一、申请前的准备工作及办理条件
1、本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由市药品监督局受理（变更企业名称的，同时办理北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》的变更）。
2、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；
3、变更企业法定代表人或者企业负责人的，其变更后的法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
4、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；
5、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定。

二、申请
（一）提交材料
申请企业需提交以下申请材料：
1、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件；(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)
2、《药品生产许可证》正本、副本；
3、变更企业名称的，还需提交：
（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》副本及其复印件，变更前《营业执照》副本复印件；
（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
（3）《药品GMP证书》（新开办尚未取得《药品GMP证书》的除外）。
4、变更法定代表人的，还需提交：
（1）工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件，原《营业执照》副本复印件；
（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
（3）拟变更的法定代表人的简历，身份证明文件的复印件。
5、变更企业负责人的，还需提交拟变更的企业负责人的简历，学历和职称证书复印件；
6、变更注册地址、企业类型的，还需提交工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件；
7、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
（二）注意事项：
1 、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用 A4 纸打印或复印。
2 、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明日期，加盖单位公章。
3 、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同。
4 、电子版申请文件应与申请材料内容一致。