根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向吉林省罗邦药业有限公司等17家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
葛兰素史克(天津)有限公司
小容量注射剂进口分包装
津F0066
天津市津康制药有限公司
片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)
津F0067
哈药集团三精黑河药业有限公司
丸剂(水丸、蜜丸)
黑G0123
哈药集团黑龙江同泰药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
黑G0124
修正药业集团股份有限公司
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂
吉G0205
吉林省红石制药厂
糖浆剂、合剂(含口服液)
吉G0206
吉林省华侨药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂
吉G0207
上海青平药业有限公司
原料药(地巴唑、氢氧化铝、盐酸多塞平、鱼腥草素钠、三硅酸镁)
沪G0138
上海同济堂药业有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
沪G0139
常州四药制药有限公司
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)
苏G0269
常州方圆制药有限公司
原料药(更昔洛韦)
苏G0270
常州兰陵制药有限公司
原料药(盐酸昂丹司琼)
苏G0271
江苏圣宝罗药业有限公司
溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂
苏G0272
南京亿华药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)
苏G0273
济宁市安康制药有限责任公司
片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
鲁G0185
临沂山松药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
鲁G0186
山东润华药业有限公司
片剂、合剂、口服液
鲁G0187
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
原料药(甘草锌、甘草酸单铵盐A、甘草次酸)
鲁G0188
山东鲁银颐和药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂
鲁G0189
淄博华龙制药有限公司
原料药(维生素C)
鲁G0190
寿光富康制药有限公司
原料药(磺胺甲噁唑)
鲁G0191
青岛康原药业有限公司
原料药(绒促性素、尿促性素)
鲁G0192
山东胜利药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、合剂
鲁G0193
山东天达生物制药股份有限公司
无菌原料药(阿洛西林钠)
鲁G0195
山东汉方制药有限公司
洗剂
鲁G0196
山东仙河药业有限公司
原料药(蒙脱石)
鲁G0197
青岛泰东制药有限公司
原料药(芦丁)
鲁G0198
福建省福清药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、栓剂、气雾剂
闽G0058
成都亚中生物制药有限责任公司
中药提取物(醋酸妊娠双烯醇酮)(仅供出口用)
川G0193
湖北百科药业股份有限公司
原料药(巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米)
鄂G0164
湖北福星医药有限公司
气雾剂
鄂G0165
湖北天义药业有限公司
原料药(更昔洛韦)
鄂G0166
桂林南药股份有限公司
原料药(盐酸阿莫地喹)
桂G0134
安徽龙源药业有限公司
颗粒剂
皖G0101
河南羚锐生物药业有限公司
软膏剂
豫G0176
天津药业焦作有限公司
原料药(辅酶A)
豫G0177
贵州中际药业有限公司
凝胶剂、酒剂
黔F0075
武汉生物制品研究所
A群链球菌制剂
G3341
中国医学科学院医学生物学研究所
小容量注射剂、体外诊断试剂
G3342
深圳市赛百诺基因技术有限公司
重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂)
G3343
山东齐都药业有限公司
大容量注射剂(含抗肿瘤药,玻璃输液瓶、多层共挤输液袋),胶囊剂
G3344
黑龙江省医用氧气总公司
医用氧
G3345
浙江浙北药业有限公司
粉针剂,冻干粉针剂、大容量注射剂
G3346
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月十八日