一、为加强对血液制品的宏观控制和法制化管理，今后对血液制品如同其它生物制品一样，由卫生部统一归口管理。
　　(一)今后新建和扩建血液制品项目(包括“三资企业”)，均由申请单位提出报告，经所在省、自治区、直辖市卫生厅、局或军队提出审查意见，报卫生部批准后，方可组织实施(限额以上项目还应经国家计委审批)。项目完成后，由卫生部组织检查验收审批，合格者由所在省、自治区、直辖市卫生厅、局发放生产血液制品的“药品生产企业许可证”。没有“生产许可证”的单位严禁生产。
　　(二)现有的血液制品生产单位，在以工业化大生产为重点，合理布局的原则下，除国家定点的大型骨干企业外，暂允许各省(自治区、直辖市)和军队各大单位(总部、军区、军兵种、总后勤部基地指挥部)保留一个经卫生部整顿验收合格的生产单位继续生产。
　　(三)除国家批准的项目外，已开工的项目一律暂停，待卫生部血液制品生产整顿验收后，经卫生部批准方可复工；尚未开工的血液制品基建、技改小型项目一律暂停。
　　(四)凡生产血液制品的单位，必须将制品送中国药品生物制品检定所复核检定。卫生部根据复检结果审批“生产批准文号”。没有批准文号的产品严禁生产、销售和使用。
　　(五)各血液制品生产单位生产的日常监督检查工作，由卫生部、地方和军队的药政、药检机构协同进行，卫生部要加强对地方和军队的指导，地方和军队要经常与卫生部通报情况。

　　二、有关部门、各省、自治区、直辖市和军队，从现在起一律停止审批从国外引进血液制品生产线。除国家已批准的项目外，其它尚未谈判或正在进行谈判的一律暂停，尚未签订协议、合同的停止签约。今后要限制“三资”企业从事血液制品的生产。

　　三、严格控制血液和血浆原料的出口和血液制品的进口，未经卫生部审批，任何地方和部门不得自行办理进出口业务。严禁“三资”企业从事血液及血浆原料的出口。

　　四、所有血液制品生产单位一律按生产企业对待，照章纳税。

　　五、提高质量是今后血液制品生产、科研和管理工作的重点。要加强质检部门的力量，强化质检部门和职能，切实解决好质检技术人员和仪器装备不适应质控需要的问题。

　　六、血液制品生产管理实施细则由卫生部制订下发。

卫生部
国家计委
一九九零年五月十日