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关于查处非法生产销售硫酸粘杆菌素行为的通知

各施?自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):
??近日我局收到山东省畜牧办公室来函,反映行政保护期内新兽药硫酸粘杆菌素原料及制剂管理、生产秩序混乱的问题,并提供了有关证据材料。经查,反映情况属实,这种越权审批、违规生产和销售的行为在其他地区也有发现。
??为维护兽药管理法规的严肃性,维护新兽药研制单位权益,维护兽药市场正常秩序,促进兽药行业健康发展,现将有关事宜通知 如下:
  ??一、硫酸粘杆菌素原料及制剂为我部批准的三类新兽药,其行政保护期两年。目前,山东鲁抗舍里乐药业有限公司已取得我部核发的产品批准文号(见附件),山东齐鲁制药厂平阴分厂、天津市新星兽药厂、浙江省东阳市新业生物化工有限公司、浙江升华拜克生物股份有限公司已向我部提交了新兽药申报材料。该兽药行政保护期内,除上述兽药生产企业在取得我部核发的产品批准文号后有生产、销售资格外,其他任何单位、个人不得生产和经销该产品,违者按制售假劣兽药进行处罚。

  ??二、责成广东、浙江两省畜牧兽医行政管理部门立即分别撤销已核发给广东清远容大生物工程有限公司、浙江升华拜克生物股份有限公司的硫酸粘杆菌素原料及制剂产品批准文号,封存并销毁其库存产品,并将处理结果和撤销批准文号的文件报我部畜牧兽医局。??

  ??三、各地要对流入本辖区的所有违规生产的兽药产品进行清查,并按《兽药管理条例》第 二十九 条的规定进行处理。

  ??四、各地要加强法制观念,破除地方保护主义,按照法律法规赋予的职能依法行政,依法管药,杜绝违法、违规行为。
农业部办公厅
二00二年五月二十二日

附件:硫酸粘杆菌素原料及制剂产品批准文号核发情况
山东鲁抗舍里乐药业有限公司
硫酸粘杆菌素原料??? 农兽药字(2002)X150036
硫酸粘杆菌素预混剂?? 农药添宇(2002)X150037
硫酸粘杆菌素可溶性粉? 农兽药字(2002)X150038


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