河北省个体开业行医、联合诊所、民办医院管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强对个体开业行医、联合诊所、民办医院（含民办康复医院、疗养院，下同）的管理，提高医疗服务质量，使其真正成为社会主义卫生事业的有益补充，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 个体开业行医、联合诊所系指医务人员个体办或两人以上联办的医疗机构。有条件的联合诊所可设少量观察床。
民办医院系指除国家核定的全民、集体医疗机构外开办的医疗机构。
第三条 凡在本省境内个体开业行医、开办联合诊所、民办医院必须遵守本规定，其正当的业务活动和合法权益受法律保护。
第四条 各级卫生行政部门对个体开业行医、联合诊所、民办医院归口实行行业管理，引导其执行卫生工作方针、政策，坚持把社会效益放在首位，全心全意为患者服务。
第五条 严禁无证行医。不得转让、出借或买卖行医《执业许可证》。不得以行医为名从事药品倒买或诈骗活动。
第二章 开办条件
第六条 有专用房屋和必备的医疗器械并符合下列条件之一者，可申请个体开业行医、办联合诊所：
（一）社会上闲散的具有士级以上技术职务的卫生技术人员。
（二）全民、集体所有制单位及军队离退休、退职、停薪留职的具有士级以上技术职务的卫生技术人员。
（三）祖传中医、中医学徒出徒、自学成才及有一技之长（如牙科、按摩、针灸等），经县（市、区）卫生行政部门技术考试、考核合格者。
（四）取得乡村医生以上技术职称证书者。
第七条 凡属下列情况之一者，不准开业行医，不得参加联合诊所、民办医院：
（一）全民或集体所有制医疗卫生机构的在职人员。
（二）患有精神病、麻风病等疾病及不适宜作医疗工作的人员。
（三）正在服刑的人员。
（四）执业中犯有严重过错，被取消行医资格者。
第八条 具备下列条件者可申请开办医院：
（一）设病床二十张以上并有相应的房屋、场所、门诊和分设的病房。
（二）病床与工作人员（不含在本院业余服务或兼职人员）之比不低于一比Ｏ点六，其中卫生技术人员应在７５％以上，有与工作相适应的医、药、护、技术人员和主治、主管技术职务以上的医疗护理技术骨干。不得使用非卫生技术人员做卫生技术工作。院长必须由懂业务、会管理的人员担任。
（三）有供治疗、抢救用的药品、器械及其他相应设备。
第九条 个体开业行医、联合诊所、民办医院在完成门诊、出诊、住院病人的诊疗和急救、急诊等医疗工作的同时，应承担初级卫生保健卫生防疫、妇幼保健等社会卫生工作。
第三章 审批与管理
第十条 凡申请个体开业行医、开办联合诊所者，须写明执业地点、开业条件、业务范围、业务用房和医疗仪器设备情况，提供有关人员技术职务的证件，并持所在乡、镇人民政府（街道办事处）出具的证明，到所在县（市、区）卫生行政部门书面申请，经审核批准，发给《执业许可证》。
凡申请开办医院者，须由申报人或申报单位向所在县（市、区）卫生行政部门提出书面申请，写明医院名称、地址、规模、业务范围、主要医疗器械设备及资金来源、房屋情况，并提供卫生技术人员名单和职务证书、工作履历等（属于联合办院须附双方协议书）。一百张病床以下的医院经县（市、区）卫生行政部门审核同意后，报地、市卫生行政部门批准，超过一百张病床的医院，由地、市卫生行政部门审核，报省卫生行政部门批准。批准后发给《执业许可证》。
个体开业行医、开办联合诊所、民办医院，暂不进行工商登记。
第十一条 民办医院名称要区别于国家核定的全民、集体所有制医疗机构，由省、地、市卫生行政部门审定。不得任意冠以“中国”、“河北省”、“××中心”等名称。
个体开业行医、联合诊所、民办医院经审核批准后，应刻制与其名称一致的印章和牌匾。印章应报发证机关备案。
