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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京九和药业有限公司等130家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
  企业名称             认证范围             证书编号
  软胶囊剂
  含激素类)、原料药(氯喹那多、普罗雌烯)
  辛伐他汀)
  氮钠、萘普生、萘普生钠、盐酸奥昔非君、依
  普黄酮、阿替洛尔、硝苯地平)
  浓缩丸)、散剂、颗粒剂、合剂、胶剂、口服
                  液
  )、胶囊剂、口服液
  麻黄碱)
  酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70)
  颗粒剂                   黑E0026
  片剂                    黑E0030
  片剂                    黑E0032
  片剂、胶囊剂、原料药(泮托拉唑钠)     辽E0007
  进口分包装[片剂、软胶囊剂(均为激素类)] 苏F0064
  滴眼剂、胶囊剂               苏F0071
  、醋酸甲萘氢醌)
  、磷酸氢二钠、胶体果胶铋、磷霉毒氨丁三醇)
  片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类 赣E0003
  )、颗粒剂(头孢菌素类)、糖浆剂、煎膏剂、
  露剂、外用溶液剂、搽剂
  胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)      赣E0005
  杨酸异烟肼)
  颗粒剂,胶囊剂。              粤E0054
  颗粒剂,胶囊剂               粤E0058
  胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),合剂,口
  服溶液剂。
  ,散剂,丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸),酊剂,
  油剂,露剂,擦剂
  丸剂                    粤E0064
  粒剂、软膏剂、酒剂、酊剂
  甲司坦、枸橼酸哌嗪、羟甲香豆素)
  原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素)
  原料药(环孢素)              粤F0060
  、煎膏剂、合剂
  墩果酸、黄苓苷、罗通定、葛根素、芦丁、穿心
  莲内酯)
  膏剂
  、溶液剂(外用)、原料药(曲克芦丁(注射
  用、口服用)、芦丁、盐酸小檗碱)
  芦丁(注射用)、曲克芦丁(口服用)、橙皮苷、
  盐酸小檗碱)
  颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂
  胶囊剂                   陕F0010
  丸、水丸、浓缩丸)、乳剂
  、搽剂、干混悬剂、溶液剂(外用)
                  剂
  孢菌素类),胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
  ,原料药(盐酸氟桂利嗪、盐酸丁咯地尔)
  凝胶剂                    F2843
  间、细菌疫苗车间、抗毒素车间、免疫制剂车间
  剂、混悬剂、口服溶液剂
  (小容量注射剂)、精蛋白重组人胰岛素注射液
  (小容量注射剂)
  特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月四日


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