二经营部 山西省平顺制药厂 980629
宿州市时村医药批发部 山西省平顺制药厂 980728
宿地药材站新特药部 山西省平顺制药厂 98051000
郎溪县医药公司 河北邢台市第三制药厂 980301
郎溪县医药公司 河北邢台市第三制药厂 971201
绩溪县医药公司(安徽) 江西南昌制药厂 980413
芜湖医药站 上海黄海制药厂 971209
宿州市时村医药批发部 湖北枣阳市制药厂 980612
广西 广西金州县人民医院→广东揭东新特药公司 河北邢台市第三制药厂 971201
江西 江西红十字会医院门诊部 中国人民解放军第九0七八工厂(同心制药厂) 970571
江西省级公费医疗预防门诊部 海南斯达制药有限公司 980418
江西省南昌县回春堂药店 安徽康达制药厂 980601
山西 山西省晋城市人民医院→深圳金匮医药贸易站 河南省同心制药厂 980402
大同市第五人民医院→河南修武医药公司 河南省同心制药厂 980317
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980424
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980429
山西离石市医药药材公司 太原市三晋制药厂 980503
山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方 山西药物研究所实验药厂 980602
山西忻州药业集团有限公司药品成药分公司→厂方 山西药物研究所实验药厂 980603
山西长治药材公司药品部→厂方 太原市红星制药厂 980501-7
山西大同市医药公司药品部→厂方 山西大同制药厂 980601
新疆 新疆自治区工贸公司→安徽涡阳医药站 江西景德镇市生化药厂 980514
新疆兵团医药公司→安徽亳州药材公司 四川生物化学制药厂 9808133
新疆兵团医药公司→厂方 新疆西域制药厂 970701
附件2 国家药品监督管理局核查表
一、1．单位全称：
2．法人代表：
3．单位地址：
4．邮政编码：
5．联系电话：
6．联系人：
二、1．你单位是经营单位还是使用单位？
2．是否有药品经营企业许可证？
3．什么时候发证的？
4．经营范围？
三、1．所核查的药品是否你单位经营或使用的？
2．从什么地方进货的？
3．何时进货的？
4．有无进货证明或发票？
5．有无进出入账单？
四、所调查的药品是否有质检报告？
五、1．你单位药品仓储条件如何？
2．有无国家或有关部门认可的证明？
六、1．所核查的药品共进货多少？
2．已销售或使用的有多少？
3．还有库存多少？
相关法律法规
