一、申请前的准备工作及办理条件
申请办理第一类医疗器械生产企业登记应具备下列条件
本市行政区域内医疗器械生产企业

二、申请
（一）提交材料
1、《第一类医疗器械生产企业登记表》3份； 
2、《工商营业执照》副本原件；
3、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 2 份；
4、申请材料真实性的自我保证声明 2 份 ，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
5、按申请材料顺序制作的目录 2 份。
（二）注意事项：
1、复印件加盖公章、提交材料的材料使用A4纸。
2、如果提交的申请材料不完整、或有错误，受理部门应一次性告知申请人需要补充或修改的全部内容。

三、申请人需要参与的工作
    无

四、办理结果
（一）结果形式：
将《第一类医疗器械生产企业登记表》 1 份 交与申请人。在《送达回执》上的签字、日期、加的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误
（二）注意事项:
1、完成时限：2个工作日
2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示
1、受理机构：北京市药品监督管理局（委托分局）
2、办公地址：   
3、乘车路线：
4、联系电话：　
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：//www.bjda.gov.cn