第十二条 个体开业行医、联合诊所、民办医院受所在地卫生行政部门的领导和管理，并交纳管理费。管理费标准由各地、市卫生行政部门会同物价部门确定。同时应接受公安、财政、物价、工商行政管理，税务等有关部门的监督。
个体开业行医、联合诊所、民办医院须按规定办理验照手续。
第十三条 个体开业行医、联合诊所、民办医院更换负责人、增减病床、变更名称或迁移地址等，须报原批准机关批准并办理手续。停业者，应到原发证机关办理注销手续。
第十四条 鼓励到缺医少药的地区开办医疗机构。异地个体行医、办联合诊所或民办医院，须提供原所在县（市、区）卫生行政部门的证件，由异地卫生行政部门审批。乡村医生只限于在农村开业行医。
第十五条 个体开业行医、联合诊所、民办医院必须健全各种财务手续。
第十六条 个体开业行医、联合诊所、民办医院须在指定地点、按批准的业务范围应诊。
民办医院经地、市卫生行政部门批准，可从事所规定的计划生育技术工作。
第十七条 个体开业行医、联合诊所、民办医院必须遵守国家物价政策，严格按照国家规定的收费标准收费，不得擅自提高收费标准。
第四章 业务管理
第十八条 个体开业行医、联合诊所必须严格执行各种医疗操作规程，保证医疗质量，做到看病有登记、开药有处方，按规定报告疫情。
民办医院要严格执行卫生行政部门制定的有关制度和规定。采用全省统一的医用表格记载病历，按规定报送医疗报表。
所有医疗文书应妥善保存，保存期内不得丢失或销毁。
第十九条 民办医院应设置医疗和辅助科室，病床较多的应划分病区，一百张病床以上的医院应设相应的业务管理人员。
第二十条 个体开业行医、联合诊所、民办医院应加强医疗安全管理，建立健全各种规章制度。发生医疗事故，按国务院发布的《医疗事故处理办法》和省人民政府发布的《河北省医疗事故处理办法实施细则》的规定处理。
关联法规：国务院行政法规（1）条 地方政府规章（1）条
第二十一条 个体开业行医、联合诊所可设药柜，民办医院设药房，凭本单位医生处方调剂，不得对非就诊病人售药。
严格药品管理，合理安全用药。禁止使用伪劣、过期、失效、变质或淘汰药品。
自制药剂须经地、市卫生行政部门验收，省卫生行政部门批准并发给《制剂许可证》，只限在本院使用，不得流入市场。
不得经营非医疗商品。
第二十二条 个体开业行医、联合诊所、民办医院应按国务院发布的《广告管理条例》规定发布各种医疗卫生广告。
关联法规：国务院行政法规（1）条
第五章 奖励与处罚
第二十三条 对于认真执行政策法规，在防病治病工作中做出突出成绩的单位和个人，有关卫生行政部门可给予表彰和奖励。
第二十四条 个体开业行医、联合诊所、民办医院违反本规定者，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、没收非法所得、停业整顿或吊销行医《执业许可证》并处以罚款：
（一）违反本规定第 五条的，对个体开业行医、联合诊所处以三百至五百元罚款；对民办医院处以二千至五千元罚款。
（二）违反本规定第 十六条的，对个体开业行医、联和诊所处以一百至三百元罚款；民办医院处以五百至一千元罚款。
（三）违反本规定第 十七条的，对个体开业行医、联合诊所处以五百至一千元罚款；对民办医院按上月业务总收入的２０－３０％处以罚款。
（四）违反本规定第 二十一条第二款者，按《药品管理法》有关规定处罚；对非就诊病人售药或经营非医疗商品者，由卫生行政部门商工商管理部门处罚。（五）违反本规定第 二十二条的，处以一百至三百元罚款，处以五百至一千元罚款。
关联法规：全国人大法律（1）条
第六章 附则
第二十五条 本规定亦适用于社会团体、民主党派、企事业单位等所开办的民办性质的门诊部、医院、疗养院、康复医院等医疗机构，也适用于民办性质的体检、咨询、功能检查、检验、急救等诊疗、救护机构。
第二十六条 各地、市可根据本规定制定实施细则，并报省卫生厅备案。
第二十七条 本规定由河北省卫生厅负责解释。
第二十八条 本规定自发布之日起施行。
