序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准(方法)名称及编号 (含年号) |
说明 | |
序号 |
名称 | ||||
1 |
一次性使用无菌注射器 |
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部分项目 |
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 |
不测可萃取金属含量、环氧乙烷残留量 |
2 |
一次性使用无菌注射针 |
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部分项目 |
一次性使用无菌注射针 GB15811一2001 |
不测可萃取金属含量、微粒污染 |
3 |
一次性使用输液器 |
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部分项目 |
一次性使用输液器 GB8368一2005 |
不测金属离子含量、环氧乙烷残留量、微粒污染、药液过滤器 |
4 |
一次性使用输血器 |
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部分项目 |
一次性使用输血器 GB 8369一2005 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、微粒污染、血液过滤网 |
5 |
一次性使用静脉输液针 |
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部分项目 |
一次性使用静脉输液针 GB18671一2002 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、微粒污染 |
6 |
一次性使用采血器 |
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部分项目 |
一次性使用采血器 YY0115一1993 |
不测还原物质、重金属、微粒污染、 |
7 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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部分项目 |
一次性使用滴定管式输液器 YY0286一1996 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、微粒污染、药液过滤器 |
8 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
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部分项目 |
一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.1一2000 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、微粒污染、滤除率、皮内刺激,皮肤致敏、细胞毒性 |
9 |
医用脱脂纱布 |
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部分项目 |
脱脂纱布、脱脂棉、粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006 |
不测断裂力、纱线数、每平方米质量 |
10 |
一次性使用麻醉用针 |
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部分项目 |
一次性使用麻醉用针 YY0321.2-2000 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、内腔微粒数 |
11 |
一次性使用输注泵 |
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部分项目 |
一次性使用输注泵 YY0541-2003 |
不测金属离子、环氧乙烷残留量、自控溶液参数、药液过滤装置、微粒污染 |
12 |
血压计 |
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部分项目 |
血压计 GB3053-93 |
不测漏汞、耐变压、振动试验 |
13 |
洁净区室环境检测 |
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GB/T16292-1996 医药工业区洁净室(区)悬 浮粒子的测试方法; GB/T16294-1996 医药工业区洁净室(区) 沉降菌的测试方法 YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范 |
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