根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布石家庄华鹏药业有限公司等22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月28日至2005年5月7日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月二十六日
附件:药品GMP认证审查公告(第67号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
石家庄华鹏药业有限公司
胶剂
河北省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
赵利 李瑞萍 柴木强
神威药业股份有限公司
软胶囊剂、滴丸剂
河北省食品药品监督管理局
2005年04月18日-2005年04月19日
王熳 董亚林 贾彦英
永光制药有限公司
滴眼剂(含激素类)
河北省食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月16日
罗标 陈爱华 张澜
河北常山生化药业股份有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2005年04月17日-2005年04月18日
罗标 陈爱华 郭淑凤
华药制药集团倍达有限公司
原料药(阿奇霉素、克拉霉素)、原料药(头孢克洛、头孢呋辛酯)、无菌原料药(头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢米诺钠)
河北省食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月17日
王熳 董亚林 贾彦英
大连金益制药厂
原料药(葡萄糖酸依诺沙星、羟甲香豆素、盐酸二氧丙嗪、阿昔洛韦)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月17日
严永东 胡庆侠 朱延峰
安徽东盛友邦制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
倪敏 邹仲良 李松
杭州澳亚生物技术有限公司
三磷酸胞苷二钠原料药
浙江省食品药品监督管理局
2005年03月01日-2005年03月02日
王海燕 郁曾渭 李艳
浙江新和成股份有限公司
维生素E原料药、维生素A原料药
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月06日-2005年04月07日
李会林 黄一 沈忠华
西安宏昌药业有限公司
药用辅料(倍他环糊精)
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
王斌 瞿健蓬 张国琴
西安天安制药股份有限公司
胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月14日-2005年03月15日
吉洪涛 韩林 张小勇
陕西汉江药业集团股份有限公司
原料药(阿苯达唑、羧甲司坦、氯硝柳胺)
陕西省食品药品监督管理局
2004年08月29日-2004年08月31日
燕建增 闻玉文 翟建篷
陕西金维沙药业有限公司
软膏剂;胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液
陕西省食品药品监督管理局
2005年02月03日-2005年02月05日
马恩哲 林毅于妮娜 唐小波
陕西西岳制药有限公司
原料药(乙酰谷氨酸、甘氨酸、甘羟铝、双氯酚酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝本地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟氨酸)
陕西省食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月03日
孟贵林 严西林 张小勇
陕西海天制药有限公司
片剂、胶囊剂、擦剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
吉洪涛 韩林 张小勇
贵阳新天药业股份有限公司
凝胶剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月13日
马晓红 胡德强 冯英
贵州博爱药业有限责任公司
软膏剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年04月14日-2005年04月15日
马晓红 胡德强 冯英
山东新时代药业有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月27日-2005年03月29日
海学武 蔡恒民 赵增世
湖南迪诺制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月31日
海学武 蔡恒民 赵增世
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
大容量注射剂(血液保养液)
国家食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月30日
秦书真 刘燕 李雪冬
上海输血技术有限公司
大容量注射剂(含血液保养液)
国家食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月27日
秦淑珍 刘燕 李觉东
内蒙古白医制药股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月31日-2005年04月02日
钟光德 李平 张伟婷