第一条 为加强对个体开业行医、联合诊所、民办医院（含民办康复医院、疗养院，下同）的管理，提高医疗服务质量，使其真正成为社会主义卫生事业的有益补充，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 个体开业行医、联合诊所系指医务人员个体办或两人以上联办的医疗机构。有条件的联合诊所可设少量观察床。
民办医院系指除国家核定的全民、集体医疗机构外开办的医疗机构。
第三条 凡在本省境内个体开业行医、开办联合诊所、民办医院必须遵守本规定，其正当的业务活动和合法权益受法律保护。
第四条 各级卫生行政部门对个体开业行医、联合诊所、民办医院归口实行行业管理，引导其执行卫生工作方针、政策，坚持把社会效益放在首位，全心全意为患者服务。
第五条 严禁无证行医。不得转让、出借或买卖行医《执业许可证》。不得以行医为名从事药品倒买或诈骗活动。
第二章 开办条件
第六条 有专用房屋和必备的医疗器械并符合下列条件之一者，可申请个体开业行医、办联合诊所：
（一）社会上闲散的具有士级以上技术职务的卫生技术人员。
（二）全民、集体所有制单位及军队离退休、退职、停薪留职的具有士级以上技术职务的卫生技术人员。
（三）祖传中医、中医学徒出徒、自学成才及有一技之长（如牙科、按摩、针灸等），经县（市、区）卫生行政部门技术考试、考核合格者。
（四）取得乡村医生以上技术职称证书者。
第七条 凡属下列情况之一者，不准开业行医，不得参加联合诊所、民办医院：
（一）全民或集体所有制医疗卫生机构的在职人员。
（二）患有精神病、麻风病等疾病及不适宜作医疗工作的人员。
（三）正在服刑的人员。
（四）执业中犯有严重过错，被取消行医资格者。
第八条 具备下列条件者可申请开办医院：
（一）设病床二十张以上并有相应的房屋、场所、门诊和分设的病房。
（二）病床与工作人员（不含在本院业余服务或兼职人员）之比不低于一比Ｏ点六，其中卫生技术人员应在７５％以上，有与工作相适应的医、药、护、技术人员和主治、主管技术职务以上的医疗护理技术骨干。不得使用非卫生技术人员做卫生技术工作。院长必须由懂业务、会管理的人员担任。
（三）有供治疗、抢救用的药品、器械及其他相应设备。
第九条 个体开业行医、联合诊所、民办医院在完成门诊、出诊、住院病人的诊疗和急救、急诊等医疗工作的同时，应承担初级卫生保健卫生防疫、妇幼保健等社会卫生工作。
第三章 审批与管理
第十条 凡申请个体开业行医、开办联合诊所者，须写明执业地点、开业条件、业务范围、业务用房和医疗仪器设备情况，提供有关人员技术职务的证件，并持所在乡、镇人民政府（街道办事处）出具的证明，到所在县（市、区）卫生行政部门书面申请，经审核批准，发给《执业许可证》。
凡申请开办医院者，须由申报人或申报单位向所在县（市、区）卫生行政部门提出书面申请，写明医院名称、地址、规模、业务范围、主要医疗器械设备及资金来源、房屋情况，并提供卫生技术人员名单和职务证书、工作履历等（属于联合办院须附双方协议书）。一百张病床以下的医院经县（市、区）卫生行政部门审核同意后，报地、市卫生行政部门批准，超过一百张病床的医院，由地、市卫生行政部门审核，报省卫生行政部门批准。批准后发给《执业许可证》。
个体开业行医、开办联合诊所、民办医院，暂不进行工商登记。
第十一条 民办医院名称要区别于国家核定的全民、集体所有制医疗机构，由省、地、市卫生行政部门审定。不得任意冠以“中国”、“河北省”、“××中心”等名称。
个体开业行医、联合诊所、民办医院经审核批准后，应刻制与其名称一致的印章和牌匾。印章应报发证机关备案。
第十二条 个体开业行医、联合诊所、民办医院受所在地卫生行政部门的领导和管理，并交纳管理费。管理费标准由各地、市卫生行政部门会同物价部门确定。同时应接受公安、财政、物价、工商行政管理，税务等有关部门的监督。
