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    一、“足以严重危害人体健康”的假药的认定：
　　（一）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有
害物质超过国家药品标准规定的；
　　（二）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品
、血液制品或者疫苗的；
　　（三）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；
　　（四）属于注射剂药品、急救药品的；
　　（五）没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；
　　（六）其他足以严重危害人体健康的情形。
    二、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾
，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害
人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重
危害”。
　　生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度
残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或
者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，
应当认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
    三、生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾
，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害
人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重
危害”。
　　生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以
上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度
残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情
形的，应当认定为的“后果特别严重”。
   四、 医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合好上述第一条或
者第二条的，以销售假药罪追究刑事责任。
　　医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合第三条的，以销售劣药罪追究刑事责任。
    五、 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以
生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：
　　（一）提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；
　　（二）提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件
的；
　　（三）提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；
　　（四）提供广告等宣传的。