每项研究工作必须聘任课题负责人。课题负责人的职责为：
  （1）全面负责该项研究工作的运作管理。
  （2）制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告。
   (3）执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议。
  （4）确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程。
  （5）掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚。
  （6）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施。
  （7）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存。
  （8）及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。