个体开业行医、联合诊所、民办医院须按规定办理验照手续。
第十三条 个体开业行医、联合诊所、民办医院更换负责人、增减病床、变更名称或迁移地址等，须报原批准机关批准并办理手续。停业者，应到原发证机关办理注销手续。
第十四条 鼓励到缺医少药的地区开办医疗机构。异地个体行医、办联合诊所或民办医院，须提供原所在县（市、区）卫生行政部门的证件，由异地卫生行政部门审批。乡村医生只限于在农村开业行医。
第十五条 个体开业行医、联合诊所、民办医院必须健全各种财务手续。
第十六条 个体开业行医、联合诊所、民办医院须在指定地点、按批准的业务范围应诊。
民办医院经地、市卫生行政部门批准，可从事所规定的计划生育技术工作。
第十七条 个体开业行医、联合诊所、民办医院必须遵守国家物价政策，严格按照国家规定的收费标准收费，不得擅自提高收费标准。
第四章 业务管理
第十八条 个体开业行医、联合诊所必须严格执行各种医疗操作规程，保证医疗质量，做到看病有登记、开药有处方，按规定报告疫情。
民办医院要严格执行卫生行政部门制定的有关制度和规定。采用全省统一的医用表格记载病历，按规定报送医疗报表。
所有医疗文书应妥善保存，保存期内不得丢失或销毁。
第十九条 民办医院应设置医疗和辅助科室，病床较多的应划分病区，一百张病床以上的医院应设相应的业务管理人员。
第二十条 个体开业行医、联合诊所、民办医院应加强医疗安全管理，建立健全各种规章制度。发生医疗事故，按国务院发布的《医疗事故处理办法》和省人民政府发布的《河北省医疗事故处理办法实施细则》的规定处理。
关联法规：国务院行政法规（1）条 地方政府规章（1）条
第二十一条 个体开业行医、联合诊所可设药柜，民办医院设药房，凭本单位医生处方调剂，不得对非就诊病人售药。
严格药品管理，合理安全用药。禁止使用伪劣、过期、失效、变质或淘汰药品。
自制药剂须经地、市卫生行政部门验收，省卫生行政部门批准并发给《制剂许可证》，只限在本院使用，不得流入市场。
不得经营非医疗商品。
第二十二条 个体开业行医、联合诊所、民办医院应按国务院发布的《广告管理条例》规定发布各种医疗卫生广告。
关联法规：国务院行政法规（1）条
第五章 奖励与处罚
第二十三条 对于认真执行政策法规，在防病治病工作中做出突出成绩的单位和个人，有关卫生行政部门可给予表彰和奖励。
第二十四条 个体开业行医、联合诊所、民办医院违反本规定者，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、没收非法所得、停业整顿或吊销行医《执业许可证》并处以罚款：
（一）违反本规定第 五条的，对个体开业行医、联合诊所处以三百至五百元罚款；对民办医院处以二千至五千元罚款。
（二）违反本规定第 十六条的，对个体开业行医、联和诊所处以一百至三百元罚款；民办医院处以五百至一千元罚款。
（三）违反本规定第 十七条的，对个体开业行医、联合诊所处以五百至一千元罚款；对民办医院按上月业务总收入的２０－３０％处以罚款。
（四）违反本规定第 二十一条第二款者，按《药品管理法》有关规定处罚；对非就诊病人售药或经营非医疗商品者，由卫生行政部门商工商管理部门处罚。（五）违反本规定第 二十二条的，处以一百至三百元罚款，处以五百至一千元罚款。
关联法规：全国人大法律（1）条
第六章 附则
第二十五条 本规定亦适用于社会团体、民主党派、企事业单位等所开办的民办性质的门诊部、医院、疗养院、康复医院等医疗机构，也适用于民办性质的体检、咨询、功能检查、检验、急救等诊疗、救护机构。
第二十六条 各地、市可根据本规定制定实施细则，并报省卫生厅备案。
第二十七条 本规定由河北省卫生厅负责解释。
第二十八条 本规定自发布之日起施行。
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