各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,武警部队后勤部卫生部:
《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见,已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布,填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下:
一、《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》许可证登记表填报软件(包括安装文件、使用说明、登记表电子文档)自2005年8月10日启用。填报单位在报送许可证登记表的同时附电子文档(软盘、优盘或电子邮件)。
二、为保证许可证登记表电子文档能及时准确的导入到许可证管理系统,请各填报单位严格按照使用说明要求填写电子文档。填报软件安装的具体要求见附件。
如许可证登记表填报软件下载过程遇到问题,可与各省级食品药品监督管理局药品安全监管处联系,或与软件技术支持单位联系。
附件:许可证登记表填报软件安装要求(略)
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年六月十日