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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布石家庄华鹏药业有限公司等22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月28日至2005年5月7日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月二十六日

附件:药品GMP认证审查公告(第67号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  石家庄华鹏药业有限公司
  胶剂
  河北省食品药品监督管理局
  2005年03月26日-2005年03月27日
  赵利 李瑞萍 柴木强
  神威药业股份有限公司
  软胶囊剂、滴丸剂
  河北省食品药品监督管理局
  2005年04月18日-2005年04月19日
  王熳 董亚林 贾彦英
  永光制药有限公司
  滴眼剂(含激素类)
  河北省食品药品监督管理局
  2005年04月15日-2005年04月16日
  罗标 陈爱华 张澜
  河北常山生化药业股份有限公司
  片剂(含激素类)、硬胶囊剂
  河北省食品药品监督管理局
  2005年04月17日-2005年04月18日
  罗标 陈爱华 郭淑凤
  华药制药集团倍达有限公司
  原料药(阿奇霉素、克拉霉素)、原料药(头孢克洛、头孢呋辛酯)、无菌原料药(头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢米诺钠)
  河北省食品药品监督管理局
  2005年04月15日-2005年04月17日
  王熳 董亚林 贾彦英
  大连金益制药厂
  原料药(葡萄糖酸依诺沙星、羟甲香豆素、盐酸二氧丙嗪、阿昔洛韦)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年04月16日-2005年04月17日
  严永东 胡庆侠 朱延峰
  安徽东盛友邦制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年04月26日-2005年04月27日
  倪敏 邹仲良 李松
  杭州澳亚生物技术有限公司
  三磷酸胞苷二钠原料药
  浙江省食品药品监督管理局
  2005年03月01日-2005年03月02日
  王海燕 郁曾渭 李艳
  浙江新和成股份有限公司
  维生素E原料药、维生素A原料药
  浙江省食品药品监督管理局
  2005年04月06日-2005年04月07日
  李会林 黄一 沈忠华
  西安宏昌药业有限公司
  药用辅料(倍他环糊精)
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  王斌 瞿健蓬 张国琴
  西安天安制药股份有限公司
  胶囊剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年03月14日-2005年03月15日
  吉洪涛 韩林 张小勇
  陕西汉江药业集团股份有限公司
  原料药(阿苯达唑、羧甲司坦、氯硝柳胺)
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年08月29日-2004年08月31日
  燕建增 闻玉文 翟建篷
  陕西金维沙药业有限公司
  软膏剂;胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年02月03日-2005年02月05日
  马恩哲 林毅于妮娜 唐小波
  陕西西岳制药有限公司
  原料药(乙酰谷氨酸、甘氨酸、甘羟铝、双氯酚酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝本地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟氨酸)
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年02月02日-2005年02月03日
  孟贵林 严西林 张小勇
  陕西海天制药有限公司
  片剂、胶囊剂、擦剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年03月11日-2005年03月13日
  吉洪涛 韩林 张小勇
  贵阳新天药业股份有限公司
  凝胶剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年04月12日-2005年04月13日
  马晓红 胡德强 冯英
  贵州博爱药业有限责任公司
  软膏剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年04月14日-2005年04月15日
  马晓红 胡德强 冯英
  山东新时代药业有限公司
  大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年03月27日-2005年03月29日
  海学武 蔡恒民 赵增世
  湖南迪诺制药有限公司
  小容量注射剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年03月29日-2005年03月31日
  海学武 蔡恒民 赵增世
  上海康德莱企业发展集团药业有限公司
  大容量注射剂(血液保养液)
  国家食品药品监督管理局
  2005年03月28日-2005年03月30日
  秦书真 刘燕 李雪冬
  上海输血技术有限公司
  大容量注射剂(含血液保养液)
  国家食品药品监督管理局
  2005年03月25日-2005年03月27日
  秦淑珍 刘燕 李觉东
  内蒙古白医制药股份有限公司
  冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2005年03月31日-2005年04月02日
  钟光德 李平 张伟婷


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